工程設(shè)計是推行GMP的重要環(huán)節(jié)，它涉及到國家政策、經(jīng)濟技術(shù)、企業(yè)效益等多個方面；作為一個整體，工程設(shè)計中各個專業(yè)有各自的設(shè)計范圍，一個成功的設(shè)計是各個專業(yè)智慧的結(jié)晶，是相互合作的成果。給水排水作醫(yī)藥工程設(shè)計的輔助專業(yè)，除應(yīng)充分配合其他專業(yè)外，還需要做好以下幾方面的工作：一、生活給水生活給水水質(zhì)應(yīng)滿足《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(CB5749-85)的要求，給水管材宜采用國家建設(shè)部推薦的PEX管或PPR管，與之配套的管件應(yīng)采用與管材相應(yīng)的材質(zhì)；經(jīng)濟條件允許時，宜優(yōu)先采用不銹鋼管。二、生產(chǎn)循環(huán)水生產(chǎn)循環(huán)水水質(zhì)應(yīng)滿足《工業(yè)循環(huán)冷卻水處理設(shè)計規(guī)范》(GB50050 -95)的要求，循環(huán)水供、回水小口徑管可采用PEX管或PPR管，大口徑管可采用無縫鋼管；與之配套的管件應(yīng)采用與管材相應(yīng)的材質(zhì)。三、排水（1）潔凈室內(nèi)的排水設(shè)備以及與重力回水管相連的設(shè)備，必須在其排水口以下部位設(shè)水封裝置。（2）排水管不宜穿過潔凈室(區(qū))，如必須穿過時，立管上不得設(shè)置檢查口。（3）100 級潔凈室(區(qū))內(nèi)不得設(shè)置地漏，1萬級和10萬級的潔凈室(區(qū))內(nèi)應(yīng)少設(shè)地漏，若必須設(shè)時，應(yīng)采用符合GMP要求的不銹鋼地漏。四、給排水設(shè)施（1）洗手池：GMP的要求是減少和避免交叉污染，洗手池的水龍頭設(shè)計時最好采用感應(yīng)水龍頭。（2）洗滌池：潔凈室(區(qū))內(nèi)洗滌池，作用是清洗設(shè)備、容器、工具，為符合GMP的要求，通常有兩種作法：①落地式不銹鋼洗...
發(fā)布時間:
2024
-
09
-
12
瀏覽次數(shù)：28
根據(jù)生產(chǎn)工藝對水質(zhì)的不同要求，工藝用水可分為飲用水、純化水(去離子水、蒸餾水)和注射用水。(1)工藝用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)GMP修訂版，無菌藥品、非無菌藥品、原料藥、生物制品、放射性藥品、中藥制劑等生產(chǎn)用水都有不同要求，設(shè)計過程中應(yīng)明確。隨著中國臨近加人WTO，國內(nèi)藥品生產(chǎn)要與世界衛(wèi)生組織的GMP接軌，中國的藥品或原料藥要進入國際市場，必須符合國際標(biāo)準(zhǔn)的要求，尤其對純化水，我國規(guī)范與國際標(biāo)準(zhǔn)有一定的差距，這一點應(yīng)引起設(shè)計人員的重視。(2) 工藝用水制備根據(jù)工藝對水質(zhì)的不同要求和原水水質(zhì)的差異，對原水進行處理，常用的處理方法：①純化水可有兩種方法制得，即離子交換法和蒸餾法。離子交換是以飲用水作為水源，借助于交換劑上的離子和水中的離子進行交換反應(yīng)而除去水中有害離子。簡易工藝流程：a.飲用水→多介質(zhì)過濾器→精密過濾器→電滲析→中間水箱→中間水泵→陽離子交換柱→陰離子交換柱→混合離子交換柱→純水箱→純水泵→0.45μm精密過濾器→用水點b.飲用水→多介質(zhì)過濾器→精密過濾器→反滲透→中間水箱→中間水泵→陽離子交換柱→陰離子交換柱→混合離子交換柱→純水箱→純水泵→0.45μm精密過濾器→用水點c.飲用水→多介質(zhì)過濾器→精密過濾器→反滲透→中間水箱→中間水泵→E-Cell裝置→純水箱→純水泵→0.45μm微精密過濾器→用水點根據(jù)對水質(zhì)的不同要求，上述流程中0.45μm精密過濾器之后，可再增加二、三級微...
