空調(diào)凈化系統(tǒng)在藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程中發(fā)揮著重要的作用，它是保證藥品合格生產(chǎn)的主要因素之一，介于GMP規(guī)范和產(chǎn)品工藝的要求，在整個工程中空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計安裝尤為重要。只有理論知識扎實，并且實踐經(jīng)驗豐富的設(shè)計人員才能設(shè)計出達到制藥企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境合格標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范廠房。
設(shè)計的過程中需要注意的幾個方面：
1考慮送風(fēng)量的合理控制
在空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計安裝過程中，風(fēng)量的控制至關(guān)重要，它是潔凈區(qū)潔凈度的基礎(chǔ)保障，空調(diào)系統(tǒng)換氣次數(shù)的增加在一定程度上雖然有利于保證潔凈區(qū)的潔凈度，但是也要考慮到過大的空氣量也會在一定程度上造成能源的過度損耗，也就等于增加了藥品的生產(chǎn)成本，對于制藥企業(yè)來說是一種浪費。大多數(shù)制藥企業(yè)制藥房間的空氣潔凈度都跟凈化空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)量大小有關(guān)系。在空調(diào)系統(tǒng)的實際設(shè)計中，因為有些工藝設(shè)備在運行過程中會產(chǎn)生大量的熱量，這樣所計算出的房間的風(fēng)量也就會比較大。比如，中藥固體制劑生產(chǎn)工藝比較復(fù)雜，其中的煉藥、制丸、烘干、上光等工藝環(huán)節(jié)會產(chǎn)生一些余熱、余溫，假如按照規(guī)定要求確定送風(fēng)量，這樣就難以滿足室內(nèi)溫度和濕度的要求，此時，送風(fēng)量要按照室內(nèi)的熱濕負荷來計算。再如，由于夏季車間的余熱較冬季耗量大，而夏季允許的送風(fēng)溫差和空調(diào)處理設(shè)備可能達到的送風(fēng)量溫差又都較冬季更受限制，所以采取以夏季工況計算所需送風(fēng)量，冬季再降風(fēng)量運行的方式比較合理。
此外，空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計一般會采用回風(fēng)+新風(fēng)的方法。通常新風(fēng)的比例是約20~25%，但有排風(fēng)的工藝設(shè)備操作間，盡量避免從潔凈室內(nèi)進風(fēng)，應(yīng)另設(shè)一套進風(fēng)系統(tǒng)裝置， 通過初、中、高效三級過濾后送至機器內(nèi)，使用后再排出室外，或者空調(diào)系統(tǒng)由多臺空調(diào)機組聯(lián)合送風(fēng)，采用這種設(shè)計方式具有明顯的優(yōu)勢。首先是工藝設(shè)備的排風(fēng)自成系統(tǒng)。無論排風(fēng)量如何變化，潔凈區(qū)的空調(diào)平衡都不會受影響。其次，在節(jié)約能源方面效果顯著。如果空氣從潔凈室進入，那么這部.分風(fēng)又必須排掉，這樣勢必會加大整個凈化空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)比，造成不必要的能源浪費。
2工藝設(shè)備運行狀況與合理的氣流組織設(shè)計
