藥品的生產是一個嚴格的過程，其中涉及到很多菌種以及原料藥等材料，而這些材料的生產過程要嚴格控制周圍的環境，有一個規定的參數，不受室外溫度、濕度還有潔凈度等因素的影響，也不能因為室內這些因素的改變而改變，當其改變時候，需要有一種技術能夠自動的調節，使得室內的環境始終保持在設定的基數上面，這就是空調技術，而它和其他自控設備就組成了空調自控系統。為了保障車間生產的藥品質量，要嚴格監測控制車間的溫度、濕度、潔凈度以及壓力等參數，使得藥廠的生產環境達到一定的潔凈標準，并及時根據現場的情況進行自動調節，在這種情況下，空調自控系統的設計與應用就成了制藥環節中至關重要的一部分。要保證制藥車間的潔凈度，就要利用空調自控系統調節車間的溫濕度以及壓力等環境參數，保證整個環境能夠滿足制藥車間的生產標準和工藝要求。設計方案一、車間設有空調控制系統和潔凈室環境監測系統，分別用于空調機組的自動控制和潔凈室內溫濕度、壓差的監測、記錄。空調控制系統和潔凈室環境監測系統在設計中均采用直接數字控制器(DDC)來實現，空調控制室設操作員站和工程師站以實現操作和記錄等功能。其主要控制項目包括：(1)定風量控制，送風機采用變頻控制，風機轉速隨出口風速而變化，以維持流量的穩定。(2)空調機組初效、中效過濾器壓差監測報警。(3)溫濕度控制，根據典型房間室內溫濕度，自動調節蒸汽閥門或冷水閥門開度，保證送風溫濕度要求。(4)空調機組...
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2024
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一、醫藥潔凈廠房特征新實施的GMP規定對于百級到萬級的潔凈廠房應該控制溫度在20~24℃，相對濕度在45%~65%；對于一些無特殊要求的廠房，應該控制溫度在18℃~26℃，相對濕度在45%~65%。一般來講潔凈空調所需要的新風量，應取各風量的最大值，生產人員需要新鮮空氣量應大于40m3/h，且潔凈空調一般局部排風量較大，為了保證各房間所需的正壓風量，需要補充大量的新鮮空氣量。二、醫藥潔凈廠房空調設計（一）房間潔凈度的定義新版GMP的附錄一第八條至第十三條。潔凈度分為A、B、C、D四個級別。A級：高風險操作區，單向流、動靜態均為100級.均勻送風、風速為0.36~0.54m/s (指導值)。在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速。B級：高風險操作A級區所處的背景區域，混合流、靜態百級動態萬級。C級和D級：重要程度較低的潔凈操作區。C級：混合流、靜態萬級動態10萬級。D級：混合流、靜態10萬級、動態不規定。（二）房間的空調參數和監測參數當藥品生產無特殊要求時，潔凈室的溫度范圍可控制在18~26℃，相對濕度控制在45~65%。無菌操作核心區對微生物污染的嚴格控制，對該區域的操作人員的服裝穿著有特殊要求，故潔凈區的溫度和相對濕度可按如下數值設計：A級和B級潔凈區：溫度20~24℃，相對濕度45~60% ；C級和D級潔凈區：溫度20~24℃，相對濕度45~65%。在項目的暖通設計中，...
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有防微振要求的潔凈廠房建筑物結構設計時，應根據建筑物內產品生產工藝布置及其對防微振有嚴格要求的部位、設備的設置狀況和輔助設施一公用動力設施的布置以及 振動或隔振措施狀況等，并應密切配合做建筑結構防微振設計。建筑結構的防微振設計應依據不同行業、不同工序或不同設備的要求，按設計流程進行，建筑結構的防微振設計內容有建筑物地基基礎、地面結構或底板結構和主體結構等的防微振設計。在國家標準《電子工業防微振工程技術規范》中對有微振控制要求的建筑物地基基礎、地面結構、主體結構以及精密設備儀器的獨立基礎等的防微振措施作出了較詳細的規定：有防微振要求的潔凈廠房等建筑物內的設備布置時應做到，精密設備及儀器與動力設備的布置較靠近時，應對動力設備采取隔振措施；當樓層布置精密設備或儀器時，動力設備應布置在底層或樓層邊跨， 并應在樓層與精密設備或儀器所在區域隔離通常不應將精密設備及儀器布置在受電梯振動影響的范圍內；當樓層布置精密設備及儀器時，其位置宜位于梁、墻、柱等結構剛度較大的部位或附近。當建筑物為多層廠房時不直設置起重設備，若必須設置 起重設備時，直采用懸臂式起重設備或其他振動影響較小的運輸工具。設置在有防微振要求的建筑物內的動力設備及產生振動的管道進入防微振區域時，應采取隔振措施。潔凈廠房建筑物的防微振結構形式多樣，通常應根據生產工藝要求和建筑物的建筑結構等確定。對建筑物地基基礎的防微振設計主要要求：抗震...
