隨著我國制藥工業平的不斷提高，按照國際標準化質量要求，建造符合GMP規定的潔凈廠房是非常必要的。 目前，采用中央空調和三級過濾集中送風是凈化技術的經典模式。這需要專用的空調機房和2m左右高的技術夾層，對基礎建筑的較高的技術要求，適用于較大型的新建工程項目。但是，在醫藥行業特別是在生物制品行業中，許多生產和實驗項目的規模都較小，很多舊廠房也需要利用，由于受建筑結構和成本的限制，上述方法的使用遇到很大困難。 一般的舊廠房高度都在3m左右，面積和形狀與實際需要異較大，通常不能按照常規安裝風管，設置技術夾層和專用空調系統。根據空氣凈化的基本原則，在實踐中，我們探索出一種非常實用的潔凈室技術改造方法，特別適用于中小型潔凈室的技術改造。現介紹如下： 1結構模式 利用普通空調機直接向空氣主流區送冷風改造潔凈室的原理圖.潔凈室建立在舊廠房內，房間高度為3m，潔凈室壁采用夾芯彩鋼板構筑，高約2.4m,潔凈室頂部為風機室,高約0.6 m,其中裝有風機箱。風機室的四周全部封閉，設有向內通風的中效過濾進風口。風機裝在風機箱內，其下部是靜壓箱和高效過濾器。潔凈室的下側沒有回風初過濾器，潔凈室的外側是回風夾道，回風夾道相互連通，其中至少有一個分體式分體空調機。空調機可先用普通柜式分體空調機，其出風口裝有導流罩和冷風管，冷風管另一端裝在風機室內。一般情況下普...
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2017
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醫藥工業潔凈室與其他工業潔凈室有所不同，特別是無菌生產，不僅要控制空氣中一般的懸浮狀態的氣溶膠粒子，還要控制活微生物數，即提供所謂的“無菌”環境（無菌室）。當然“無菌”是相對的，它可以用無菌保證率STA（Sterilty Assurance Level）來表示。 醫藥工業上獲得無菌空氣的方法大致可以分為兩大類： 1、滅菌：利用加熱（干熱、濕熱）、化學試劑（如甲醛、環氧已烷）、臭氧、射線（如紫外燈照射）等方法，使空氣中細菌的蛋白質變性以滅菌。 2、除菌：利用過濾介質（如各類空氣過濾器、高效過濾器等凈化設備）或靜電除塵法將空氣中塵埃、雜菌、予以捕集截留。 事實上，工業應用的除菌方法往往也不是單一的，而是兩者的結合，對于流動的空氣（如HVAC系統、壓縮空氣）常采用過濾介質除菌，而對于靜止環境內空氣，常采用滅菌法，用于無菌室、培養室、傳遞窗、衣服等的滅菌。 利用過濾介質除菌在HVAC系統驗證中作過介紹。按理說，順HVAC系統中，送入經高效過濾...
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2017
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實驗室生物安全防護實驗室是指實驗室的結構和設施、安全操作規程、安全設備能夠確保工作人員在處理含有致病微生物及其毒素時，不受實驗對象侵染，周圍環境不受污染。根據微生物及其毒素的危害程度不同，分為四級，一級最低，四級最高。生物安全防護一級實驗室一般適用于對健康成年人無致病作用的微生物;二級適用于對人和環境有中等潛在危害的微生物;三級適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;四級適用于對人體具有高度的危險性，通過汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。 傳染病的傳染性和危害性是不同的，傳染病原分為四個危害等級。第一級危害群微生物:與人類成人健康和疾病無關;第二級危害群微生物:在人類所引起的疾病很少是嚴重的，而且通常有預防及治療的方法;第三級危害群微生物:在人類可以引起嚴重或致死的疾病，可能有預防和治療的方法;第四級危害群微生物:在人類可以引起嚴重或致死的疾病，但通常無預防和治療的方法，如炭疽桿菌、霍亂弧菌、埃博拉病毒、天花病毒等。每一級對應一種實驗室。生物安全防護三級實驗室，簡稱P3實驗室，P是英語protect 保護 的縮寫。整個實驗室完全密封，室內處于負壓狀態，從而使實驗室內部的氣體不會跑到外面而造成污染。 P4實驗室是生物安全四級實驗室的不規范簡稱，指從事致病性微生物實驗的單位，作為各類傳...
