一、空調凈化系統設計
（1）凍干粉針車間生產工藝平面布置
根據制藥企業的實際情況，對車間生產工藝平面進行布置時，將參觀走廊設計為環形分布的類型。每個潔凈房間設有獨立的送、回風口或排風口(便于調出正壓)。潔凈區凈化級別分別為一般區、十萬級、萬級和局部百級，在一萬級凈化區包括稀配間、凍干間、分裝間、潔具存放間、滅菌后室、原料內間、化驗內間及其它一些輔助房間；十萬級凈化區包括洗瓶間、滅菌烘干室、濃配間、洗膠塞間、軋蓋間、鋁蓋內間、潔凈區洗衣房及其它輔助房間；一般區包括凍干機房、包裝間、辦公室、機修間等。
（2）凍干粉針車間空調凈化系統組成
整個空調凈化系統設四臺組合式空調機組，分別為百級層流送風機FU-1，一萬級凈化組合空調機組AHU-1，十萬級組合空調機組AHU-2和一般舒適性空調送風系統AHU-3。每臺空調機組分別由冷卻段、加熱段、除濕段、風機段、送風段、中效段及臭氧發生器組成，擔負除濕、凈化及空氣消毒處理功能。冷媒采用7~12℃左右的冷凍水，冷凍水由動力機房螺桿式冷水機組集中供應，熱媒采用蒸汽，蒸汽由工業園區熱電有限公司提供。
（3）空調凈化系統的計算
a.風量
根據各房間圍護結構、人體、照明、設備發熱等負荷所需風量，以及設備的排風量，來計算系統風量，取之間最大值來確定。風量和換氣次數根據GMP規定：100000 級：換氣次數n≥15次/小時，10000 級：換氣次數n≥25次M小時。百級垂直層流區，取斷面風速V=0. 35m/s，頂部滿布高效過濾器，兩相對側墻設置技術夾墻，下設回風口，風速V≤1.5m/s。
各級凈化區一方面由于維持正壓需要補充一定的新風量，另一方面生產人員工作中也必須補充新風以滿足衛生需求。本例工程中新風量的確定取下列二項中的大值。1）補償室內排風量和保持室內正壓之所需新鮮空氣量之和。2）保證供給潔凈房間內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。
b.凈化空氣的處理
空氣處理是將室外引入的新鮮空氣和回風經過一系列的制冷、加熱、除濕或加濕處理，使之調整到能滿足潔凈房間內生產工藝的要求。
二、空調凈化系統的安裝
（1）變頻風機
在對空調凈化系統進行安裝時，需要利用變頻風機對風量進行控制與調節，在空調凈化系統中，一般都設有過濾器，在對過濾器的阻力進行計算時，可以衡量風量的大小，如果風機轉速保持不變，則風量可能會大大增加，在處理的過程中，需要在風管上安裝風閥，這種操作方式是利用人為增加風管阻力的原理對風量大小進行控制。在空調凈化系統運行的過程中，過濾器的塵容量會增加，阻力也會增大，會影響風量，會使凍干粉針車間的風量達到安全生產的要求，如果開大送風管的風閥，會浪費較多的能源，而且不利于保證風量的穩定性。利用變頻風機可以有效的解決這一問題，在總送風管直管段上安裝壓差傳感器，可以實現控制變頻器的效果，變頻風機可以保證系統風量的恒定性，而且風機一直處于低速運行的狀態，所以，耗能量也比較小，具有經濟節能的優點。
（2）自控系統
自控系統具有維持空調凈化系統穩定性的作用，在安裝的過程中，需要采用專用的集散式控制系統，要保證該設備符合國家質量安全標準，還要做好工藝技術的優化工作。控制系統可以對系統中企業設備的運行進行控制，設計人員需要做好參數調節工作，還要加強分散控制與集中管理。空調凈化系統在正常運行時，風量應該的恒定的，所以，技術要保證風量的穩定性，在發現過濾器壓差增加時，要利用控制系統對變頻風機的轉速進行調整。安裝完成后的自控系統具有對空調凈化系統中的各監控點進行集中控制，所有被監控點的參數均能在中央監控站設定，監控可顯示空調凈化系統中各監控點的參數、各運轉設備的工作狀態、各系統圖形以及各項歷史數據，具有報警和打印功能。
（3）空調凈化系統的消毒
在對空調凈化系統進行消毒時，要滿足GMP的相關要求，要定期對系統進行消毒，要做好滅菌工作，這樣才能保證藥品生產的安全性。在對空調凈化系統進行安裝時，可以采用臭氧消毒的方式，相關工作人員要在組合空調機組的特定位置安裝臭氧發生器，在系統運行的過程中，可以保證臭氧充滿整個凈化區域，可以起到消毒與滅菌的作用。臭氧不但可以對生產車間進行消毒，還可以對空調機組的內腔以及風管進行消毒，可以避免風管內壁以及循環風道中產生霉菌或者其他微生物。這種消毒方式也有一定缺點，在安裝臭氧發生器后，系統的阻力也大大增加了。
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