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藥品生產潔凈廠房、特別是生物潔凈室的設計中，以潔凈度的指標要求為主。對影響產品質量的關鍵工藝操作間，在減少室內污染源的同時，保證其相對于外室的壓差關系，成為保證潔凈度的一項重要控制指標。由于生產工藝的要求不同，在同一生產區域內，常具有不同級別要求的潔凈間。正壓控制區內，局部可能有負壓要求的房間，以限制污染空氣向周圍環境擴散。而負壓區內(相對于室外)也有相對正壓的要求，以保護暴露于環境中的產品免受污染。因此，要滿足潔凈度的要求，相對于室外潔凈區之間有一個壓力遞增的關系。以最低級別為±10Pa為基準，按[規范]要求，最高靜壓差值應達到25Pa以上。為保證級別不同的房間(區域)之間有一個明確的壓差值，并在生產中保持一定的穩定性，需以壓差作為控制指標，對每一控制對象(即不同的潔凈室的壓差)建立一控制系統，保持其相對于室外的壓差值，從而達到壓差關系的平衡。實施過程中，有兩個問題：①設定值的選取；②控制值的穩定性。一、設定值的選取設定值的選取，應從保證潔凈度及節能兩方面考慮。因[規范]中，只給出了要求靜壓差的下限值，而無上限要求，因而系統的風量設計往往考慮控制中的波動因素，設計壓差值易選取過大。如相鄰級別不同的潔凈間之間，以10Pa為控制基準(考慮干擾因素引起的滯后調節)，則最高級別房間的壓差設定值相對室外可達40Pa以上。為了可靠，有可能將設定值選的更高。其結果是，雖滿足了[規范]...
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一、潔凈室高耗能原因分析通過分析半導體廠房的特點，其能耗大的主要原因如下：(1)由于半導體廠房對生產環境潔凈度要求高，因此所需的新風量和換氣次數大。同時潔凈空調系統一般采用2~3級過濾方式，其凈化過程中的阻力較大，一般達到700Pa 左右，風機功率大。以一個ISO6級的潔凈室為例，假設潔凈室面積為12m*8m，高3m，如設計用垂直單向流的氣流組織形式，按照設計規范其送風口風速為3~5m/s，其送風量非常大，折合成換氣次數為300~400次/小時，因此其耗能非常高；(2) 由于半導體制造工藝要求，潔凈室的溫度一般為23℃±2℃、濕度為35%~55%，其空調系統的制冷和制熱要求高；(3)半導體廠房由于設備的啟停耗時長，一般采用“三班倒”進行24小時不間斷工作，這要求潔凈空調系統和冷熱源系統的工作制為7*24小時，因此對比一般空調系統，其工作時間長；從以上分析得出，由于潔凈室具有換氣次數高、要求風量大、空調系統的風壓高和運行時間長的特點，故其能耗較大，運行維護成本高。為了滿足潔凈室生產工藝要求的條件，盡可能的減少潔凈室空調的能耗是我們需要分析解決的問題。一般潔凈室常用的節能措施包括：(1)采用變風量方式運行。在夜間或節假日期間，空氣處理機組降低風量運行，工作在低功耗模式下，節約動力費用；(2)盡可能的減少風機溫升負荷。使用低阻過濾器，減少主循環管路上的阻力，可減少風機功率轉化熱...
