藥品是一種特殊的商品，直接關系到患者的生命安全，其質量的要求比其他產品更加嚴格。因此，藥品生產的質量，尤其藥品生產潔凈室的潔凈級別，也開始受到人們的關注。潔凈室不僅要控制室內處于懸浮狀態的氣溶膠的粒徑和數量，還要控制室內沉降菌和浮游菌(即活的微生物)數量。滅菌是指對細菌病毒的生命完全滅絕，藥廠潔凈室滅菌有如下幾種方法：
一、甲醛溶液加熱熏蒸滅菌
在GMP驗證指南中，對化學試劑甲醛消毒液滅菌方法進行了如下介紹，“對于環境空氣的滅菌傳統做法是采用某種消毒液在一定的條件下讓其蒸發產生氣體來熏蒸。消毒液有甲醛、環氧乙烷、過氧乙酸、石碳酸和乳酸的混合液等。”在所有的消毒液中，甲醛最常用，當相對濕度在65 %以上，溫度在24~40℃時，甲醛氣體的滅菌效果最好。其滅菌流程：空調停止運轉→啟動甲醛氣體發生器→甲醛氣體擴散→啟動空調，讓甲醇氣體循環停止空調器，房間熏蒸消毒(8h)→房間排氣→恢復正常運行。具體操作方法有兩種：①將液體甲醛倒入發生器，然后倒入高錳酸鉀(2~3g/m3)。此法由于容易發生液體外溢，又污染環境，已較少應用。②將液體甲醛(20ml/m3)倒入發生器，然后啟動電加熱套，使其蒸發成氣體，待甲醛揮發完畢，關閉加熱電源。此法存在如下缺點：因采用液體甲醛，需甲醛發生器較多，給使用和操作帶來不便;當電源離潔凈室較近時，因甲醛氣味往往較大，對關閉電源者也有一定危害。另外此法實際為明火加熱，存在一定的安全隱患。
二、臭氧滅菌
①滅菌原理：利用臭氧分解后生成單個氧原子的強氧化性造成存在于空氣中的細菌蛋白質變性達到滅菌目的。②存在的缺陷：
(1)臭氧分解后生成的氧原子具有極強的氧化性，對人體上呼吸道粘膜有強刺激性，在使用該方法滅菌過程中，操作人員須遠離。
(2)滅菌過程中，臭氧產生電壓太高，一般在3000v左右，防爆車間應。
(3)設備運行三個月后，臭氧發生量發生5 %的衰退，其最可靠有效壽命約為一年。臭氧分解后生成的氧原子具有的氧化性極強，對硅橡膠制品及銅制品腐蝕嚴重。
三、射線滅菌醫
藥企業中常用射線滅菌方法有紫外線方法。紫外線滅菌方法在其他方法未使用之前，為藥品生產企業普遍采用，由于且前有了更好的滅菌方法，在室內滅菌方法選擇上已被替換。主要因為：①紫外線穿透力極弱，只適用表面殺菌。②紫外燈滅菌作用隨菌種不同而不同，霉菌的照射量要比殺桿菌大40~50倍。③其殺菌能力隨燈管使用時間的增加而減小。
四、固體甲醛揮發滅菌
①主要試劑及設備構成，它采用固體化學試劑，固體甲醛(多聚甲醛10g/ m3)碳酸銨試劑，在法國、德國、英國、瑞士、意大利及美國的大多數大型醫藥企業應用廣泛。其設備也主要有甲醛氣體發生器，用來中和過量甲醛氣體的氨氣發生器、循環風機及全自動控制儀表等組成。②加熱原理：其主要采用磁場感應渦流加熱原理，利用電流通過線圈產生磁場，當磁場內磁力線通過特制不銹鋼鍋的底部時，即會產生無數之小渦流使鍋底本身自行高速發熱，然后將熱傳給鍋內藥品，從而揮發滅菌。③優點。因為中和后的空調系統不存在中和產物烏洛托品(高效上游送風管的風閥處于關閉狀態)，從而大大延長了高效過濾器的使用壽命，經濟成本也隨之降低。此外中和后的環境即可工作，大大縮短了等待時間，中和時間一般為3h，此法的滅菌時間為：揮發時間(0.5h) +密閉時間(8h) +中和時間(3h) +空氣置換(2h) = 13.5h ，而液體甲醛的滅菌為：揮發時間(1h) +密閉時間(8h) +空氣置換(12h) = 12h，故固體甲醛揮發滅菌可以實現下午下班后滅菌，第二天早上即可工作的理想狀態，當然滅菌效果也合乎要求和穩定。
五、戊二醛滅菌
還有一些國外藥廠認為甲醛對人體有危害，采用戊二醛(glutaraldehrde)噴灑，其方法是將戊二醛放在帶有時間控制的自動噴霧器中，在：下班后或周末，潔凈室無人時，自動噴灑，時間可以設定，噴灑期間空調系統停止工作。因成本較高，目前國內藥廠較少采用。
?
廣東賽特凈化設備有限公司工程項目服務范圍：潔凈車間、無塵車間、藥廠生產車間、藥廠潔凈車間、藥廠GMP車間、GMP車間、保健品潔凈車間、保健品無塵車間、保健品GMP車間、大輸液潔凈車間、針劑潔凈車間、實驗室、電子廠無塵車間、百級生產車間、鋰電池車間、鋰電池潔凈車間、鋰電池無塵車間、食品廠潔凈車間、食品廠無塵車間、手術室、試劑室、膠體金生產車間、膠體金潔凈車間、生物實驗室、PCR實驗室、醫療器械無塵車間、醫療器械潔凈車間、電子廠潔凈車間、單晶硅潔凈車間、單晶硅無塵生產、印刷車間、二極管潔凈車間、二極管無塵車間、壓片糖潔凈車間、壓片糖無塵車間、奶粉潔凈車間、奶粉生產車間、奶粉無塵車間、電子材料潔凈車間、電子材料無塵車間、口罩潔凈車間、口罩生產車間、光學材料無塵車間、光學材料潔凈車間、光學材料生產車間、微生物實驗室、膠囊潔凈車間、膠囊無塵車間、干細胞實驗室、凍干粉針劑潔凈車間、凍干粉針劑無塵車間。
廣東賽特凈化設備有限公司聯系方式：020—38090335 ?38090329
?