潔凈室系指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數根據需要都進行控制的密閉性較好的空間。潔凈室要達到潔凈等級，必須有綜合措施，其中包括工藝布置、建筑平面、建筑構造、建筑裝修、人員和物料凈化、空氣潔凈措施、維護管理等。其中空氣潔凈措施是實現潔凈等級的根本保證。

　　潔凈室衛生檢測范圍一般包括：潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。

　　檢測項目：風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。具體可以參考潔凈室檢測相關標準。

　　潔凈室衛生檢測環境的控制要求

　　1、在廠房內提供工藝生產所要求的空氣潔凈度級別，潔凈廠房內空氣中的塵粒和微生物數應符合規定。

　　2、潔凈廠房的溫度、相對濕度、壓差和氣流與其生產和工藝要求相適應。潔凈室環境的控制要求

　　3、更衣室、浴室及廁所的設置不得對潔凈室產生不良影響。

　　4、對于產生粉塵的房間要設置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染。

　　5、對生物潔凈室應定期消毒，使用的消毒劑不得對設備、物料和成品產生污染，消毒劑品種定期更換，防止產生耐藥菌株。

　　潔凈室衛生檢測標準：

　　（1）《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001

　　（2）《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB50333-2002

　　（3）《生物安全實驗室建筑技術規范》GB50346-2004

　　（4）《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010

　　（5）《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》GB/T16292-2010

　　（6）《醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法》GB/T16293-2010

　　（7）《醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法》GB/T16294-2010

　　潔凈室的發展與現代工業、尖端技術密切聯系在一起。由于精密機械工業（如陀螺儀、微型軸承等加工）、半導體工業（如大規模集成電路生產）等對環境的要求，促進了潔凈室技術的發展。國內曾統計過，在無潔凈級別的要求的環境下生產MOS電路管芯的合格率僅10%~15%，64為儲存器僅2%。目前在精密機械、半導體、宇航、原子能等工業中應用潔凈室已相當普遍。

來源：費爾檢測機構；Ths to @指間沙.

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