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半導體集成電路芯片生產廠房在工業建筑中屬潔凈建筑，相對其它工業建筑它的設計難度是比較大的。在沒有具體工藝配合的情況下，對建筑設計者更是一個挑戰。這就要求建筑師必須深入研究電子類產品生產工藝的特點和各項技術要求，了解目前國內外同類生產廠房的通行做法與發展趨勢，從中找出原理性的技術特點，用于指導我們的建筑設計及其它相關專業的設計。一、電子類潔凈廠房的技術特征(1)電子類生產廠房因其生產產品對空間環境特殊的潔凈度要求，建筑平剖面空間以及技術措施首先應保證生產空間的潔凈度，對進入生產空間的人流物流以及設備等，均應做凈化和無塵處理。(2)集成電路芯片生產過程中工藝流程一般不是單向的，通常會出現多次交叉反復。像芯片生產過程中的光刻、腐蝕、擴散、蒸發、表面純化等，工藝流程上的往復交叉頻繁。在設計上則要求空間的潔凈度對各工序均滿足生產要求。因此國外的先進生產廠房整個潔凈生產區潔凈等級均按100級設計，個別10級區域用設備手段解決。(3)電子產品的更新換代快，其生產工藝和設備也在不斷更新，要求建筑空間有一定的靈活性和可變性，以適應工藝和產品不斷的更新換代要求。(4)集成電路芯片生產雖是流水作業但因其運輸量小不需十分嚴格的工序銜接，在建筑空間布局上可相對自由。二、建筑的對策根據上面集成電路芯片生產廠房的技術特征，因其生產工藝有其靈活性的特點，在沒有具體工藝配合的情況下建筑設計是可以先行的。建筑設計中考...
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一、醫院手術室凈化空調系統簡述目前，我國醫院手術室凈化空調系統主要有層流、紊流系統之分，均作為手術室除塵、除菌、溫濕度調節的重要部分而在日常工作中頻繁使用。其中，前者無論是使用頻率還是優勢都相對較高，主要體現在具有較高的氣流分布均勻度方面，可以高效地由風口將粒子排出手術室之外，借此改善手術室內潔凈度。按照設施具體情況，層流系統可大致分為集中式，分散式及半集中式，以集中式為當前最為常用方式。在除菌方面，手術室凈化空調系統分為初、中、高三個等級的過濾方式，而為了保障一定的清潔度，風口需要定期清理。另外，空氣處理機清潔度是保障后續一切過濾質量的基礎，因此要嚴格清理，并安裝報警器用于對泄露情況實時監測。二、醫院手術室凈化空調系統管理及維護的要性及現存問題凈化空調系統為醫院開展無菌、潔凈手術室治療的基礎，而管理與維護環節則是確保凈化空調系統達到最高工作效率、最優工作狀態的有力支撐。從整體上來看，管理及維護的初衷為實現預防性和自主性維護。通過預知故障，及時發現問題并篩選、制定最具科學性的檢修方案，能夠有效提高系統可靠性及實用性，大大延長系統使用壽命，降低維修費用。對于現行的醫院手術室凈化空調系統而言，在日常管理及維護過程中出現的問題主要集中于以下幾點：一、室內溫濕度波動程度較大而難以滿足手術要求，這與溫濕度調節次序有誤、除濕程度不足便開展溫度調控等相關；室內氣流流向及壓力等分布有失均勻，這可能...
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一、潔凈室回風口變為送風口的問題按照潔凈車間工藝要求，相鄰潔凈室之間都要保證有一定的靜壓差，一方面是在門窗緊閉的情況下防止潔凈程度低的潔凈室內的空氣由縫隙滲入到潔凈程度高的潔凈室內；另一方面在門開啟時，保證有足夠的氣流按正方向流動，以盡量減少由于開門動作和人的進入的瞬時帶來的逆向氣流量，降低污染。然而在實際中由于設計或其他方面的原因，為了保證“相對重要”房間的較大靜壓差，會出現“較不重要”潔凈室回風口變為送風口的現象，這在進行凈化調試過程中是比較常見。現分析如下：（1）維持房間壓差的設計回風量難以確定純凈水制造無塵車間在凈化空調設計中，設計人員比較偏重于潔凈室送風量的設計，對于回風量的設計則通常采用概算，即回風量少于送風量就可保證一定的壓差。但由于相鄰房間的壓差受現場條件的影響較大，其中主要是房間門縫隙的大小。如果門的密封性能好，較小的送回風風量的差值就可保證房間所需要的壓差相反，如果門的密封性能比較差，為了保證設計時的潔凈室的正壓差就需要有較大送風量與回風量的差值。因此現場調試中就出現了即使在保證潔凈室房間設計送風量和回風量的情況下，相鄰房間的壓差也會倒灌的現象。基于這種狀況，實際調試時，都是先給潔凈室按設計送風量進行風量分配，對于回風量則根據現場保證壓差的要求進行適當的調整。曾經對已經調試好的潔凈室進行送風量和回風量的測試發現，在保證送入房間的送風量在10%的范圍內時，回風量與...