發(fā)布時間:
2024
-
09
-
11
瀏覽次數(shù)：16
一、建筑專業(yè)有關(guān)火災(zāi)危險性方面的考慮1.關(guān)于火災(zāi)危險性方面的考慮潔凈醫(yī)藥廠房一般生產(chǎn)醫(yī)藥成品，常見制作工藝可分為粉碎、混合、攪拌、沉淀制粒、包衣等工序，主要原料、產(chǎn)品為難燃物，無化學(xué)反應(yīng)和使用明火，根據(jù)建規(guī)》的規(guī)定，一般應(yīng)定為丙類或丁類這兩類。定為丙類較為適宜，主要是醫(yī)藥市場藥品更新較快，投產(chǎn)的工藝隨市場的變化而改變，其火災(zāi)危險性存在不確定性，應(yīng)考慮消防設(shè)計的長遠性；另外藥品包裝材料以及一些輔助原料常常為可燃物，也是必須考慮的因素。2.使用易燃易爆危險物品的潔凈醫(yī)藥廠房定為丙類潔凈醫(yī)藥廠房常使用酒精為包衣工序的溶劑，或使用某種危險品為輔料，但其使用量往往較小，火災(zāi)危險性可定為丙類，但設(shè)計時應(yīng)注意兩點：一是使用危品原料工段的車間面積占本層或本防火分區(qū)面積的比例小于5%；二是在該工段車間應(yīng)采用防爆墻、防火門等防火措施以防止火災(zāi)蔓延。3.安全疏散方面的考慮潔凈醫(yī)藥廠房必須經(jīng)過清洗、更衣、消毒等隔離間方可出入，發(fā)生火災(zāi)時從入口疏散極為復(fù)雜和困難，入口不宜計為疏散出口，必須另設(shè)直通室外或非潔凈區(qū)的疏散門。固定玻璃門可作為安全疏散門。由于潔凈無菌的工藝要求，可以在通向室外或非潔凈區(qū)處設(shè)置固定的封閉鋼化玻璃門作為疏散出口。在采用固定玻璃門作為疏散門的消防設(shè)計中，應(yīng)注意以下三個方面：一是固定玻璃門口應(yīng)設(shè)安全出口燈和擊碎玻璃用的橡皮錘；二是走道上應(yīng)設(shè)應(yīng)急照明，保證亮度；三是火災(zāi)自動報警系統(tǒng)中宜設(shè)火災(zāi)...
