醫藥廠房施工的關鍵在于潔凈系統，其施工技術的質量直接影響著產品質量的好壞，關系國民生命健康安全。在潔凈系統的構建操作中的核心為潔凈工藝管道施工技術，我們在要保證每一個環節的規范性，及時發現潛在問題，杜絕質量通病，最大程度的消除施工隱患。一、潔凈管道施工環境要求潔凈管道的材料放置和管道預制、焊接，必須設置符合規范要求的專用場所。潔凈管道施工對施工環境的要求有：(1)材料預制場和預制品存放庫應清潔、衛生，安裝前材料必須包裝密封完好；(2)衛生級管道配管作業與非不銹鋼安裝作業不得再同一區域同時進行；(3)在安裝作業期間，安裝區域每日清潔1~2次，保證施工環境的清潔；(4)嚴禁將碳鋼類材料和附有油脂類機具帶入潔凈預制場所和現場清潔室；(5)進入現場潔凈室，必須穿無塵清潔工作服裝。二、潔凈管道的安裝（1）材料檢查管道安裝施工前，首先應對管道、管件和密封件等進行仔細檢查。所有材料必須要有出廠格書和材質證明書。管道、管件、閥門、法蘭等材質、外徑與壁厚必須符合設計和規范要求。焊接前先將管道及管件等施焊材料在盛有CCL4的液體池浸泡15min以上，再將其清水沖洗2~3遍，最后用干毛巾擦干，去除自帶的油脂及雜質，保證焊接質量。（2）管道加工管道應按照施工現場的實際位置認真核實后方可下料，還應當充分考慮減少焊口數量。在切割管道時一般不宜采用潤滑劑，注意保證管道切口平直光滑，不得有毛刺、裂紋、縮孔、氧化物...
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2023
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07
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一、建設安裝過程中潔凈度影響因素在電子、醫藥、生物工程等多個行業在潔凈廠房所生產的產品，其質量保證不僅體現在后期的檢查與檢驗方面，更是體現在前期的生產過程當中。而要保證生產過程中產品的質量：要加強操作人員的管理，要確保潔凈廠房的潔凈度。就潔凈廠房的潔凈度而言，建設安裝階段會因為各種因素影響到廠房的清潔環境，進而對工程質量與后期使用造成影響。因此，分析潔凈廠房建設安裝過程中影響潔凈度的相關因素，以及時采取對策控制管理，是十分重要的一項工作。1.材料與機具設備污染潔凈廠房的建設安裝需要各種材料、機具與設備的配合，而材料及機具在其存放、搬運、使用過程中，以及設備在安裝過程中，均有可能沾染到微生物、灰塵顆粒等污染物，從而對潔凈廠房建設造成過多的污染。2.空間環境中存在污染在潔凈廠房建設空間內，含有大量的微生物、塵埃顆粒等，尤其是在建設初期，由于潔凈廠房與室外尚未有效隔離開來，因此，室外渾濁的大氣很容易對潔凈廠房空間環境造成污染。3.施工過程中產生的塵埃污染潔凈廠房施工建設與其他建筑工程一樣，都需要進行鉆孔、切割、加工、連接、預制等多道施工安裝工序方能建成。而在這一系列的施工過程中，將會產生大量的塵埃顆粒，尤其是在潔凈廠房地面、墻壁、房頂施工中的塵埃污染較為嚴重。施工中所產生的塵埃顆粒，有少一部分可能會流入室外，但絕大部分會滯留在廠房空間中，進而對廠房的潔凈度造成極大的影響。4.施工后產生的...
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2023
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一、潔凈車間溫濕度檢測測點應布置在恒溫工作區具有代表性的地點；若沒有恒溫要求，可在潔凈車間中心布點；測點距外墻表面一般應大于0.5m，距地面0.8m，也可根據恒溫區的大小，分別布置在距地面不同高度的幾個平面上；根據溫濕度波動范圍的要求，檢測宜連續進行8~48H，每次讀數間隔不應大于30min；對有溫濕度波動要求的區域，測點應布置在送回風口處或具有代表性的地點；室溫波動范圍按各測點的各次溫度中偏差控制溫度的最大值整理成累計統計曲線，若90%以上測點偏差值在室溫控制范圍內，為符合設計要求，反之為不符合；相對濕度波動范圍可按室溫波動范圍的規定執行。二、潔凈車間照度檢測照度測定一般僅測定除局部照明之外的一般照明，采用移動式照度計進行測定；每次測定照度須在開燈15min后，光源輸出趨于穩定時進行，且室溫已趨于穩定；測定布置在距地名0.85m的平面上，按間距1~2m布點，測定距墻面1m；把實測照度值記錄在測點布置圖上，計算出平均照度。三、潔凈車間氣流流型檢測氣流流型檢測，對于非單向流無塵車間，取3個測點截面，具有代表性的送、回風口中心的縱、橫剖面和工作區高度的水平面，在縱剖面上，測點間距為0.2~0.5m，在水平面上，測點間距為0.5~1m；對于水平單向流，取5個測點截面，潔凈車間的縱剖面，工作區水平面，距送、回風口0.5m處的兩個縱剖面和房間中心的縱剖面，測點間距均取0.2~1m；對于垂直單...