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2016
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醫院空調的任務是維持室內所需要的溫濕度并除去空氣中的塵埃、微生物、氣味和有害氣體。其中手術室空調的設計是最重要的,因為減少和避免通過空氣途徑的術后感染是保證手術成功、縮短患者恢復時間、降低醫療費用的關鍵所在。手術室空調的特點是服務面積小、風量大、能耗高、使用時間不確定,因此應特別注意在創造高潔凈度室內氣候的同時空調系統的節能。本文以天津市某醫院手術室設計為例,介紹了設計者的一些新思路。1 手術室概況 該醫院潔凈手術部由8間手術室、中央潔凈大廳、麻醉室、蘇醒室等房間組成,手術部位于醫技樓2層,手術室無外圍護結構,手術室凈化級別為1000級(Ⅰ級)1間、10000級(Ⅱ級)4間、10萬級(Ⅲ級)3間,手術室設計溫濕度全年控制在24～28℃,50%～60%,在手術室內就地可調。2 手術室空調風系統的劃分①高級別(1000級以上)手術室空調系統宜獨立設置。其原因是高級別手術室空調送風量大,同樣面積的手術室,100級手術室的空調風量是10萬級的3.4倍,是10000級的2.25倍;另外高級別手術室的使用頻率遠低于低級別手術室,這樣無論是一個空調系統負擔多個高級別手術室,或是一個空調系統負擔一個高級別手術室和多個低級別手術室,都會使空調系統長時間處于“大馬拉小車”的運行狀態。例如1個空調系統負擔1間100級手術室和2間10000手術室或4間10萬級...
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2016
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潔凈室不僅僅對室內空氣潔凈度有嚴格的要求，針對運行環境的噪音也有一定的國家標準參數，因為潔凈室車間是一個相對密閉的、比較壓抑的一個環境，如果噪音控制不當，很容易造成車間工作人員以及生產環境的惡化。 ① 噪聲的測定方法： 當房間的面積不大于 50m2 時，僅測定房間中心一個點。當房間的面積較大時，每增加 50m2 增加一個測點。測點距離地面 1.0m。當有條件時，宜測房間靜態工況的噪聲和本底噪聲。 ② 合格標準： 應符合設計要求，根據（潔凈廠房設計規范）的要求，潔凈室空態情況下非單向流潔凈室的噪聲不應大于 60dB(A)。單向流和混合流潔凈室的噪聲不應大于 65 dB(A)。 潔凈室噪聲控制 潔凈室噪聲標準的制訂主要考慮噪聲的煩惱效應、語言通訊干擾和對工作效率的影響。國內對于噪聲對于健康影響的研究表明，低于80dB（A）的一般工業噪聲對健康的影響不太大。 國外潔凈室噪聲標準的研究工作開始于2...
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2013
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1 潔凈室的無塵標準及對照明燈具的特殊要求 現代社會對生產和生活環境的潔凈度要求越來越高，醫院手術室、各類醫藥、食品制造企業的生產環境，都有較高的潔凈要求，而微電子、集成電路和精密儀器設備制造等企業的生產車間的潔凈度要求則更高。 本文討論的潔凈室，泛指以上這些領域中涉及的空氣中懸浮粒子濃度受限的特殊房間，它的建造和使用應該減少誘入、產生及滯留的粒子，能達到一種相對無塵的狀態。同時，對室內其它參數如溫度、濕度、壓力有一定的控制要求。 潔凈度以單位體積空氣中大于或等于某粒徑的微粒的數量來區分。中國住房和城鄉建設部、國家質量監督和檢驗檢疫總局在2013年頒布了潔凈廠房設計規范的新的國家標準GB 50073-2013。 在GB 50073-2013 中，根據不同生產工藝對環境的要求，將潔凈室分為1-9級。 潔凈室的潔凈度從1到9級逐級降低。1級最高，9級最低。微電子、集成電路制造對潔凈度要求較高，一般在1-4級范圍內，食品和醫藥工業的潔凈度要求略低，為4-6級或更低，在工程上通常把4-6級潔凈要求分別稱作萬級、十萬級和百萬級潔凈度。 要控制空氣中灰塵顆粒的濃度，就必須控制室內空氣流動的方式。根據GB50073-2...
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2013
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1 超純水系統總體介紹 隨著電子工業的發展,在芯片的生產加工過程中,對于水質的要求也越來越高。為了保證生產出超大規模的集成電路,除高純原材料、高純氣體、高純化學藥品外,高純水也是其中最關鍵的因素之一。高純水系統是將一般的市政用水處理成對不同離子的含量和顆粒度都有很高要求的超純水。超純水系統總體來說一般可分為三個部分:超純水制造區(CUB部分)、超純水拋光循環區(FAB部分)、超純水輸送管網(FAB各使用區)。其中超純水制造區最為復雜,其又可分為:預處理、一次純水處理、超純水處理三個部分。預處理部分主要包括:沙濾、活性碳塔(有的廠商在沙濾前還增設反應槽、氣浮池);一次純水處理部分主要包括:陰陽離子交換塔、脫氣塔(DG)、保安過濾器、紫外線殺菌器及多級反滲透;超純水處理部分主要包括:MDG(脫氧膜組)、TOC-UV殺菌器、混床(MB)及終端過濾器。考慮到在向工藝設備輸送高純水過程中,輸水管道會對水質再次造成污染,因而在FAB內一般都設立拋光循環系統。拋光循環系統主要以MB為核心,再加上超濾設備(UF),以除去在向工藝生產線輸送純水的過程中,管網溶入水中的雜質。2 超純水系統中各階段常用管材在超純水系統中管材的選用也非常重要,既要能做到保證水質、又應該做到經濟合理。超純水系統中常用管材主要包括:PVC、SGP、SGP(RL)、SUS304、CPVC、SUS316及PVDF等管材...