發(fā)布時間:
2024
-
09
-
10
瀏覽次數(shù)：66
鑒于微電子工業(yè)類潔凈廠房的特殊性和火災(zāi)危險性，建筑防火設(shè)計中應(yīng)注意以下方面：(一)防火分隔1、潔凈廠房的耐火等級不應(yīng)低于二級。2、潔凈廠房樓層數(shù)的判定:由于工藝要求，潔凈廠房的層高一般較普通廠房高，并需要設(shè)置上下技術(shù)夾層或技術(shù)夾道，夾層內(nèi)設(shè)置一些設(shè)備、風(fēng)機、風(fēng)管、電纜、氣體和液體的輸送管道。它與潔凈區(qū)之間由鏤空地板、吊頂或錯綜復(fù)雜的管道上下連通。如果將技術(shù)夾層算為獨立的一層，防火分隔顯然很困難，借鑒專家的意見認(rèn)為可將上下技術(shù)夾層及生產(chǎn)區(qū)作為一層來考慮，但應(yīng)在上下夾層內(nèi)設(shè)置相應(yīng)的消防設(shè)施。3、潔凈廠房的防火分區(qū)。由于工藝的需要，生產(chǎn)車間生產(chǎn)線長度達到200余米，按照《民用建筑設(shè)計防火規(guī)范》的要求設(shè)置防火分區(qū)完全不現(xiàn)實。鑒于該類工業(yè)的從業(yè)人員少，如果加強安全疏散條件和防火滅火設(shè)施配備，可按照生產(chǎn)需要設(shè)置防火分區(qū)。(二)安全疏散1、安全出口與疏散通道:在潔凈廠房的設(shè)計中，人員的安全疏散是尤為重要，也是較復(fù)雜的。應(yīng)按照《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》要求每一生產(chǎn)層、每一防火分區(qū)或每-潔凈區(qū)的安全出口數(shù)量，均不應(yīng)少于二個，且安全出口應(yīng)當(dāng)分散布置。設(shè)計時應(yīng)盡量使疏散路線與工藝流程分隔開，滿足從任何一處生產(chǎn)地點至安全出口不經(jīng)過曲折的人員凈化路徑，應(yīng)直接明了避免曲折，且在走上設(shè)置明顯的指示標(biāo)志。2、火災(zāi)撲救出入口的要求：由于潔凈廠房是個封閉間，一旦發(fā)生火災(zāi)，給消防隊員的撲救帶來困難，因此規(guī)范要求潔凈廠房的外墻...
發(fā)布時間:
2024
-
09
-
09
瀏覽次數(shù)：26
潔凈廠房建筑節(jié)能，不但包含著普通民用建筑的節(jié)能共性，更以其不同的生產(chǎn)性、輔助性建筑群體而具有它自身的特性。先進合理的設(shè)計是潔凈廠房建筑節(jié)能的關(guān)鍵。一、總圖設(shè)計與節(jié)能在按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)及滿足藥品生產(chǎn)工藝要求，避免人物流交叉，合理布局的同時，也應(yīng)注重動力車間靠近負(fù)荷中心，使得總圖管線短捷，從而降低蒸汽管道損耗，減少電流線路衰減，減少供水揚程損失。在保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，車間、倉庫、水泵房、變電所等輔助性建筑盡可能合理有序地組合成一個建筑單位，從而最大程度地實現(xiàn)節(jié)能的目的。二、建筑平面、立面設(shè)計與節(jié)能在建筑平面、立面設(shè)計時將節(jié)能的理念貫穿其中，使得門窗數(shù)量、位置大不、外墻厚度與立面造型有機地結(jié)合，使其既滿足工藝生產(chǎn)的外部環(huán)境需求，又能減少能耗。由不同地區(qū)耗熱(能)量構(gòu)成的統(tǒng)計數(shù)據(jù)可見，圍護結(jié)構(gòu)傳熱耗熱(能)量，占建筑物總耗熱量的71%~77%，而在圍護結(jié)構(gòu)中，窗戶傳熱及其空氣滲透耗熱量最大，約占建筑物總耗熱量的50%~60%不等，其次是外墻傳熱所占的比例也較大，約為30%~45%左右。門窗的多少往往與立面設(shè)計有密切的關(guān)系，近年流行外窗很少的封閉式廠房。但不是潔凈生產(chǎn)廠房外窗越少越好，在平面設(shè)計時靠近外墻處盡可能布置非潔凈生產(chǎn)輔助崗位，參觀或無潔凈要求的生產(chǎn)走廊，或雖有潔凈生產(chǎn)區(qū)而采取雙層固定密封窗，那么，靠近外墻的非潔凈區(qū)就可通過自然采光，自然通風(fēng)來滿足日常生產(chǎn)的需...
