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為保持潔凈室內(nèi)空氣潔凈度，必須嚴格執(zhí)行相關(guān)維護規(guī)定，以防止潔凈室內(nèi)塵粒、微生物的產(chǎn)生、滯留、繁殖，保證設備及人員的安全。 ??

一、 進出潔凈室的管理?

? ⒈進入潔凈室的人員應嚴格要求執(zhí)行人身凈化制度、路線和順序。退出潔凈室時，必須按如上順序、路線進行，不允許將潔凈用品帶至門廳。?

? ⒉若有吹淋室，必須按規(guī)定進行吹淋后,方可進入潔凈室內(nèi)。同時，嚴格按照風淋室的規(guī)格和使用要求，控制每次進入風淋室風淋的人數(shù)，不允許正在風淋室強行關(guān)閉運行風機或電源。一般經(jīng)過風淋，人身表面散發(fā)的灰塵粒子數(shù)減少40—60% 。?

? ⒊為不干擾室內(nèi)的潔凈氣流型式，在作業(yè)區(qū)上流側(cè)不應放置物品，回風口附近不要堆放物;送風孔板下不應堵塞和堆放物品，生產(chǎn)操作應在潔凈工作臺或氣流的上游進行。 ??

? ⒋不允許將與生產(chǎn)無關(guān)的和容易產(chǎn)塵的物品帶入潔凈室內(nèi)。 ??

? ⒌嚴禁在潔凈室內(nèi)吸煙、飲食和進行非生產(chǎn)性活動。?

? ⒍進入潔凈室前，個人物品須放入指定的柜子，去掉化妝和首飾，換上指定的潔凈服、鞋。 ??

? ⒎戴帽時，應將頭發(fā)全部遮住，鞋套應將褲腳下擺緊緊裹在鞋套。?

? ⒏脫潔凈工作服時，要避免工作服觸及地面、桌子與其它物品，一般要由下至上脫去工作服，并存放在柜內(nèi)或掛在規(guī)定的處所。?

? ⒐退出潔凈室時，在更衣區(qū)前不允許脫掉潔凈工作服;脫去工作服后若再進入潔凈室內(nèi)，仍需按進入潔凈室的規(guī)定順序進行。?

? ⒑退出潔凈室時，可以不需要經(jīng)過空氣吹淋而進入更換區(qū)域。 ??

二、 潔凈室內(nèi)的作業(yè)人員管理?

? ⒈手是交叉污染的媒介，潤德凈化作業(yè)人員進入潔凈室內(nèi)均需洗手，不要用手觸及高凈化產(chǎn)品和高凈化包裝材料等;對藥品生產(chǎn)作業(yè)人員還需進行消毒處理。?

? ⒉不允許下列人員進入潔凈室：感冒、咳嗽、濕疹等疾病患者;未按規(guī)定洗去化妝品、指甲油和未穿潔凈工作服者;作業(yè)人員宜經(jīng)常洗頭、換衣、剪指甲。?

? ⒊作業(yè)人員在潔凈室內(nèi)工作時，動作要輕，嚴格執(zhí)行操作程序，不作易發(fā)塵的大幅度動作，不要拖足行走，不做不必要的動作;不允許穿潔凈工作服上廁所。?

? ⒋在潔凈室內(nèi)，要按要求戴手套，不要露出手腕，手套要經(jīng)常更換。

? ⒌對進入潔凈室人員要進行相關(guān)的培訓教育：掌握所在潔凈室特點、構(gòu)造、潔凈技術(shù)一般知識，人員凈化程序及物料凈化路線要求，潔凈工作服的使用、清洗要求，潔凈室的清掃、清洗和消毒，潔凈室的安全設施及安全管理規(guī)定。?

? ⒍潔凈工作服應選產(chǎn)塵量少，又能抗靜電的衣料制作，一般1～10萬級潔凈室內(nèi)用分裝型，100～1000級的用連體型。潔凈鞋套最好使用一次性的，潔凈鞋要求是可洗滌式的。一般地，穿潔凈服的人在行走時，表面散發(fā)粒子數(shù)比穿普通衣服的人減小40—60倍，故此點對高潔凈度廠房的維護管理十分重要。 ??

? ⒎潔凈工作服要有專人管理，定期檢查，清洗。一般每周清洗一次，通常清洗50～100次后應檢查確定是否報廢。?

? 8.潔凈室內(nèi)的“5S”運作需確保隨時性和持續(xù)性，并由現(xiàn)場管理人員執(zhí)行區(qū)域化定位管理。 ??

三、 潔凈室的清掃、滅菌。?

? 1.潔凈室的清掃一般須在生產(chǎn)工藝結(jié)束后進行;如有必要在生產(chǎn)前清掃，則工藝生產(chǎn)必須在凈化空調(diào)系統(tǒng)開機運行時間達到潔凈要求后方可開始進行。為防止交叉污染，清掃潔凈廠房設施均應按產(chǎn)品特點、工序要求、潔凈度等級不同分別專用。?

?????? 清掃工具一般采用集中固定式和便攜移動式真空清掃設備。如不具備上述條件，也可采用不掉纖維的材料如絲光毛巾、尼龍布進行擦拭，一般每天1次或數(shù)次。?

?????? 工作臺及工器具清掃一般每天一次;10～1000級廠房墻壁、地面清掃，一般每周一次，1萬～10萬級每月一次。凈化空調(diào)系統(tǒng)每年宜清洗1～2次，并委托專門清掃人員進行。 ??

2.潔凈室滅菌?

? ? ? ? ? 對生物潔凈室，除對送入潔凈室的空氣中的生物或非生物微粒數(shù)要受到控制，還要對室內(nèi)器具、地面、墻面、壁板等表面進行消毒處理。空氣潔凈技術(shù)不能殺滅細菌，生物潔凈室運行管理中必須采取消毒、滅菌措施，減少微生物在潔凈室中的生存、繁衍。?

??????? 目前，傳統(tǒng)滅菌方法為：紫外線滅菌、藥劑滅菌、加熱滅菌和臭氧滅菌法。它們安全可靠性都很好，應用最為廣泛。?

??????? 另外，整個被消毒滅菌的潔凈室應通過送回風管形成循環(huán)狀態(tài)，每天開機做空氣滅菌1—1.5小時;若需對潔凈室墻體、地面和設備等表面進行消毒滅菌則需2小時左右。

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