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相對于普通安全實驗室，曾醫生物安全實驗室的要求更加嚴格。在某些方面，獸醫二級生物安全實驗室的要求等同于普通三級生物安全實驗室，如高溫滅菌處理等。四級獸醫安全實驗室主實驗室的相對負壓，比普通四級生物安全實驗室的主實驗室要求更嚴格。ABSL-1.2的設計比較常見，在相應規范規定中需要特殊注意的地方較少；獸醫安全實驗室電氣設計的核心有兩個：一是保證負荷及不間斷電源；二是保證實驗室內負壓。項目設計應該圍繞這兩個核心來進行。1配電及照明生物安全實驗室必須保證用電的可靠性。ABSL-3應按一級負荷供電，當按一級負荷供電有困難時，應設置不間斷電源。ABSL-4必須按一級負荷供電，并設置不間斷電源和自備發電設備。當ABSL-3不能采用一級負荷供電，只設置不間斷電源時，不間斷電源應能保證實驗室主要設備15min的電力供應。主要設備應包括生物安全柜、排風機、空調通風系統的風機、動物隔離器、自動報警監測系統等。當ABLS-3.4設置自備發電設備和不間斷電源時，不間斷電源應能確保自備發電設備啟動前主要設備的電力供應。實驗室需配置適量的帶漏電保護的組合插座箱，因實驗工藝所需，要求電源連續供電，所以漏電故障電流保護不應直接自動切斷電源，應只發出聲光報警信號，額定故障動作電流選擇6mA~100mA可調，以便于根據不同的負荷靈活調節靈敏度。生物安全實驗室應設有專用配電箱。三級和四級生物安全實驗室的專用配電箱應設置...
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一、區域化獸醫生物安全實驗室建設原則1.區域化分級建設原則。各級動物疫控機構獸醫生物安全實驗室，按所屬區域級別和承擔的任務，可分為省級、地(市)級和縣(區)級獸醫生物安全實驗室，對實驗室施行區域化分級建設和管理。2.建設的主要內容。各級獸醫生物安全實驗室在工作職責、建設標準、工作人員、儀器設備、質量管理體系、檢測工作和生物安全管理等方面要努力建設和完善，確保科學、有效完成動物疫病監測任務。3.定期開展監督檢查活動。為促進各級獸醫生物安全實驗室不斷提高管理水平和工作能力，確保工作質量，各級獸醫生物安全實驗室要建立實驗室驗收考核制度，定期開展區域性的實驗室工作能力評比活動，并實行獎懲制度。二、各級獸醫生物安全實驗室硬件建設參考方案1.縣級獸醫生物安全實驗室。(1)選址、布局、內部設施和內部環境等應符合BSL-1實驗室的要求。有條件的可建設BSL-2實驗室。(2)實驗室總面積要求不低于200m2。(3)實驗室應分別設置有：接樣室、解剖室、樣品保藏室、血清學檢測室、病原學檢測室、洗滌消毒室等。(4)應配備的儀器設備有：酶標儀、自動洗板機、微量震蕩器、生物安全柜、普通離心機、生物顯微鏡、恒溫培養箱、純水儀、酸度計、高壓滅菌器、普通冰箱、冰柜、恒溫水浴鍋、干熱滅菌器、通風櫥、電子天平(1/千)、 多道移液器、單道移液器等。2.地(市)級獸醫生物安全實驗室。(1)選址、布局、內部設施和內部環境等...
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