發(fā)布時間:
2024
-
09
-
07
瀏覽次數(shù)：24
![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于電子潔凈廠房的建筑設(shè)計]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于電子潔凈廠房的建筑設(shè)計")
一、設(shè)計的指導(dǎo)思想在電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計中，做到技術(shù)先進、經(jīng)濟適用、安全可靠、節(jié)約資源、降低能耗、確保質(zhì)量、符合勞動衛(wèi)生和環(huán)境保護要求，滿足防火及疏散的要求，并根據(jù)實際情況為生產(chǎn)發(fā)展及工藝改進的需要預(yù)留條件，主要歸納為下面幾點：1)滿足工藝改造和擴大規(guī)模的需要，實現(xiàn)在建筑面積不增加、建筑高度不改變的情況下，進行生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)設(shè)備的調(diào)整。2)廠房的主體結(jié)構(gòu)宜采用大空間、大跨度的柱網(wǎng)，以便適應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝調(diào)整，生產(chǎn)規(guī)模的擴大或產(chǎn)品的升級換代等需要。3)廠房內(nèi)不應(yīng)采用內(nèi)墻承重體系，避免因承重內(nèi)墻的固定不變，妨礙生產(chǎn)工藝或設(shè)備的調(diào)整。4)安全出口應(yīng)合理分散布置，并應(yīng)設(shè)有明顯的疏散標(biāo)志，以利于人員的安全疏散。5)應(yīng)加強消防技術(shù)措施，完善各種危險出現(xiàn)的探測報警及撲救設(shè)施。二、技術(shù)方案1)主要建筑空間應(yīng)設(shè)有技術(shù)夾層、技術(shù)夾道及相應(yīng)輔助用房。2)主體結(jié)構(gòu)形式、構(gòu)造、材質(zhì)均應(yīng)符合安全、可靠、耐火的要求。3)消防措施設(shè)計有室內(nèi)外消防栓、自動噴水滅火系統(tǒng)、滅火器、火災(zāi)報警系統(tǒng)，關(guān)鍵設(shè)備自帶火災(zāi)報警系統(tǒng)和滅火裝置，以及回風(fēng)氣流中設(shè)有靈敏度嚴(yán)于0.01%obs/m的高靈敏度早期火災(zāi)報警探測系統(tǒng)、應(yīng)急照明及疏散指示等。4)主要生產(chǎn)車間或人員密集車間應(yīng)布置于場地平緩、視線開闊、消防通道便捷、易于消防撲救的場所。三、電子潔凈廠房共性電子工業(yè)潔凈廠房具有以下主要特點：1)在電子產(chǎn)品如電子材料、半導(dǎo)體器件、集成電路、...
發(fā)布時間:
2024
-
09
-
06
瀏覽次數(shù)：22
一、潔凈廠房設(shè)計要求1.潔凈廠房的建筑布局上一般在廠房外設(shè)置一環(huán)形密封走廊。它使?jié)崈魠^(qū)與外界有了一個緩沖地帶。能夠防止外界污染同時也相對節(jié)能。廠房內(nèi)門窗宜于內(nèi)墻面平整，不設(shè)置窗臺。外窗的層數(shù)設(shè)置和結(jié)構(gòu)形式要充分考慮對空氣水分的密封，使污染粒子不易從外部滲入。為防止室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露，室內(nèi)不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。門窗材料應(yīng)選擇耐侯性好，自然變形小，制造誤差小，氣密性好的，造型要簡單，不易積塵，便于清掃，門框不設(shè)門檻。潔凈廠房的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料，不得使用木門窗，以免長期受潮長菌。外墻上的窗宜與內(nèi)墻面平整，窗臺呈斜角或不留窗臺，且為雙層固以減少能量損失。2.地面應(yīng)用平整，無縫隙，耐磨耐腐蝕，不易集聚靜電的，便于清理的整體地面。設(shè)計中可以采用現(xiàn)澆水磨石地面，所用石子直徑應(yīng)在6～15mm之間。其中分隔條必須采用銅條分隔，不得采用玻璃條。現(xiàn)多采用環(huán)氧自流坪地面，它是一-種樹脂類復(fù)合材料地坪。它的特點是無溶劑、無毒無味、無接縫、自流找平。可以.達到鏡面裝飾效果、無縫連接、耐油類及酸、堿、鹽化學(xué)溶劑。具有防靜電，發(fā)塵小，耐磨耐沖擊等特點但是造價高。大多采用于要求高潔凈度、外表美觀、無塵、無菌的電子、醫(yī)藥、血液制品等行業(yè)生產(chǎn)車間地面。環(huán)氧自流坪地面的使用壽命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面墊層下應(yīng)鋪設(shè)防潮層，混凝土分倉線不宜通過潔凈區(qū)。3.墻面應(yīng)光滑、平整不起...
