一、概述
1.該設計項目位于珠海開發區，為無菌頭孢抗生素原料藥廠房，是某合成制藥廠年產250噸合成抗生素工程的一部分。產品是頭孢三嗪鈉無菌粉，高致敏性藥物，目前此類藥物工藝生產方法有三種：溶煤法、噴霧干燥法和凍干法，該廠房工藝生產采用溶媒法，此法在藥物撮過程中使用大量有機溶媒，如：二氯甲烷、甲醇、丙酮。
《建筑設計防火規范》規定，使用或生產下列物質的廠房為甲類防爆廠房：
A.閃點低于28℃的液體；B.爆炸下限小于10%的氣體；C.常溫下能自行分解或在空氣中氧化即能導致迅速自然或爆炸的物質等。該廠房甲烷類氣體爆炸下限為7.1%；甲醇類氣體爆炸下限為5.5%；丙酮閃點低于-20℃，氣體爆炸下限為2.5%。易燃易爆液體的閃點和生產過程中揮發的氣體爆炸下限均低于規范要求，屬于甲類防爆廠房。
2.廠房建筑面積1580m2，其中，潔凈空調區面積600m2。潔凈空調設計參數為：結晶、過濾干燥、分裝間等均為無菌潔凈室，潔凈度為10000級，局部100級，室內溫度18~24℃，相對濕度40±5%。精洗消毒、無菌洗衣間為萬級、局部100級。其余潔凈空調區的潔凈度分別為萬級、大于等于十萬級，室內溫度均為18~24℃，相對濕度45% ~65%。
綜上所述，廠房特點是：產品為高致敏性藥物、生產過程中爆炸危險性大，生產環境要求濕度低、潔凈度高。
二、通風空調系統設計
1.空調通風系統的劃分
廠房空調通風設計根據其特點劃分為三個系統：
A.粉針生產線的結晶、過濾干燥、分裝間為無菌潔凈間，室內相對濕度要求低(40±5%) 。生產過程中揮發二氯甲烷等易燃易爆氣體，又為低濕防爆間。根據《采暖通風空調設計規范》有關規定，上述房間設計為恒溫、低濕、潔凈直流空調系統(KJ-1)，同時設計了與KJ-1聯動的P1-1排風系統。
B.精洗、消毒、配液、無菌洗衣等房間為恒溫恒濕潔凈空調系統(KJ-2)，其中配液生產過程中揮發易燃易爆氣體，泵房有尾氣等，故空調采用直流送風，此兩間設計了與KJ-2聯動的P2- 1排風系統。
C.口服藥生產線的干燥間、內包裝間、離心機間等為防爆間，內包裝間的粉塵較大，從防火或衛生考慮都無法回風。故為上述房間設計了KJ-3恒溫恒濕潔凈直流空調系統。合成間為防爆間與上述房間相鄰，排風與上述防爆潔凈間合為一個P3-1排風系統，P3-1與KJ-3聯動。
2.通風空調系統方案的確定與實施
(1)廠房大部分潔凈區為防爆區。為防爆潔凈區服務的空調系統(KJ-1、 KJ-3)設計為全新風直流系統，考慮到直流空調系統耗能大的問題，設計中在滿足溫度、濕度、潔凈度的要求的前提下，盡量減少送風量。在局部要求100級而整個房間要求萬級的潔凈間，采取將高效送風口集中布置在100級潔凈區的吊頂處，保證100級潔凈區的斷面風速大于0.25m/s。這樣既保證工作區的潔凈度，又使整個潔凈室的換氣次數不會增大很多。
合理的減少了空調系統的送風量，如結晶間n= 49次/h，過濾干燥間n=70次/h。
(2)針對工藝提出的室內設計參數，溫度18~24℃，相對濕度40±5%的低濕要求，而廠房所在地區室外相對濕度較大的特點，空調系統采用表面冷卻器與除濕機混合除濕方案。以KJ-1系統夏季工況為便，新風先經過新風機組二級水表冷冷卻，卻濕預處理至L點；部分預處理的空氣進入轉輪除濕機繼續去濕至X點，轉輪除濕機其除濕原理為濕空氣通過轉輪吸濕區與吸濕劑接觸，使空氣中所含的水蒸氣大部分被吸濕紙上的氯化鋰晶體吸收，留存在吸濕紙上，并放出汽化潛熱，于是通過轉輪吸濕區的處理空氣成為濕度降低、溫度升高的干燥空氣。然后再與預處理后的另一部分空氣混合至H點，再經組合空調器的表冷器冷卻處理至S1點，最后送入潔凈室。在空調運行中，可根據不同季節室內外相對濕度的大小調節進入除濕機的風量。
(3)為保證室內的潔凈度通風空調系統設計采取了如下措施：第一，空調系統的進風經粗效、中效、高效三級過濾。第二，維持潔凈室的正壓值。該廠房為兩班制生產，空調潔凈系統設計考慮了非生產時的值班送風。結晶間、過濾干燥間、分裝間等為無菌潔凈室。每星期用甲醛薰蒸消毒數分鐘，消毒后室內空氣需進行排風換氣，上述房間設計了消毒排風系統。為解決非生產時值班進風和保證消毒排風時房間正壓值，KJ-1空調系統的送風機采用了變頻電機，當非生產時或消毒風機開啟時，KJ-1系統送風機的風量調至維持潔凈室一定正壓值所需的風量，以滿足生產和非生產時所需的不同送風量。第三，通風空調系統總送、排風管處，設置了與風機聯動的電動密閉閥，當風機停運時，風閥關閉，防止室外風倒灌，保證室內潔凈度。
(4)該廠房生產的頭孢三嗪納無菌粉，屬于高致敏性藥物，根據《醫藥工業潔凈廠房設計規范》有關規定，排風經過濾后排入大氣。因該藥的另一特點是易溶于水，排風設計選用了水浴過濾器。為避免防爆潔凈間和有粉塵的潔凈間危害相鄰潔凈間，防爆或有粉塵的潔凈間與相鄰潔凈間要保持相對負壓，如結晶間、過濾干燥間為防爆潔凈間，分裝間有少量粉塵，其正壓值P= 10Pa，低于與之相鄰的緩沖間的正壓值P=50Pa。緩沖間設置了壓差控制器，主要是靠調整送、排風量來來到房間的不同正壓值。
三、其它
根據國家對甲類防爆廠房的有關規定，該廠房空調通風設計還采取如下措施： A.防爆潔凈間送風支管上設置了與空調送風聯動的電動風扇，避 免空調停運時易燃易爆氣體泄露到其它房間。B.防爆潔凈房間設計了事故排風系統，并設計了超濃度報警器，當房間有害氣體超濃度時，事故風機開啟。C.防爆潔凈間的排風管及接至工藝設備的尾氣排放管，在傘形風帽下均設計了阻火器。D.技術夾層除布置了風管、水管、壓縮空氣管，還布置了輸送了有機溶煤的工藝管道，故在技術夾層設計了平時排風和事故排風兼用的排風系統。E.為甲類防爆廠房服務的進風機房應設置進風系統，本設計空調機房按每小時不低于2次換氣量設計了機械進風系統。
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