生物制藥GMP工程中的評分模塊差距較大，不同的評分模塊分值不同，比如質量管理最為關鍵，其次包括機構與人員、廠房與設施等都在生物制藥GMP評分中扮演著舉足輕重的作用，鑒于該種強制性認證涉及到的工程較多，難以一一介紹，下面小編就著重的告訴您生物制藥GMP工程要著重把握哪幾點？
一、質量管理與機構人員
服務完善的生物制藥GMP工程質量管理自不必多言，它為生物制藥GMP工程的核心質量管理，即是采用專業的工藝手法和檢驗檢疫制度等使得質量管理得以實現，而機構與人員要確立相關的職工花名冊，部分高級人員要有相應的聘書、任命書、授權書。
二、設備
誠信可靠的生物制藥GMP工程中對于設備的審核極其嚴苛，首先設備要有相應的檔案，包含所購設備的合同以及相關的單據、票據和保修單據等一系列單據；其次還要有相應的設備檢修記錄、設備審核記錄、保養記錄，要根據歸類確定設備的使用情況，但是生物制藥GMP工程中的設備歸類具有一定的彈性空間，需要根據實際情況斟酌對待。
三、不合格產品管理
小編發現許多企業進行生物制藥GMP工程認證時都忽略了不合格產品的管理，而質量部門對于不合格品類控制也是GMP工程中的要點，包括對不合格產品進行資料登記和錄入，還要清點不合格產品來源，召回相關不合格品并進行流程判定和統計分析（最后再通過品質改善）。
總而言之生物制藥GMP工程當中既涉及到了前期管理工作，又涉及到了中期的生產工作乃至到后期的售后工作等，因此可見若企業能夠通過生物制藥GMP工程認證后對于企業的發展甚多，而且該種GMP工程認證的含金量極高，通過認證后可以促進強強聯合。