發(fā)布時間:
2024
-
09
-
05
瀏覽次數(shù)：18
一、輸配管道潔凈技術(shù)的概念電子廠房中氣體管道輸送的高純、潔凈氣體是指滿足氣體的“三度”要求的氣體。首先要求氣體純度達到一定的標(biāo)準(zhǔn)，例如99. 999%；其次是干燥度，這是指氣體中微量水分的含量，一般以露點表示，例如常壓露點—70℃； 最后是潔凈度，這是指氣體中含有的污染物質(zhì)的數(shù)量。對于粒徑為μm的離子單位為多少粒/m3，而對于壓縮空氣使用mg/m3表示。此外還有對于空氣中污染物的粒徑大小的分類，這里所指的污染物粒子主要包括腐蝕、磨損、沖刷產(chǎn)生的金屬粒子，噬菌體、微生物以及含濕氣體凝結(jié)的液滴，大氣塵埃粒子等。按照粒子粒徑的不同可大致的分為三類：超微粒子，粒徑一般小于0.1μm；粒子，粒徑在0.lμm～5μm；大粒子，粒徑大于5μm。由于在大氣中不可避免的存在大量的粒徑處于1～0.01 μ m的污染物粒子，而這些粒子在進入“空分制氣”、“中空纖維膜制氣”、或者是“碳分子篩制氣”等系統(tǒng)的空氣壓縮機后，由于往復(fù)式活塞在運動的過程中會產(chǎn)生大量的粉塵，從而對以上空氣進行了二次污染，為此經(jīng)過往復(fù)式活塞空氣壓縮機后的壓縮氣體含有大量的污染物質(zhì)。即使經(jīng)過后續(xù)的干燥器、凈化器可以對水分、二氧化碳等進行一定的清除，但是由于氣流的沖刷作用或者是吸附穩(wěn)定性等因素會導(dǎo)致大量的吸附劑粉塵。為此經(jīng)過干燥器、凈化器以及過濾器的由于系統(tǒng)的連續(xù)流動性不佳，致使系統(tǒng)內(nèi)部的氣體又受到反擴散污染或者是交叉污染，導(dǎo)致...
發(fā)布時間:
2024
-
09
-
04
瀏覽次數(shù)：23
1引言隨著社會的進步和科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，潔凈技術(shù)在多個工業(yè)領(lǐng)域得到了廣泛的應(yīng)用，潔凈室的設(shè)計、施工技術(shù)已日趨成熟。而潔凈技術(shù)在電梯設(shè)計中的應(yīng)用是近兩年來興起的新生事物，所謂潔凈電梯，即是將電梯進行潔凈處理，保證轎廂內(nèi)部空間潔凈度等級維持恒定的一種方法。在多層廠房的人員或產(chǎn)品垂直距離的輸送中，為了防止產(chǎn)品被外界污染導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降或保證與電梯相通的各潔凈室的空氣質(zhì)量，潔凈電梯的設(shè)計至關(guān)重要。潔凈電梯轎廂的設(shè)計不同于一般工業(yè)潔凈室的設(shè)計，其根本原因在于電梯在運行中，電梯門在進貨、上人、出貨和下人的過程中要打開或關(guān)閉，且其開閉頻繁，轎廂與外界相通出現(xiàn)的情況較多，轎廂內(nèi)流出的空氣量或外界流入轎廂的空氣量較大，循環(huán)空氣量不易確定，壓差不易控制，故而轎廂的潔凈度不易保證。潔凈電梯設(shè)計的關(guān)鍵在于兩個方面，一是轎廂與外界環(huán)境的壓差控制，主要是通過風(fēng)量的平衡進行控制。