工程設計是推行GMP的重要環節，它涉及到國家政策、經濟技術、企業效益等多個方面；作為一個整體，工程設計中各個專業有各自的設計范圍，一個成功的設計是各個專業智慧的結晶，是相互合作的成果。給水排水作醫藥工程設計的輔助專業，除應充分配合其他專業外，還需要做好以下幾方面的工作：一、生活給水生活給水水質應滿足《生活飲用水衛生標準》(CB5749-85)的要求，給水管材宜采用國家建設部推薦的PEX管或PPR管，與之配套的管件應采用與管材相應的材質；經濟條件允許時，宜優先采用不銹鋼管。二、生產循環水生產循環水水質應滿足《工業循環冷卻水處理設計規范》(GB50050 -95)的要求，循環水供、回水小口徑管可采用PEX管或PPR管，大口徑管可采用無縫鋼管；與之配套的管件應采用與管材相應的材質。三、排水（1）潔凈室內的排水設備以及與重力回水管相連的設備，必須在其排水口以下部位設水封裝置。（2）排水管不宜穿過潔凈室(區)，如必須穿過時，立管上不得設置檢查口。（3）100 級潔凈室(區)內不得設置地漏，1萬級和10萬級的潔凈室(區)內應少設地漏，若必須設時，應采用符合GMP要求的不銹鋼地漏。四、給排水設施（1）洗手池：GMP的要求是減少和避免交叉污染，洗手池的水龍頭設計時最好采用感應水龍頭。（2）洗滌池：潔凈室(區)內洗滌池，作用是清洗設備、容器、工具，為符合GMP的要求，通常有兩種作法：①落地式不銹鋼洗...
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2024
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根據生產工藝對水質的不同要求，工藝用水可分為飲用水、純化水(去離子水、蒸餾水)和注射用水。(1)工藝用水水質標準依據GMP修訂版，無菌藥品、非無菌藥品、原料藥、生物制品、放射性藥品、中藥制劑等生產用水都有不同要求，設計過程中應明確。隨著中國臨近加人WTO，國內藥品生產要與世界衛生組織的GMP接軌，中國的藥品或原料藥要進入國際市場，必須符合國際標準的要求，尤其對純化水，我國規范與國際標準有一定的差距，這一點應引起設計人員的重視。(2) 工藝用水制備根據工藝對水質的不同要求和原水水質的差異，對原水進行處理，常用的處理方法：①純化水可有兩種方法制得，即離子交換法和蒸餾法。離子交換是以飲用水作為水源，借助于交換劑上的離子和水中的離子進行交換反應而除去水中有害離子。簡易工藝流程：a.飲用水→多介質過濾器→精密過濾器→電滲析→中間水箱→中間水泵→陽離子交換柱→陰離子交換柱→混合離子交換柱→純水箱→純水泵→0.45μm精密過濾器→用水點b.飲用水→多介質過濾器→精密過濾器→反滲透→中間水箱→中間水泵→陽離子交換柱→陰離子交換柱→混合離子交換柱→純水箱→純水泵→0.45μm精密過濾器→用水點c.飲用水→多介質過濾器→精密過濾器→反滲透→中間水箱→中間水泵→E-Cell裝置→純水箱→純水泵→0.45μm微精密過濾器→用水點根據對水質的不同要求，上述流程中0.45μm精密過濾器之后，可再增加二、三級微...
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一、建筑專業有關火災危險性方面的考慮1.關于火災危險性方面的考慮潔凈醫藥廠房一般生產醫藥成品，常見制作工藝可分為粉碎、混合、攪拌、沉淀制粒、包衣等工序，主要原料、產品為難燃物，無化學反應和使用明火，根據建規》的規定，一般應定為丙類或丁類這兩類。定為丙類較為適宜，主要是醫藥市場藥品更新較快，投產的工藝隨市場的變化而改變，其火災危險性存在不確定性，應考慮消防設計的長遠性；另外藥品包裝材料以及一些輔助原料常常為可燃物，也是必須考慮的因素。2.使用易燃易爆危險物品的潔凈醫藥廠房定為丙類潔凈醫藥廠房常使用酒精為包衣工序的溶劑，或使用某種危險品為輔料，但其使用量往往較小，火災危險性可定為丙類，但設計時應注意兩點：一是使用危品原料工段的車間面積占本層或本防火分區面積的比例小于5%；二是在該工段車間應采用防爆墻、防火門等防火措施以防止火災蔓延。3.安全疏散方面的考慮潔凈醫藥廠房必須經過清洗、更衣、消毒等隔離間方可出入，發生火災時從入口疏散極為復雜和困難，入口不宜計為疏散出口，必須另設直通室外或非潔凈區的疏散門。固定玻璃門可作為安全疏散門。由于潔凈無菌的工藝要求，可以在通向室外或非潔凈區處設置固定的封閉鋼化玻璃門作為疏散出口。在采用固定玻璃門作為疏散門的消防設計中，應注意以下三個方面：一是固定玻璃門口應設安全出口燈和擊碎玻璃用的橡皮錘；二是走道上應設應急照明，保證亮度；三是火災自動報警系統中宜設火災...
