一、潔凈工程的意義食品車間潔凈工程是指對食品生產(chǎn)車間的空氣、墻壁、地面、天花板、設(shè)備、器具、管道等進行全面的潔凈度控制和消毒處理，以確保食品生產(chǎn)車間的潔凈度符合國家及企業(yè)的標準。潔凈工程的意義主要表現(xiàn)在以下幾個方面：1、保障食品安全。潔凈工程是食品生產(chǎn)的第一道防線，能有效防止各類污染物進入食品生產(chǎn)車間，保障生產(chǎn)過程中食品的衛(wèi)生安全。2、 提高產(chǎn)品質(zhì)量。潔凈工程可減少生產(chǎn)過程中的交叉污染，保證食品生產(chǎn)車間環(huán)境的潔凈度和無菌度，確保產(chǎn)品達到衛(wèi)生標準。3、降低生產(chǎn)成本。潔凈工程能保證生產(chǎn)設(shè)備、管道等的清潔，減少設(shè)備維護的次數(shù)，延長設(shè)備的使用壽命。4、提高企業(yè)形象。潔凈工程可使食品車間保持整潔、干凈的生產(chǎn)環(huán)境，提升企業(yè)的形象和信譽。二、潔凈工程方案的制定1、確定潔凈標準根據(jù)國家和行業(yè)標準以及企業(yè)自身的經(jīng)營特點，確定食品車間的潔凈標準。一般來說，食品車間的潔凈度分為 A 、 B 、 C 、 D 四個等級，等級 A 要求最高，等級 D 要求最低，企業(yè)應根據(jù)自身的實際情況確定具體的潔凈標準。2、制定潔凈工程方案根據(jù)潔凈標準，制定潔凈工程方案，包括潔凈區(qū)域的劃分、潔凈設(shè)備和工藝的選用、潔凈工程的施工等內(nèi)容，確保符合標準要求。3、組織實施潔凈工程根據(jù)潔凈工程方案，組織實施潔凈工程，包括空氣凈化、墻壁、地面、設(shè)備、管道等的清潔和消毒處理，確保食品車間的潔凈度符合標準要求。三、潔凈工程方案的具...
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一、GMP車間藥廠設(shè)計要求1、藥廠GMP車間溫度和相對濕度應與其生產(chǎn)和工藝要求相適應。在廠房內(nèi)提供生產(chǎn)工藝所要求的潔凈級別，潔凈廠房內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應定期檢測、記錄，等級不同的GMP車間相鄰房間的靜壓差應保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)，并有適當?shù)谋O(jiān)測手段；對于產(chǎn)生粉塵的房間設(shè)置有效的捕集裝置，防止粉塵的交叉污染；對倉儲等輔助生產(chǎn)室，其通風設(shè)置和溫濕度應與藥品生產(chǎn)要求相適應。2、送入GMP車間的空氣，不但有潔凈度的要求，還要有溫度和濕度要求，所以除了對空氣濾塵凈化外，還需加熱或冷卻、加濕或去濕等各種處理；生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時，100級、1000級的溫度為20-24℃，相對濕度為45%-60%；10萬級、30萬級GMP車間溫度為18-26℃，相對濕度為45%-65%。一般當環(huán)境溫度為5℃時，細菌繁殖呈靜止狀態(tài)，在10-25℃時細菌生長緩慢，因此較低的室溫有利于抑制細菌的繁殖，且考慮到無菌室操作人員要穿無菌衣等情況，所以室內(nèi)設(shè)計溫度不能太高；對于無菌要求低的、潔凈度等級低的房間，室內(nèi)溫度范圍可取其高值，如原料藥生產(chǎn)的精烘包工序，可熱壓滅菌的注射劑生產(chǎn)，片劑車間、口服液車間等；對于無潔凈度要求的一般空調(diào)區(qū)域，室內(nèi)溫度的決定只需考慮操作人員的舒適要求，夏季通常取為24-28℃。3、GMP車間的噪聲，動態(tài)測式時不宜超過75dB,當超過時應采取隔聲、消聲、隔震等控制措施，噪聲控制設(shè)計不得影...