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2023
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一、工前期準備的質量管理(1)根據設計文件和施工圖，正確引用施工驗收規范、執行標準及各項規定，以正確指導施工，避免誤用引起質量事故。(2)認真審閱施工圖紙，熟悉設計意圖和施工規范，做好設計交底和圖紙會審的準備工作，將一些質量隱患事先予以消除。(3)編制分部(項)工程和重要部位的施工技術方案及質量保證措施。(4)建立健全對原材料、半成品、成品檢查驗收制度以及保管和領用制度，防止錯領錯用，嚴禁不符合質量要求的物資進入施工現場。(5)嚴格對施工機械和檢測儀器、測試設備、計量器具的使用和管理規程，所有投入施工的設備應事先做好維護、保養及性能試驗工作，使設備以良好的使用性能和工作質量來保證工程質量。各種檢測儀器及器具應在檢定期內檢定合格，以保證檢測儀器、測試設備和計量器具測試數據準確。(6)施工前，做好施工人員培訓工作，編制施工現場人員質量教育和技術培訓計劃，對上崗人員特別是特種作業人員(如電焊工、電工)，必須經培訓教育考核合格并取得了上崗資格后，方可上崗操作。(7)建立技術資料臺帳，設資料管理員。施工所需的設計圖紙及文件、施工技術文件、規程、規范、標準、質量檢驗證、表格等，在開工前準備齊全，保證施工所需，同時對施工過程中的技術文件及時登記備案并發放給相關人員，相應的作廢文件作出標識并及時撤出銷毀，以保證現場所用技術文件的有效性，防止誤用已作廢或過時的文件而引起質量事故。二、施工過程的質量管...
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2023
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根據硬膠襄灌裝生產工序，硬膠囊生產操作可分為手工操作、半自動操作、全自動間隙操作和全自動連續操作。除手工操作外，機械灌裝膠囊可以分為以下幾個工序，即膠殼排列、校準方向、膠殼分離、物料填充、膠殼閉合和送出等，幾道工序可由設備一步完成(全自動操作)或設備與人工共同完成(半自動操作)。在這些操作工序中，物料填充是關鍵的工序，這一步驟不僅與被填充物料的物理性能有關，且也取決于各種灌裝設備的操作方式即物料的填充方式。常用的物料粉末填充方式有平板法、間隙式壓縮法、連續式壓縮法和真空填充法。1.平板法平板法由手工填充物料原理衍生，要依靠機械方式將物料粉末直接填入膠殼內。(1)螺旋式加料借助螺旋式加料桿的轉動將物料粉末直接填入膠殼，加量主要通過調節加料桿的轉速和料斗在膠殼上停留時間加以控制。(2)壓縮加料利用壓縮桿將物料粉末壓縮成一定厚度的塊狀，然后再將其填入膠殼內。平板法對物料粉末要求較高，填充粉末需要有良好的流動性。而且要求各成分間密度相近，批與批之間的差異也不應過大，以確保相近的填充結果，這一類填充方法主要用于半自動化操作中。2.間隙式壓縮法間隙式壓縮法主要用于全自動間隙操作，它依靠劑量器定量吸取物料并將粉末填入膠殼，劑量器由活塞、校正尺、重量調節環、彈簧和劑量頭等組成。填充劑量的調節可經控制活塞在劑量頭中的高度達到。實際操作時，劑量器插入粉體貯料斗內后，活塞可將進入劑量頭內的物料粉末壓縮成...