只有合理的氣流組織才能保證潔凈區(qū)不受污染。因為合理的氣流組織會將進入潔凈區(qū)的干凈空氣進行合理均勻的分配，逐漸稀釋室內(nèi)的污染源并將其排走，大大的提高了潔凈區(qū)的潔凈度。氣流組織設(shè)計要結(jié)合工藝設(shè)備運行情況及潔凈度要求，目前藥廠潔凈車間B級、C級、D級潔凈區(qū)一般采用非單向流，A級采用垂直層流或水平層流。其中非單向流以頂送側(cè)下回為最典型的氣流組織形式，在非單向流中是氣流擴散最好的形式。但顯然這是一種不均勻氣流分布方式，其速度、方向在潔凈室內(nèi)不同地點是不同的，盡管高效過濾器送風(fēng)口帶有擴散板，但仍然彌補不了這種流型的不足。因此，在布置頂送風(fēng)口時，為使室內(nèi)各處潔凈度更均勻，在總風(fēng)量一定的條件下，對一些要求高的工序如制粒、包衣、內(nèi)包裝等房間適當(dāng)多設(shè)風(fēng)口，且盡可能均勻布置，盡可能將相鄰出風(fēng)口氣流在工作區(qū)高度上銜接，這樣能確保工作區(qū)要求的潔凈度。
藥品生產(chǎn)過程中，在進行粉碎和壓片工藝生產(chǎn)時，由于受重力下沉因素的影響，在這一過程中會產(chǎn)生大量的灰塵。那么針對這一問題，只安裝吸塵罩是遠遠不夠的，還應(yīng)該在生產(chǎn)設(shè)備附近的單側(cè)墻設(shè)置一個排風(fēng)口。設(shè)置單側(cè)墻排風(fēng)口的原因是為了避免整個生產(chǎn)車間都被污染。在藥品的制漿工藝中，由于水蒸氣的大量產(chǎn)生，這時候就要考慮到氣流具有上升的狀態(tài)，那么就需要在制漿鍋的.上方設(shè)計排風(fēng)口，這樣氣流就會被大量的補集并及時排走。
3排風(fēng)系統(tǒng)的安裝要合理
固體制劑的生產(chǎn)過程中包括很多工藝，比如配料、攪拌、制丸、篩選、上光等，在這些工藝生產(chǎn)中或多或少會產(chǎn)生一定量的粉塵和有害氣體，過量的粉塵和有害氣體就會造成生產(chǎn)房間內(nèi)的空氣污染，采用局部設(shè)置排風(fēng)系統(tǒng)的方法是比較常見的解決辦法，將粉塵和有害氣體進行集中捕集并進行合理的凈化處理。為了使捕集效率得到進一步的提高，可以在產(chǎn)生污染源的地方安裝排風(fēng)罩或者是安裝排塵系統(tǒng)。需要注意的是，為了能夠更好的控制污染源的擴散，排風(fēng)罩的敞口設(shè)置要盡量小一點，盡量將污染源包圍和封閉起來，另外對于排風(fēng)罩的選取，也要注意其與工藝的配合，如攪拌機與篩.濾機的投料部分常采用外裝式吸塵罩。
4排風(fēng)量的準(zhǔn)確控制
固體制劑生產(chǎn)車間在安裝空調(diào)凈化系統(tǒng)時要考慮到的問題是，在固體制劑生產(chǎn)過程中雖然也會產(chǎn)生一定的有害物質(zhì)，但是這些有害物質(zhì)的成分基本就是藥品本身或者輔料，危害程度相對來說比較小，如果不注意風(fēng)量和排風(fēng)速度的控制，勢必會導(dǎo)致藥品的損耗浪費，這就增加了排風(fēng)系統(tǒng)的能耗，加大了其負荷量，所以，不能一味的加大其安全系數(shù)。排風(fēng)量過大勢：必會造成藥品的損耗，如果能夠掌握設(shè)備的產(chǎn)塵量、余熱量、余溫量等數(shù)值，并通過對產(chǎn)塵量數(shù)值、余熱量數(shù)值、余溫量數(shù)值的分析來確定適合生產(chǎn)車間的排風(fēng)速度和排風(fēng)量，這樣可以極大的降低藥品的損耗率，使藥品生產(chǎn)運行成本得到有效控制。在干燥藥品生產(chǎn)車間會有大量熱量產(chǎn)生，如果通風(fēng)不暢，不能采取有效的方法把室內(nèi)熱量及時的排出到室外，那么勢必會影響正常生產(chǎn)，對其他房間也會帶來影響，針對這一問題， 最有效的方法是安裝室內(nèi)排風(fēng)系統(tǒng)。另外考慮到能源浪費的問題，可以在容易產(chǎn)生熱量的生產(chǎn)車間安裝回風(fēng)裝置，回風(fēng)管道上安裝電動閥，與直排系統(tǒng)聯(lián)鎖互動，在機械不運轉(zhuǎn)的狀態(tài)，通過回風(fēng)調(diào)節(jié)室內(nèi)的壓差，介于直排系統(tǒng)沒有啟動，這樣可以避免不必要的能耗損失。
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