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潔凈空調(diào)系統(tǒng)是醫(yī)藥、電子、食品等潔凈工程中不可或缺的重要組成部分，其施工質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到潔凈環(huán)境能否達到標準，并直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。隨著潔凈空調(diào)使用范圍的不斷擴大，潔凈度的等級也在提高。要做好潔凈空調(diào)系統(tǒng)，要做到以下幾點：一、施工圖紙會審、技術(shù)交底1、施工前甲乙雙方技術(shù)人員、質(zhì)檢人員會同設(shè)計人員對圖紙進行認真會審，掌握圖紙的設(shè)計意圖，同時要做到發(fā)現(xiàn)圖紙的錯、漏、不合理問題，及時解決問題，這是確保質(zhì)量和施工進度的一個重要因素。2、根據(jù)施工合同編制施工組織設(shè)計并做好技術(shù)交底，明確施工質(zhì)量標準、施工工藝及施工進度計劃，對關(guān)鍵部位和特殊做法提前做出樣板。嚴格按照圖紙施工，有問題要即時與設(shè)計入員溝通并辦理相關(guān)變更手續(xù)。二、制作風管的材料是確保空調(diào)潔凈度的基本條件1、材料選用潔凈空調(diào)系統(tǒng)風管一般采用鍍鋅鋼板加工。鍍鋅鋼板應按照設(shè)計圖紙的要求選用，鍍鋅板應鍍層均勻，無起殼，無氧化。吊架、加固框、連接螺栓、風管法蘭，鉚釘均應采用鍍鋅件，法蘭墊料應采用有彈性、不產(chǎn)塵、有一定強度的軟橡膠或者乳膠海綿，風管的外保溫可采用橡塑保溫板，以專用膠水粘貼。2、材料保管潔凈空調(diào)用材料應設(shè)立專用倉庫，或集中存放。存放處要干凈，無污染源，避免潮濕，特別是風閥、風口、消聲器等部件更應嚴密包裝存放。潔凈空調(diào)的材料要縮短倉庫存放時間，宜隨用隨進貨。制作風管用的板材應將整件運至現(xiàn)場，避免散件搬運途中引起的污染。三、風管...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于醫(yī)院手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)的管理運行及維護分析]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于醫(yī)院手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)的管理運行及維護分析")
一、凈化空調(diào)系統(tǒng)構(gòu)成分析現(xiàn)階段醫(yī)院手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)主要包括集中式、分散式以及半集中式三種類型系統(tǒng)，而最為常用的則是集中式空調(diào)系統(tǒng)。針對集中式空調(diào)系統(tǒng)而言，主要組成包括凈化系統(tǒng)和冷站系統(tǒng)。凈化系統(tǒng)主要是由送回風管道和空調(diào)機組構(gòu)成，而冷站系統(tǒng)的主要作用是為凈化系統(tǒng)提供相應的冷源和熱源，主要是在實際運行過程中基于對表冷器的應用，通過熱水和冷水對機組內(nèi)部的空氣進降溫和加溫。而構(gòu)成凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)備具體包括循環(huán)風機、加熱加濕裝置、空氣過濾器、濕度溫度傳感器、表冷器等設(shè)備。針對空氣過濾器而言，主要分為高效、中效、粗效過濾三種，通過對該裝置的應用起到過濾空氣中粉塵及細菌的作用；針對表冷器和加熱裝置而言，其主要作用是進行空氣濕度和溫度的有效調(diào)節(jié)并保持設(shè)定參數(shù)的穩(wěn)定，利用傳感器對系統(tǒng)運行參數(shù)進行監(jiān)測，以此為基礎(chǔ)利用相關(guān)現(xiàn)實設(shè)備進行數(shù)據(jù)的體現(xiàn)；針對循環(huán)風機而言，其主要作用在于為手術(shù)室空氣不斷循環(huán)提供動力，保證凈化系統(tǒng)足夠的換氣次數(shù)。二、手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)管理維護現(xiàn)狀分析現(xiàn)階段醫(yī)院發(fā)展運營中，部分醫(yī)院未對凈化空調(diào)系統(tǒng)管護工作配備專職人員，或配備的兼職人員不專業(yè)，甚至部分醫(yī)院存在凈化空調(diào)系統(tǒng)被忽視的現(xiàn)象，直至空調(diào)系統(tǒng)出現(xiàn)故障問題之后，才會進行空調(diào)系統(tǒng)的維修，進而影響到空調(diào)系統(tǒng)的正常影響。這就導致在實際運行過程中，空調(diào)系統(tǒng)發(fā)生輕微故障，但是卻沒人發(fā)覺，直至輕微故障擴大化導致系統(tǒng)嚴重損壞不能正常運行，進而對...
