一、潔凈風管的制作、安裝確認

1.風管的制作、安裝確認

風管制作、安裝確認的主要根據是設計圖紙、《潔凈室施工及驗收規范》和《通風與空調工程施工及驗收規范》，對風管的材質、管道走向、風管部件的制作、風管保溫風量測定孔及清掃口的設置等進行安裝確認。實際施工中曾發現個別施上單位疏忽了或未經設計許可，將排風管道壁厚減薄，這不僅會影響凈化空調系統的使用壽命，嚴重的是在系統運行時風管會產生震動和噪聲，若負壓過高時會產生變形：還有未按規定施工，在潔凈系統風管適當的地方不設置風量測量孔和清掃口，導至調試時難以將風量做到正確的合理分配、風量平衡和系統總風量的檢測，也影響到今后對風管內部的保潔工作。

2.潔凈風管的清潔方法

凈化系統潔凈風管清潔的重要性是為了凈化空調系統能一次系統驗證成功，避免返工浪費，有效地保護高效過濾器的使用壽命。風管清洗的方法：

(1)用四氯化碳或三氯乙烯溶液對風管進行清洗脫脂處理；

(2)用中性(為避免酸、堿造成對鍍鋅層的破壞)洗滌劑擦洗風管內外兩個表面；

(3)用清水沖洗內外表面至無洗滌劑殘留物為止；

(4)用不掉纖維的白布擦干水漬(或用無油壓縮空氣吹干)；

(5)經逐段檢查，合格后用塑料薄膜將風口兩端封好，密封保存在倉庫里等待吊裝。

這是一項細致的工作，驗證小組成員應自始至終參與并做好原始記錄備查。

3.潔凈風管的安裝確認

潔凈風管制作、安裝的全過程，驗證人員除對常規項目檢查驗證，還宜對以下內容檢查驗證：

(1)對于法蘭密封墊用的材質彈性好(壓縮率為25%~30%)、不透氣、不產塵、不積尖、難燃、厚度(4~6mm)、接頭形式(為梯形或企口形)；法蘭連接螺栓要求表面應鍍鉻、鍍鋅或噴塑，必須無漏緊等細節問題，驗證人員必須嚴格把關，一經發現，應立即令其整改，以確保工程施工的內在質量。

(2)凈化空調風系統的漏風檢測應在“凈化空調系統風管安裝之后，在保溫之前應進行漏風檢查”漏風的正確補救辦法是應從內壁涂密封膠補救為妥，可防止脫膠。不可在風管外側涂密封膠，因凈化空調系統的風壓都是大于1500Pa的中、高壓系統，密封膠在長時間的正壓作用下會自動脫落而造成漏風，當系統暫停工作時還可能會受到外界塵埃的污染。

二、高效過濾器的檢漏測試

往往有人認為高效過濾器的檢漏測試只是檢查內在質量，而產品出廠都有合格證，易被忽視。高效過濾器的檢漏測試是在系統裝竣后進行的。目的是檢測其內在質量，主要檢查安裝是否有缺陷存在，以便采取相應的補救措施。美國聯邦標準209A及209B都指出，若層流裝置過濾器的泄漏試驗和空氣流速測試均符合規定，則可以認為該層流裝置的空氣污染程度是合格的。這說明高效過濾器經過檢漏和空氣流速測試合格，則過濾器的出口處的潔凈度也是合格的，可見對于高效過濾器檢漏測試的重要性不亞于潔凈區內塵埃粒子的測定。筆者曾了解個別無經驗的施工單位，出現潔凈室進行潔凈度檢測多次不合格后，操作者不追查其因就更換高效過濾器，造成浪費。在國際上常采用DOP法對高效過濾器進行檢漏，需要有塵源、DOP(鄰苯二甲酸二鋅酯)發生器、氣溶膠光度計等儀器，檢漏操作麻煩，費用較多。我國按驗收規范的規定，采用激光粒子計數器或凝結核計數器檢漏更符合我國的國情。

三、潔凈系統的運行確認

凈化空調系統“運行確認”的目的是為了證明全系統是達到GMP、設計和符合生產工藝的要求，而實施試運行。在此過程中應對空調機組進行調試、調整系統的空氣平衡、調整壓差，另外還必須對潔凈區的溫度、相對濕度、塵埃粒子及微生物數等進行檢測。這要按照驗收規范的程序去完成，需要強調的是在系統進行確認之前應開啟風機對系統風管進行不少于12小時的吹掃，再對系統進行大致的空氣平衡調整，待系統和各區域風量基本達到平衡后應對潔凈區域進行全面(包括墻體、頂棚、地面及門窗)清掃和擦洗。清潔工作完畢并合乎要求后方可安裝高效過濾器，系統的運行確認應在高效過濾器經過檢漏測試合格后進行。

靜壓差的調整是運行確認中一個較重要的問題，壓差過低不符合GMP的規定。靜壓差的標準：a.不同級別潔凈室之間，潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差應大于5Pa；b.潔凈室(區)與室外大氣之間的靜壓差應大于10Pa；c.100級以上潔凈度的潔凈室在開門時，門內0.6M處的含塵濃度應不大于級別上限，防止滲漏污染。室壓過高會使工作人員感到不舒服，根據長期在潔凈區工作的人員反映，當在漏開排風系統情況下工作時，人常感到胸悶、腦脹等身體不適等癥狀，特別是有粉塵產生嚴重，而排風設施又不暢的崗位(如粉碎、混合等崗位)更為嚴重，這是由于室內壓差過高所致。

在調整壓差時一定要確保回風系統的暢通。在施工現場曾發現當室壓調至30~40Pa難以下降時，調試人員為了使室壓達到設計要求，便以減少送風量來達到目的，結果適得其反，室內壓差雖然下降了，但潔凈度卻沒有達到規范的要求，后經認真檢查其因是回風口的過濾網，在施工中就位在先，較早污染，積塵過多，阻力增大所致。

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