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2023
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現今節約能量消耗的問題，不只是節約能源、減少運行費用，更重要的是減少污染物一溫室氣體的排放量，節能是保護環境的重要措施。為降低潔凈車間的能量消耗，從潔凈車間的規劃、設計到運行管理均需十分關注節能措施的潔凈車間制訂、實施，并應認真做到節約能源消耗、降低運行費用，為改善人類生存環境做貢獻。根據潔潔凈車間凈廠房的用途、產品生產工藝要求和潔凈室的能量消耗特征等因素，主要應從建筑節能、節能系潔凈車間統設備選擇、凈化空調系統節能、冷熱源系統節能、低品位能源利用、能源綜合利用等方面采取潔凈車間必要的節能技術措施，實現降低潔凈車間的能量消耗。設有潔凈車間的企業選擇廠址時，應選擇大氣污染物較少、產塵量小的區域建設，在確定建潔凈車間設場地后進行廠區布置時應將潔凈車間設置在環境空氣中污染物少的場所，并應結合當地氣象條件選擇具有良好朝向、采光和自然通風的場所，潔凈車間宜布置在陰面。在滿足產品生產流程、操作維護和使用功能的前提下，潔凈生產區應集中布置或采用組合式廠房，并應做到功能分區明確，且各功能分區內的各種設施布置應緊湊、合理，盡可能地縮短物料運輸、管線長度，以利于減少或降低能量消耗或能量損失。潔凈車間的平面布置應根據產品生產工藝的要求：（1）優化產品生產路線、物流路線、人員流動路線，合理、緊湊地進行布置，盡可能地減少潔凈車間面積或對潔凈度要求嚴格的潔凈車間面積，準確地確定潔凈車間的潔凈度等級；（2）只要...
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2023
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潔凈室(區)的隔斷裝修，從材料的采購到施工安裝，必須符合《潔凈室施工及驗收規范》JGJ71-90、《建筑裝飾裝修工程質量驗收規范》GB50210-2001及潔凈廠房規范標準要求。潔凈室(區)的內表面應達到平整、光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處，采用弧形結構，以便于清潔和減少灰塵積聚。潔凈室(區)的氣密性是施工中的重中之重，我們將做到不同級別區域的隔斷、有級別區和無級別區隔斷的處理、潔凈室(區)與技術夾層的處理及各類穿越潔凈室區域的電管、水管、氣管及液體管道的密封確保無泄漏。裝修采取以下方法：一、方管、板材等材料搬運(1)按設計定尺采購單面巖棉彩鋼板。(2)支吊架、輔助材料采購備用。(3)生產過程中隨時檢查各質量參數嚴格控制材料質量。(4)裝車捆扎時在最上層捆扎處用廢料將捆扎繩與彩鋼板隔開，以免彩鋼板板槽口被勒壞。(5)裝車卸車時輕拿輕放避免彩鋼板被劃傷。(6)彩鋼板、支吊架、輔助材料按規格堆放，下方敷設墊木防止彩鋼板受潮，墊木間距不大于500mm。二、定位放線(1)測量土建長寬尺寸，對照平面布置圖得出土建誤差尺寸。(2)按照平面布置圖用垂直水平激光儀放出各房間隔斷線。(3)放線過程中測量各房間對角線，控制其誤差不得超過2/1000，并將土建誤差逐步消化在各個房間。(4)按照平面布置圖彈出模數線放出門窗位置。(5)門的位置線比門洞實際尺寸大...
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2023
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一、動力照明系統施工（一）材料要求(1)鋼管壁厚均勻，焊縫均勻，無破裂、砂眼、棱刺和凹癟現象，除鍍鋅管外，安裝前預先除銹，并有產品合格證。(2)各種導線及電氣器具的型號、規格必須符合要求和國家標準的規定，并必須有產品合格證。（二）動力照明工藝流程鋼管敷設要求：預制彎管切管套絲→測定箱盒位置及固定→管道連接絲扣套接→變形縫處理→地線焊接→配電箱盤外殼固定→配管隱蔽驗收→選擇導線→管口護圈→管內穿線→導線連接→線路檢查絕緣測試→檢查燈具開關等器具→箱盒防腐處理→接線→安裝配電柜安裝要求：槽鋼基礎→柜盤檢查→安裝→試驗調整一送電運行驗收。其中管內穿線與線路絕緣測試為關鍵工序。（三）質量要求(1)鋼管嚴禁熔焊連接，接地線跨接牢固，其焊接長度為連接鋼筋直徑的6倍。(2)在施工過程中，配管后及時加管堵把管口堵嚴實，發現堵塞及時清理排除。(3)選擇導線要求標準，相線、零線及保護地線的顏色應加以區分，黑色線做零線，黃綠色雙線做保護地線。(4)照明電線的絕緣電阻值不小于0.5MΩ，動力線路的絕緣電阻值不小于1MΩ。(5)成排日光燈在確定位置時必須用垂直水平激光儀定位，以減少誤差。固定日光燈必須用膨脹管螺絲。(6)配電箱(盤)位置正確，部件齊全，箱體開孔合適，切口整齊。暗式配電箱箱蓋緊貼墻面，零線經匯流排(零線端子)連接，無鉸接現象，PE線安裝明顯牢固。(7)凈化區安裝的開關插座箱接線完畢，用吸塵器吸...