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一、無塵車間的平面布局無塵車間一般包括潔凈區(qū)、準潔凈區(qū)和輔助區(qū)這三大部分。無塵車間的平面布置可以有以下幾種方式：外廊環(huán)繞式：外廊可以有窗和無窗，兼作參觀和放置一些設(shè)備用，有的在外廊內(nèi)設(shè)值班采暖。外窗必須是雙層密封窗。內(nèi)廊式：無塵車間設(shè)在外圍，而走廊設(shè)在內(nèi)部，這種走廊的潔凈度級別一般都較高，甚至和無塵車間同級。兩端式：潔凈區(qū)設(shè)在一邊，另一邊設(shè)準潔凈和輔助用房。核心式：為了節(jié)約用地、縮短管線，可以潔凈區(qū)為核心，上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來，這種方式避開室外氣候?qū)崈魠^(qū)的影響，減少了冷熱能耗，利于節(jié)能。二、人身凈化路線為了在操作中盡量減少人活動產(chǎn)生的污染，人員在進入潔凈區(qū)之前，必須更換潔凈服并吹淋、洗澡、消毒。這些措施即“人身凈化”簡稱“人凈”。人凈用房中更換潔凈服的房間應予送風，并對入口側(cè)等其他房間保持正壓，對廁所、淋浴保持少許正壓，而廁所、淋浴應保持負壓。三、物料凈化路線各種物件在送入潔凈區(qū)前必須經(jīng)過凈化處理，簡稱“物凈”。物料凈化路線與人凈路線應分開，如果物料與人員只能在同一處進入無塵車間，也必須分門而入，物料并先經(jīng)過粗凈化處理。對于生產(chǎn)流水線不強的場合在物料路線中間可設(shè)中間庫。如果生產(chǎn)流水線很強，則采用直通式物料路線，有時還需要在直通路線中間設(shè)多次凈化、傳遞設(shè)施。在系統(tǒng)設(shè)計上，物凈用房的粗凈化和精凈化階段由于會吹落很多生微粒，所以相對潔凈區(qū)應保持負壓或零壓，如果...
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一、車間布局設(shè)計藥包材生產(chǎn)GMP車間應嚴格劃分潔凈區(qū)、控制區(qū)和一般生產(chǎn)區(qū)，潔凈區(qū)主要用于直接接觸內(nèi)包材生產(chǎn)，潔凈級別通常為D級或更高，控制區(qū)用于間接接觸的包材生產(chǎn)。各區(qū)之間應設(shè)置緩沖間，確保壓差梯度合理(潔凈區(qū)控制區(qū)一般區(qū))，人員物流通道分開設(shè)置，避免交叉污染，原材料入口、成品出口分開，物流路線設(shè)計為單向流。工藝流程優(yōu)化，根據(jù)產(chǎn)品類型(如塑料瓶、鋁蓋、復合膜等)設(shè)計直線型或U型生產(chǎn)線。典型布局為：原材料暫存→前處理→成型加工→印刷(如需要)→后處理→檢驗→包裝。特殊工序(如滅菌)需獨立區(qū)域，設(shè)備間距不小于1.2米，維護通道寬度≥0.8米。二、環(huán)境控制要求潔凈區(qū)換氣次數(shù)大于等于15次/h，溫度控制在18-26℃ ，相對濕度45-65% ，采用初效+中效+高效三級過濾，末端高效過濾器覆蓋率大于等于100%。懸浮粒子標準，D級區(qū)大于等于0.5μm粒子≤3520000個/m3，≥5μm粒子≤29000個/m3。壓差與氣流組織，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)壓差≥10Pa ，相同潔凈度不同功能房間壓差≥5Pa，采用頂部送風、側(cè)下回風方式，氣流速度0.36-0.54m/s ，產(chǎn)塵工序(如粉碎)需設(shè)置局部排風，排風系統(tǒng)配備防倒灌裝置。三、裝修材料選擇墻面采用50mm厚玻鎂彩鋼板，接縫處用圓弧角處理，地面選用2-3mm厚PVC卷材或環(huán)氧自流平，耐磨系數(shù)≥0.6，焊接接縫，吊頂用彩鋼板材料，密封燈具嵌入安裝。門窗...
