一、目的

為規范潔凈實驗室的清潔、消毒和使用，保證檢測環境符合要求、實驗數據科學性。

二、適用范圍

適用于潔凈室(區)。

三、職責

質檢部負責制訂本制度；嚴格按照本制度執行。

四、相關定義

潔凈室(區)：需要對環境中塵粒及微生物進行控制的房間或區域。

五、工作程序

（一）清潔與消毒

（1）清潔消毒周期及清潔消毒范圍

A.每次工作前后清潔范圍。

對操作間進行清潔，并用紫外線照射30分鐘。

用在消毒液中浸泡的絲光毛巾擠干擦拭操作臺上放置的器具外表面，再擦拭操作臺的表面(自上而下)，操作結束后擦拭潔凈區內凳子、地面(包括緩沖間地面)。

B.每周清潔范圍。

每周除A外，擦拭潔凈區全部墻面、門，再擦拭掛鉤、更衣室的地面。

C.每月清潔范圍

除B外擦拭頂棚。

（2）消毒劑的配制和使用方法

A.?0. 1%新潔爾滅溶液：取5%新潔爾滅溶液40 ml，加水至2000ml，搖勻。用于手、儀器、用具表面、地面、墻面消毒。

B.?75%乙醇溶液：取95%乙醇1579ml， 加水至2000ml。 用于儀器、用具表面、地面、墻面、手消毒。

C.消毒劑每一個月輪換一次。

（3）操作間消毒方法及周期

A.每次使用前或出現沉降菌個別超標時，可用紫外線照射30分鐘。

B.每半年或出現沉降菌嚴重不合格時，應用甲醛熏蒸，方法：計算所需消毒空間的體積，每立方米用甲醛35~38%溶液10ml和高錳酸鉀2g。取高錳酸鉀適量，用約60℃的熱水溶解，倒入定量的甲醛溶液中，杯口蓋上一層紗布，人員即刻走出潔凈區，門窗全部關閉，燜16小時后，關閉新風進口，開啟空調循環2小時以上對空調進行消毒，感覺無異味后，人員進入潔凈區用75%酒精擦拭所有物表面(包括地面)。

C.平常使用過程中有出現沉降菌較差時，也可用0.33~ 1mol/L乳酸(1.5ml/m³)噴霧，熏蒸密閉12小時以上，再排風。

（二）人員的進入與退出

（1）與工作無關或未經批準的人員不得任意進入潔凈區，無菌室最多只能進2人，進入潔凈區的人員，其裸露的面部不允許使用化妝品，不得佩戴裝飾品，不得留長指甲。

（2）不允許任何患感冒、枯草熱、皮疹者進入該區室。

（3）操作之前必須已經清潔和消毒，并至少提前30min開超凈工作臺等凈化系統，必要時可開啟空調(溫度18~26℃， 相對濕度30~70%)。

（4）操作人員進入潔凈室步驟：

換鞋：將鞋子脫下放在相應的鞋柜中；

更衣：在一更中打開相應的更衣柜，將換下來的衣服掛到更衣柜中，然后進入二更，將潔凈服穿戴整齊。

洗手：打開水龍頭，用自來水潤濕雙手至手腕，再將洗手液擠在掌心相互揉搓10秒鐘，清潔范圍應包括掌心、手背和手腕，最后用自來水將泡沫沖洗干凈，使雙手揉搓無滑膩，然后在烘手機下烘干，然后帶上無菌手套，進入潔凈實驗室。

消毒：用消毒液對手進行消毒，方可將手伸入超凈工作臺中操作。

（5）用在消毒液中浸泡過的絲光毛巾擦拭操作臺表面及用具，再按規定進行操作。

（6）操作結束，將酒精燈用蓋子罩上(切勿用嘴吹)，將所有物品移置傳遞窗，按潔凈區清潔消毒進行清潔。操作者按進入時相反順序退出操作室。將換下的潔凈服，所需清洗、滅菌的潔凈服帶出。再將手套取下。

（三）物料的進入與退出

（1）物品進入潔凈室必須通過傳遞窗，不得通過人流通道將物品帶入潔凈室。

（2）傳遞窗的使用

A.從非潔凈區傳向潔凈區。

打開非潔凈區一側門，將待傳物品放入傳遞窗內。關閉傳遞窗門，開啟紫外燈至少15min后關閉。開啟潔凈區一側門，將待傳物品取出，關門。

B.從潔凈區傳向非潔凈區

打開潔凈區一側門，將待傳物品放入傳遞窗內。關閉傳遞窗門，開啟非潔凈區一側門，將待傳物品取出，關門。

（3）每次傳遞窗使用結束后，用消毒液擦拭傳遞窗，不得留有殘留物，以防污染其他物品。

（4）檢驗樣品進入潔凈室時，用消毒液將外表面擦拭，禁止開啟紫外照射。檢驗樣品必須與其他物品分開傳遞進入潔凈室。

（四）注意事項

（1）凡進入操作間的操作人員不得再外出取物品，因此在每次試驗中所用的物品必須計劃好，并準備好備用物品，但不得存放任何無關的用品。

（2）在操作間操作時，須點燃酒精燈，使操作在酒精燈火焰旁進行，每次加入或吸取溶液時容器瓶口應通過酒精燈外焰。

（3）定期測試無菌室的沉降菌、塵埃粒子。

（4）每次擦洗后的抹布用洗衣皂及自來水清洗干凈，于消毒液中浸泡30分鐘。

（5）所有進入無菌室的物品都應按規定經過適當的消毒或滅菌后再傳入無菌室。

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