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2013
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隨著醫院建筑現代化程度的提高,醫院手術室正在向潔凈手術部方向發展。由國家建設部頒發的《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB50333-2002明確規定了我國潔凈手術部用房的潔凈度、溫濕度、送風量和新風量等主要技術指標,這對我們進行醫院手術部凈化空調系統的設計提出了嚴格的要求。 因此,針對醫院手術部空調凈化系統能耗特別高的特點,設計既滿足醫院潔凈手術部建筑技術規范要求又節約能源的凈化空調系統具有非常重要的意義。同時隨著國內醫療制度改革不斷發展和人民生活水平的提高,醫院醫療條件不斷得到改善,各醫學科系手術技術愈加高難、復雜,對手術室潔凈條件、功能要求也越來越高,國家有關部門也相應出臺了新的醫院手術部設計標準,其目的在于以合理的布局和設施保證手術后患者的感染率,縮短患者恢復時間、降低醫療費用。筆者通過八鋼醫院急救中心凈化空調的設計做出一些討論和分析。 一、工程概況 醫院病房綜合樓建筑面積8935.25m2,建筑高度29m,地上7層,地下一層,一至四層為病房,五層為潔凈產房及其潔凈輔房,六層為醫院潔凈手術部及其輔房,七層為空調設備層及水箱間。該醫院潔凈手術部及其潔凈輔房都是在遵循新標準的基礎上設計的,空調系統的設計也是以高標準、高要求為設計原則,遵循國家現行的節能設計規范和標準,同時要求盡量節省工程造價。 二、產房、手術室及其輔房平面布置 ...
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2013
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近年來，高大空間建筑物在工業和國防工程中的應用逐步增多，但目前對于高大空間潔凈空調技術的研究和應用都很少。在以往的潔凈空調工程設計中，對于潔凈廠房多采用全空間凈化空調和完全凈化裝修的設計思路，能耗巨大，初投資大，受到的限制也比較多。但高大空間類型的潔凈廠房，往往使用上有特定的要求，如空間上要求、可能使用吊車、并不要求全空間凈化、下層工作區有潔凈度等級和溫濕度控制要求、溫度濕度要求的精度不是很高等特點。 采用簡化裝修和引用舒適性空調系統的噴口設計不僅較好地解決了與生產工藝配合和滿足潔凈度和溫濕度等要求的問題，而且在滿足工藝條件的同時，縮短了工程的施工周期，簡化了潔凈室的裝修標準，減少了空調系統的循環處理風量和冷量，節約了初投資和運行費用。1 高大廠房的特點分析（1）高大廠房有其固有的特點，一般情況下高大廠房主要在生產的后工序，一般用在大型設備的組裝為主，對潔凈度要求不高，溫濕度的控制精度要求不高，工藝生產期間設備發熱量不大，人員相對較少。（2）高大廠房通常為大框架結構，而且經常采用輕型材料，頂板一般不易承受較大荷載。（3）塵埃粒子的產生和分布對于高大潔凈廠房，主要污染源與一般潔凈室不同，除了人和運動設備發塵以外，表面發塵占有很大的比例。按照文獻[1]所提供的數據，人靜止時的發塵量取105粒/（min·人...
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2017
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潔凈室要獲得良好的潔凈效果，不僅要著重采取合理的空調凈化措施，而且也要求工藝、建筑及其他專業采取相應的措施:不但要有合理的設計，而且還要精心的符合規范的施工安裝，以及正確的使用潔凈室和科學的維護管理。為使潔凈室獲得良好的效果，國內外已有不少文獻從不同的角度作過闡述。實際上，不同專業之間很難做到理想地配合，而且設計者很難把握施工安裝質量以及使用和管理情況，尤其后者。就潔凈室凈化措施而言，許多設計者，或者還有施工方，往往對其必要條件未予足夠重視，造成潔凈效果不理想。本文僅就潔凈室凈化措施中達到潔凈度要求的四個必要條件簡要論述。 一、送風潔凈度： 要保證送風潔凈度符合要求，關鍵是凈化系統末級過濾器的性能和安裝。 凈化系統末級過濾器一般采用高效過濾器或亞高效過濾器。按我國標準[1]規定高效過濾器效率分四檔:A類為≥99.9%，B類為≥99.9%，C類為≥99.999%，D類為(對≥0.1μm粒子)≥99.999%(亦稱超高效過濾器);亞高效過濾器[2]為(對≥0.5μm粒子)95~99.9%。效率越高，過濾器的價格也越貴。所以選擇過濾器時應本著既要滿足送風潔凈度要求，又要考慮經濟合理。從潔凈度要求考慮，以低級別潔凈室選用低性能過濾器、高級別潔凈室選用高性能過濾器為原則。一般說來:100萬級可選用高中效過濾器;低于...
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