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1關(guān)于凈化計算的室內(nèi)外計算參數(shù)的確定1.1室外環(huán)境含塵濃度在空氣潔凈技術(shù)中，最常見的是以大于或等于0.5μm粒徑的塵埃粒子數(shù)量為準的計數(shù)濃度。對于室外大氣塵濃度，不同的地域差異較大，通常可以分三類典型地區(qū)來統(tǒng)計。大量統(tǒng)計資料分析可得到我國這三類典型地區(qū)的室外計數(shù)濃度：工業(yè)城市：計數(shù)含塵濃度一般不超過3×105粒/L，最高約為106粒/L (屬嚴重污染程度)；城市郊外(不包括郊外工業(yè)區(qū)) ：計數(shù)含塵濃度一般不超過2×105粒/L；非工業(yè)區(qū)或農(nóng)村計數(shù)含塵濃度一般不超過1×105粒/L。大量的研究表明，對于高效空氣凈化系統(tǒng)100級及以下的潔凈室，當大氣塵濃度在106粒/L以內(nèi)變化時，對潔凈室合塵濃度的影響可以忽略不計，所以通常作凈化設(shè)計計算時取106粒/L作為室外大氣塵濃度，這在工程處理上也是保險的。1. 2室內(nèi)單位容積發(fā)塵量手術(shù)室內(nèi)發(fā)塵量主要包括人和建筑表面、設(shè)備表面等。實踐證明人的發(fā)塵量是最主要的，而且人的活動對發(fā)塵量的影響也較大，在一般情況下，設(shè)計計算中可取：靜止時人的發(fā)塵量為：105粒/ (P·min)活動時人的平均發(fā)塵量：5×105粒/ (P·min)地面表面發(fā)塵量：1.25×104粒/ 9min·m2 )2潔凈手術(shù)室布置目前國內(nèi)潔凈手術(shù)室的凈化等級一般為100、1000、10000、10...
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1潔凈手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)的負荷分析1.1潔凈手術(shù)室的冷負荷潔凈手術(shù)室的冷負荷主要包括三方面的內(nèi)容，其一是醫(yī)護人員的散熱量所形成的冷負荷；其二是醫(yī)療設(shè)備散熱所形成的冷負荷，例如凈化照明或者是無影燈等；其三就是圍護結(jié)構(gòu)散熱所形成的冷負荷。對于醫(yī)護人員散熱形成的冷負荷來說，其影響因素是比較多的，例如手術(shù)室內(nèi)醫(yī)護人員的人數(shù)、醫(yī)護人員的群集系數(shù)、人員進入手術(shù)室的時間等，因而在進行醫(yī)護人員形成的冷負荷大小時需要綜合考慮這些因素，按照函數(shù)公式進行計算。對于醫(yī)療設(shè)備散熱所形成的冷負荷來說，不同的手術(shù)類型會使用不同的電氣醫(yī)療設(shè)備，因而在計算醫(yī)療設(shè)備散熱所形成的冷負荷大小時需要運用估算的方式，在進行估算的時候需要確定電氣設(shè)備的安裝系數(shù)、負荷系數(shù)、同時使用系數(shù)和潔凈手術(shù)室的蓄熱系數(shù)，由此計算出醫(yī)療設(shè)備轉(zhuǎn)換成凈化空調(diào)冷負荷的大小。對于圍護結(jié)構(gòu)所形成的冷負荷來說，在潔凈手術(shù)室雙通道布置中，相鄰的房間都需要凈化空調(diào)，并且室溫數(shù)差都沒有超過3℃，這個時候圍護結(jié)構(gòu)所形成的冷負荷是可以忽略的。1.2潔凈手術(shù)室的濕負荷濕負荷就是為了維持房間溫度恒定需要從房間除去濕量，在潔凈手術(shù)室中主要的濕負荷是由于工作人員散濕所帶來的。人體散濕量的計算公式是: mw=0.278nφg*10-6，計算的時候需要運用到相關(guān)計算規(guī)則中的數(shù)據(jù)。一般來說，潔凈手術(shù)室的濕負荷與冷負荷有一定的聯(lián)系，在對潔凈手術(shù)室的濕負荷進行計算的時候，需要運用到...
