一、施工關鍵技術

生物潔凈室施工相對一般機電工程而言，關鍵的節點技術在于以下幾個方面：

（一）圖紙的深化設計

設計院所出的圖紙對于凈化室的建筑分隔缺乏詳細的尺寸，有些部位甚至沒有圖紙，而各種管線及設備的圖紙比較齊全。要求在施工之前把施工圖紙上的所有管線、設備與現場實際情況結合確定具體放線尺寸，同時根據業主對潔凈室的工藝要求編制凈化分隔的施工圖，然后把管線、設備部分與隔斷圖紙結合，從而得到最終用于施工的圖紙。該圖紙需要設計人員以及業主認可。

（二）預埋管線工作

醫藥廠房內電氣管道預埋部分比較少，主要在于工藝下水管道的預埋鋪設，工藝下水管道數量眾多，多采用無縫鋼管，因此管道的定位、焊接、防腐以及灌水試漏是重點項目，需要一次成功，特別忌諱在土建地坪澆搗之后翻修、整改。

（三）施工前對現場的清理和檢查

潔凈室施工現場保持清潔是一個關鍵。因此在土建工程結束之后，需要對現場進行詳細的清理和檢查。清理所有建筑垃圾和施工工具；重點檢查兩個方面：首先檢查是否有遺漏的孔、洞，避免在潔凈室工程開始之后對墻板二次打洞、開鑿，造成較大的污染；其次檢查預埋的各種管線，特別是地坪下的工藝下水管道鋪設是否正確。若有錯誤之處，應當及時整改。清理檢查工作宜請業主、監理單位共同參與并且做好驗收記錄。

（四）風管制作安裝

凈化空氣調節系統風管、靜壓箱和附件的施工，應符合下列要求：

(1)加工現場必須保持清潔。風管及其附件、靜壓箱的清潔工作應邊施工邊進行；

(2)風管、靜壓箱和附件等制作后，應存放在清潔、干燥的地點；

(3)選用不產生塵埃、不掉纖維的材料對風管進行清掃、擦拭，清潔后應該用白綢布擦拭檢驗是否符合規范標準。達標后采取防塵措施，用塑料薄膜密封端口；

(4)風管柔性短管應選用柔性好、表面光滑、不產生塵埃、不透氣和不產生靜電的材料制做(如光面人造革)光面向里。接縫應嚴密不漏風，其長度一般取150~250mm。安裝完畢后不得有開裂或扭曲現象；

(5)金屬風管與法蘭連接時，風管翻邊應平整并緊貼法蘭，寬度應≮7 mm，翻邊處裂縫和孔洞應涂密封膠。凈化空調系統管徑≥500mm的風管應設清掃孔及風量、風壓測定孔，過濾器前設測塵、測壓孔，孔口安裝時應除去塵土和油污，安裝后必須將孔口封閉；

(6)風管安裝之后，在保溫之前進行漏風檢查。當設計對漏風檢查和評定標準有具體要求時，應按要求進行；

(7)風管保溫層外表面應平整、密封、無脹裂和松弛現象。潔凈室內的風管有保溫要求時，保溫層外應做金屬保護殼。保護殼的外表面應光滑不積塵，便于擦拭，接縫必須密封。保溫施工時不得在風管壁上開孔和上螺釘，不得破壞系統的密閉性。風閥和清掃孔的保溫措施不應妨礙閥和門的開啟。

（五）高效空氣過濾器的安裝

應符合下列要求；

(1)必須在土建施工、凈化空調系統初效中效空氣過濾器安裝完畢，全系統進行檢查、擦試、吹洗運轉12 h后方能進行；

(2)高效空氣過濾器必須在安裝時方可從保護袋中取出，同時應進行透光目視檢查。凡濾紙破損、漏膠和外框變形者，不得安裝；

(3)過濾器與安裝框架之間，必須采取密封措施；

(4)過濾器安裝就位后，必須進行檢漏；

(5)高效過濾器送風口安裝前應清洗千凈。需在潔凈室內安裝和更換高效過濾器的送風口，風口翻邊和吊頂板之間應加密封墊。在技術夾層安裝和更換高效過濾器的風口，安裝前應配合土建施工預埋短管，短管和吊頂板之間如有裂縫必須封堵好。風口表面涂層破損的不得安裝。風口安裝完畢應隨即和風管邊接好，開口端用塑料薄膜和膠帶密封。

