一、設計確認

無論是空調系統(tǒng)還是水系統(tǒng)潔凈管道，施工前必須要對施工圖進行確認。召集有關生產(chǎn)技術、質量管理施工設計、驗證等人員進行討論。

空調設計保證全面清楚，包括空調系統(tǒng)區(qū)域劃分、潔凈級別、不同區(qū)域的壓差、風機壓頭、換氣次數(shù)、溫濕度等。潔凈管道系統(tǒng)的純水、注射水制備、貯存及輸配應能防止微生物的滋生及污染；貯罐及輸送管道所用材料應無毒耐腐蝕；管道設計安裝應避免死角、盲管；貯罐及管道要規(guī)定清洗滅菌周期等等。

二、制作確認

空調凈化系統(tǒng)的制作主要是通風風管道的制作，按系統(tǒng)進行編號，檢查記錄并在圖紙中進行標識；

1.制作流程

運輸→堆放→清洗→消毒→制作→封口。每一個環(huán)節(jié)都要嚴格控制，才能保證達到GMP驗證標準。

2.制作要求

通風回風管道按GMP驗證標準制作時，要制作風管的專用房。可分三間，一間150m²為清洗封裝間，一間150m²~200m²為制作間。先將購置的鍍鋅鐵皮堆放在室內，用塑料布蓋。啟用時，將整張鐵皮送進清洗間，用洗滌精、水洗干凈、擦干后，將每張鐵皮送進制作間，按風管尺寸下料、咬口、拼裝，然后再將成形的風管送到清洗間清洗，晾干。

風管按尺寸制作、清洗晾干后完畢后，應有廠方現(xiàn)場管理人員進行GMP驗證標準驗收合格，簽字并形成記錄后方可用塑料紙封口，然后，拾到指定的地方存放。

通風管道制作現(xiàn)場必須嚴格要求，風管制作室不可開啟窗門，制作人員必須穿白工作衣，戴白帽子，穿白跑鞋。在風管拼裝室內，地面要輔地毯，這樣可保證制作、拼裝風管的質量。否則風管一旦吊裝上去后，重新拆下來清洗很困難，會給潔凈車間帶來隱患，所以預防檢查是重點。

制作風管不能在無任何保潔條件下的室內、或露天、或臨時棚內就地制作，刮風下雨都會影響制作工場的環(huán)境條件。鍍鋅鐵皮不能隨意堆放在路邊任憑風吹、雨打、人踏。所制作的風管受到污染，如果不經(jīng)檢查，將其安裝到位，往后車間的潔凈度是不可能保證的。安裝好的風管內壁無灰塵、油污，并擦拭檢驗。如果風管不夠清潔，那么風口高效過濾器很容易堵塞，更換周期加快，費用上升。再調換過濾器，也不解決根本問題，因為內壁是臟的，無法達到潔凈度的驗證標準。

三、吊裝注意事項：

1.施工程序合理：先清理衛(wèi)生后安裝，先上部吊裝后中間安裝，先大設備進場后隔斷封閉，先凈化安裝后工藝安裝。潔凈室完成安裝后進行地面處理，先調整后檢測。

空調管路安裝與工藝管路安裝同時進行，潔凈系統(tǒng)工程與交貨空調設備同時進行，潔凈系統(tǒng)工程各專業(yè)同時試運轉、同時調整檢測；土建收尾工程與潔凈安裝部分同時進行。

2.管道吊桿一定要平直.不彎曲。風管吊上后，吊桿螺絲要收緊，使每根吊桿都平均受力。有彎頭的風管，吊桿位置一定要在法蘭旁邊。風管要設置固定支架，出風口一定要吊在機組出風彎頭內側。

3.潔凈室里的各種設備動力源管道，都要用暗管形式接到所在設備位置。確實不能安裝暗管的，可直接從天花板下來，接到設備的部位，但外面必須用不銹鋼園管封套。

四、已完成的風管應進行漏風量的檢查，高效過濾器安裝前后均要進行檢漏。

潔凈管道的安裝要有坡度，隨時做好焊口的檢查，管道無死角檢查。保證安裝完成的系統(tǒng)合格，滿足規(guī)范要求。

五、安裝確認

空調凈化系統(tǒng)潔凈管道系統(tǒng)的安裝必須按施工規(guī)范執(zhí)行，施工過程中就要做好相應的檢查記錄及相關管理操作規(guī)程，重點進行風管的制作清洗記錄、漏光漏風測試記錄等。驗收時做好竣工文件，則可認為是在工程施工檢查及驗收中，要重點做好以下幾個方面：

1.空調機及制水設備應對照圖紙及廠家提供的技術資料進行安裝。材料設備供應商應提供相關材料設備的產(chǎn)品合格證及檢驗報告。

2.風管制作清洗記錄。

3.漏光、漏風量測試記錄。

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