二是空氣系統(tǒng)的配置，必須經(jīng)過多種方案的比較，選擇最優(yōu)的方案才能保證實際運行中轎廂的潔凈度達到設(shè)計要求，并滿足節(jié)能的目的。潔凈室壓差的調(diào)整，應(yīng)體現(xiàn)新風(fēng)量與排風(fēng)量和壓差風(fēng)量之間的平衡，對循環(huán)系統(tǒng)：新風(fēng)量+回風(fēng)量=回風(fēng)量+排風(fēng)量+壓差風(fēng)量，也即是：新風(fēng)量=排風(fēng)量+壓差風(fēng)量。由于潔凈電梯轎廂門要頻繁地與其他潔凈室相通，轎廂內(nèi)空氣與其他潔凈室溫度不同，會引起空氣雙向交換，導(dǎo)致轎廂循環(huán)系統(tǒng)原空氣平衡被打破，其風(fēng)量平衡式變?yōu)椋盒嘛L(fēng)量+回風(fēng)量+滲入風(fēng)...
發(fā)布時間:
2024
-
09
-
03
瀏覽次數(shù)：44
1對潔凈技術(shù)的認(rèn)識層流手術(shù)室是一種能控制手術(shù)室內(nèi)的細菌濃度、減少感染風(fēng)險、保障手術(shù)成功率的現(xiàn)代化高科技手術(shù)室。隨著醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和科學(xué)技術(shù)的進步，層流潔凈技術(shù)已成為現(xiàn)代化手術(shù)室的基礎(chǔ)設(shè)施，手術(shù)室工作人員應(yīng)了解本手術(shù)室空氣凈化空調(diào)系統(tǒng)的基本形式氣流組織正壓、濕度的控制過濾系統(tǒng)的配置以及有關(guān)影響潔凈的因素這些意識在進入手術(shù)室工作前都必須正式培訓(xùn)，牢固樹立。2嚴(yán)格控制人員進出，保持相對密閉2.1控制人員流動是保證手術(shù)中潔凈的關(guān)鍵措施之一，手術(shù)間內(nèi)應(yīng)限制醫(yī)務(wù)人員及參觀人員數(shù)目，盡量減少人員走動和出入。服裝必須符合穿著規(guī)定，所有進入潔凈區(qū)的人員必須戴手術(shù)帽、口罩、鞋套或?qū)Ｓ孟就闲Ｊ中g(shù)患者穿干凈消毒病號服，由交換車接送，步行者換鞋后經(jīng)患者通道人室。嚴(yán)格建立訪客制度，來訪者需報醫(yī)務(wù)部批準(zhǔn).科室主任或護士長同意后方可準(zhǔn)入，應(yīng)由一名護士或技師陪同，以限制來訪者活動范圍。根據(jù)監(jiān)測，手術(shù)開始時和結(jié)束時細菌降落量最大，所以每次參觀不超過2人，手術(shù)進行中人員不得隨意走動人數(shù)較多時可安排于錄像房間觀看，手術(shù)間內(nèi)外盡量使用室內(nèi)對講機聯(lián)系。術(shù)畢離開手術(shù)室時，將脫下的口罩、帽子、衣褲等放人指定的污衣袋內(nèi)。拖鞋進行消毒后以備再用。2.2手術(shù)室設(shè)自動控制感應(yīng)門，保持室內(nèi)相對密閉。手術(shù)人員及參觀者進入手術(shù)間后立即進入指定位置，減少開門次數(shù)和時間，使手術(shù)室的壓力始終處于正壓狀態(tài)，手術(shù)間空氣的清潔度達無菌要求。2.3室內(nèi)...
發(fā)布時間:
2024
-
09
-
02
瀏覽次數(shù)：28