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凈化空調(diào)系統(tǒng)是保障體系的重要一環(huán)。 要求系統(tǒng)能夠控制相應等級用房的室內(nèi)溫度、濕度、塵埃、細菌、有害氣體濃度以及氣流分布，保證室內(nèi)人員所需的新風量，并維持室內(nèi)外合理的氣流流向。1.設(shè)計思考要點1.1單獨預處理新風據(jù)了解，通過與建筑科學研究院空調(diào)專家的交流，國內(nèi)大多數(shù)專家學者都傾向于分別處理新風，這樣更有利于壓差的控制，有利于靈活使用的手術(shù)室，有利于潔凈室內(nèi)的溫度和濕度的控制，防止在凈化系統(tǒng)中被吹飛，以及由于所有濕負荷被移交給新鮮空氣而引起的其他問題。1.2新風集中預處理后直接進入靜壓箱與循環(huán)機組送風混合是否可行在一定條件下理論上可行，但在實際建設(shè)中幾乎不可能實施。這種設(shè)計要求系統(tǒng)安裝空間允許，新風壓頭和循環(huán)風壓頭和高效過濾器阻力必須保持一定的平衡，需要注意新風到達每個房間的通風口，殘壓保持不變，否則參數(shù)在循環(huán)單位選擇上會非常麻煩，手術(shù)室過濾器的臟污情況應該基本一致，這顯然是不可能實現(xiàn)的，因為不僅在設(shè)計人員的設(shè)計上難以給處處參數(shù)，由于各種因素的實際施工，導致最終的管道鋪設(shè)不能嚴格按照原來的設(shè)計完全一樣，而且手術(shù)室頻率也不能相同，最終的結(jié)果是在幾個壓力之間阻力無法平衡，勉強達到初始平衡也需要繼續(xù)調(diào)整使用，這帶來了新的問題：誰來調(diào)整?在什么時候?保修結(jié)束后相關(guān)費用等。1.3壓力平衡問題根據(jù)前段所述的方法，使用Y型連接方法不能解決壓力平衡問題。雖然Y型連接方式可以充分混流，但是不能解決壓力動...
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一、潔凈風管的制作、安裝確認1.風管的制作、安裝確認風管制作、安裝確認的主要根據(jù)是設(shè)計圖紙、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》和《通風與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范》，對風管的材質(zhì)、管道走向、風管部件的制作、風管保溫風量測定孔及清掃口的設(shè)置等進行安裝確認。實際施工中曾發(fā)現(xiàn)個別施上單位疏忽了或未經(jīng)設(shè)計許可，將排風管道壁厚減薄，這不僅會影響凈化空調(diào)系統(tǒng)的使用壽命，嚴重的是在系統(tǒng)運行時風管會產(chǎn)生震動和噪聲，若負壓過高時會產(chǎn)生變形：還有未按規(guī)定施工，在潔凈系統(tǒng)風管適當?shù)牡胤讲辉O(shè)置風量測量孔和清掃口，導至調(diào)試時難以將風量做到正確的合理分配、風量平衡和系統(tǒng)總風量的檢測，也影響到今后對風管內(nèi)部的保潔工作。2.潔凈風管的清潔方法凈化系統(tǒng)潔凈風管清潔的重要性是為了凈化空調(diào)系統(tǒng)能一次系統(tǒng)驗證成功，避免返工浪費，有效地保護高效過濾器的使用壽命。風管清洗的方法：(1)用四氯化碳或三氯乙烯溶液對風管進行清洗脫脂處理；(2)用中性(為避免酸、堿造成對鍍鋅層的破壞)洗滌劑擦洗風管內(nèi)外兩個表面；(3)用清水沖洗內(nèi)外表面至無洗滌劑殘留物為止；(4)用不掉纖維的白布擦干水漬(或用無油壓縮空氣吹干)；(5)經(jīng)逐段檢查，合格后用塑料薄膜將風口兩端封好，密封保存在倉庫里等待吊裝。這是一項細致的工作，驗證小組成員應自始至終參與并做好原始記錄備查。3.潔凈風管的安裝確認潔凈風管制作、安裝的全過程，驗證人員除對常規(guī)項目檢查驗證，還宜對以下內(nèi)容檢...
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