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2023
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一、管道刷油防腐壓力試驗完成后，進行防腐油漆，鍍鋅鋼管不油漆，無縫鋼管在除銹后涂紅丹防銹漆二道，明裝不保溫的冷凍水管外涂彩色調和漆。一般顏色為：冷卻水供水(由冷卻塔下來的水管)管為綠色；冷卻水管，冷凍水上均應有明顯的表示流向的箭頭符號。二、水管道保溫施工本工程做保溫的管道有空調冷凍水管、冷卻水管、冷凝水管、部分膨脹管。保溫材料技術要求：1)空調冷凍水管的保溫材料防火性能要求達到B1級不燃標準，DN100以下采用管套，DN100 以上采用板材，厚度按廠家標準要求。2)空調冷凝水管的保溫材料防火性能要求達到B1級不燃標準，保溫厚度13mm。3)保溫材料應放在干燥處妥善保管，堆放整齊，有防潮、防水措施。三、保溫施工做法1.保溫施工的條件1)保溫現場無大量濕作業；2)管道及部件安裝完畢，風管完成系統漏風測試，水管道試壓完畢，并報監理驗收。3)保溫材料進場檢驗合格。2.保溫施工做法施工應盡量按先上后下，先里后外的順序。這樣，進行后續施工時保溫層不易受破壞。保溫施工根據規范外，還應遵守以下原則：1)保溫板下料要準確，切割面平齊。保溫管殼接縫不得朝下，接縫必須錯開，兩節以上管殼接縫不得在一條直線上。小塊保溫材料應盡量鋪覆在水平面上。所有接縫處都塞滿，特別是水管閥門處，沒有縫隙。2)水管彎頭處保溫。DN15~ DN50絲接彎頭或沖壓彎頭，用保溫管殼割為斜45°角，對拼為90°角...
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一、動物細胞實驗室的設計規劃動物細胞培養是一種無菌技術，要求工作環境和條件必須保證無微生物和不受其他有害因素的影響。為防止微生物污染和有害因素的影響，動物細胞培養室要求環境清潔，空氣清新、干燥、無塵。動物細胞培養實驗室由準備區、清洗區、消毒滅菌區、無菌操作區、培養區和儲存區6部分組成，這些區域的共同特點是房間要寬敞、明亮，地面要便于清潔、防滑，墻壁的質地光滑堅硬，儀器設備布局合理，方便操作，避免交叉干擾，陳設簡潔，便于清掃。1、潔凈度和粉塵潔凈度是指潔凈空氣中空氣含塵(包括微生物)量多少的程度。粉塵是指懸浮在空氣中的固體微粒，習慣上稱塵、灰塵、塵埃、煙塵、粉末等。國際標準化組織規定，粒徑小于75μm的固體懸浮物定義為粉塵?？諝鉂崈舳鹊燃壥菨崈艨臻g單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子最大濃度限值進行劃分的等級標準，國家藥品監督管理局明確規定了潔凈度的4個等級。潔凈度等級應在空態、靜態和動態方法進行測試，使用塵埃粒子測試儀來測定。無菌無毒的操作環境和培養環境是保證細胞在體外培養成功的首要條件。細胞培養對無菌環境要求很高，在細胞操作時，一般需要在100級空氣質量條件下進行。在體外培養的細胞由于缺乏對微生物和有毒物的防御能力，一旦被微生物或有毒物質污染，或者自身代謝物質積累，可導致細胞中毒死亡。2、溫度和濕度體外培養的細胞和體內細胞一樣，需要在恒定的溫度下生存，一般最適宜生長溫度為...
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2023
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