（六）夾心彩鋼板圍護結構的施工

(1)選材

通常所用的夾心彩鋼板按照制作方式的不同分為手工板和機制板兩種；按照夾心材料的不同分為石膏夾心彩鋼板、酚醛夾心彩鋼板、巖棉夾心彩鋼板聚苯乙烯保溫板等等。選用材料主要考慮防火要求、造價兩個方面。其中石膏夾心彩鋼板耐火等級最高同時造價最高，聚苯乙烯保溫板耐火等級最低造價相應也最低。夾心彩鋼板必須具備不易積塵，不易起塵，強度高，保溫性能好，安裝簡便等特點。由于醫藥行業對石棉的禁忌，因此一般情況下不考慮用巖棉夾心彩鋼板作圍護結構。

(2)加工

在加工之前，應根據施工圖的要求繪制節點圖，即對所有板子進行編號，注明每個編號的詳細尺寸，然后根據二次設計的圖紙把預留風口等主要設備洞口制作完成。若為機制板則采用現場開孔方式。

(3)安裝

安裝時首先地坪放樣，然后安裝地槽或型材，安裝壁板，最后按照編號順序固定頂板、尼龍繩固定、地面卷材的鋪貼、R角的安裝等。

二、技術難點

由于潔凈室的安裝施工是一個復雜的工作，各個工種配合節點繁多，施工經驗尤顯重要。以下幾點是施工中特別需要注意的技術難點，若非周密考慮，極易出現問題。

（一）工藝設備安裝

制藥設備不僅品種繁多、體積大、重量大，而且價格昂貴。因此施工者必須清楚各個設備的名稱、用途，否則容易錯誤定位。一般常用的工藝設備有；烘箱、包衣機、壓片機、沸騰制粒機、多向運動混合機、膠囊填充機、鋁塑包裝機、液體配制罐，洗瓶機、針劑流水線等。只有弄清楚了各個設備的功能，才能正確定位以及安裝配套管道。此外，施工者要把設備進場的時間與施工進度做合理安排，否則容易發生圍護結構已經完成但設備尚未到位的事故。

（二）管道的“埋”設

這里是指小口徑管道在彩鋼板夾心內的敷設，由于夾心材料的存在造成管道插人困難，極易發生彩鋼板被破壞的不良后果。因此在管道插人之前宜用套管把夾心材料部分取出，然后再安裝管道。操作中務必要精心施工。

（三）高效空氣過濾器及風口的選擇

為了安裝、調試方便，高效空氣過濾器宜采用下調式；風口全部配調節閥，且調節機構最好在風口表面。

（四）潔凈區內所有暴露的管道

暴露的管道必須要有不銹鋼套管或者不銹鋼外殼，包括區域中技術夾道內的管道。穿越室內頂板至技術夾層的管道必須有套管和密封罩。潔凈區內的一般照明燈具宜明裝，但不宜懸吊。采用吸頂安裝時，燈具與頂棚接縫處應采用可靠密封措施。如需要采用嵌人頂棚暗裝時，除安裝縫隙應可靠密封外，其燈具結構必須便于清掃，便于在頂棚下更換燈管及檢修。

（五）壓力表、溫度計

根據GMP要求，所有管道及設備上的壓力表、溫度計在安裝前都必須送技術監督部門檢測。

（六）輸送注射用水管道

為防止污染，輸送注射用水的管道系統應符合下列要求：管道材料宜采用優質低碳不銹鋼(多用316L) ，通常采用焊接或法蘭連接、法蘭墊片材料采用聚四氟乙烯；采用連續循環的密閉系統，管道內維持較高的溫度，不宜與其它管道系統相連。管道安裝時應減少彎管和其它能引起長期滯留的支管或“盲管”，同時設置輸水管道的清洗消毒滅菌設施。

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