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鑒于微電子工業類潔凈廠房的特殊性和火災危險性，建筑防火設計中應注意以下方面：(一)防火分隔1、潔凈廠房的耐火等級不應低于二級。2、潔凈廠房樓層數的判定:由于工藝要求，潔凈廠房的層高一般較普通廠房高，并需要設置上下技術夾層或技術夾道，夾層內設置一些設備、風機、風管、電纜、氣體和液體的輸送管道。它與潔凈區之間由鏤空地板、吊頂或錯綜復雜的管道上下連通。如果將技術夾層算為獨立的一層，防火分隔顯然很困難，借鑒專家的意見認為可將上下技術夾層及生產區作為一層來考慮，但應在上下夾層內設置相應的消防設施。3、潔凈廠房的防火分區。由于工藝的需要，生產車間生產線長度達到200余米，按照《民用建筑設計防火規范》的要求設置防火分區完全不現實。鑒于該類工業的從業人員少，如果加強安全疏散條件和防火滅火設施配備，可按照生產需要設置防火分區。(二)安全疏散1、安全出口與疏散通道:在潔凈廠房的設計中，人員的安全疏散是尤為重要，也是較復雜的。應按照《潔凈廠房設計規范》要求每一生產層、每一防火分區或每-潔凈區的安全出口數量，均不應少于二個，且安全出口應當分散布置。設計時應盡量使疏散路線與工藝流程分隔開，滿足從任何一處生產地點至安全出口不經過曲折的人員凈化路徑，應直接明了避免曲折，且在走上設置明顯的指示標志。2、火災撲救出入口的要求：由于潔凈廠房是個封閉間，一旦發生火災，給消防隊員的撲救帶來困難，因此規范要求潔凈廠房的外墻...
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潔凈廠房建筑節能，不但包含著普通民用建筑的節能共性，更以其不同的生產性、輔助性建筑群體而具有它自身的特性。先進合理的設計是潔凈廠房建筑節能的關鍵。一、總圖設計與節能在按照藥品生產質量管理規范(GMP)及滿足藥品生產工藝要求，避免人物流交叉，合理布局的同時，也應注重動力車間靠近負荷中心，使得總圖管線短捷，從而降低蒸汽管道損耗，減少電流線路衰減，減少供水揚程損失。在保證藥品生產質量的前提下，車間、倉庫、水泵房、變電所等輔助性建筑盡可能合理有序地組合成一個建筑單位，從而最大程度地實現節能的目的。二、建筑平面、立面設計與節能在建筑平面、立面設計時將節能的理念貫穿其中，使得門窗數量、位置大不、外墻厚度與立面造型有機地結合，使其既滿足工藝生產的外部環境需求，又能減少能耗。由不同地區耗熱(能)量構成的統計數據可見，圍護結構傳熱耗熱(能)量，占建筑物總耗熱量的71%~77%，而在圍護結構中，窗戶傳熱及其空氣滲透耗熱量最大，約占建筑物總耗熱量的50%~60%不等，其次是外墻傳熱所占的比例也較大，約為30%~45%左右。門窗的多少往往與立面設計有密切的關系，近年流行外窗很少的封閉式廠房。但不是潔凈生產廠房外窗越少越好，在平面設計時靠近外墻處盡可能布置非潔凈生產輔助崗位，參觀或無潔凈要求的生產走廊，或雖有潔凈生產區而采取雙層固定密封窗，那么，靠近外墻的非潔凈區就可通過自然采光，自然通風來滿足日常生產的需...
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一、設計的指導思想在電子工業潔凈廠房設計中，做到技術先進、經濟適用、安全可靠、節約資源、降低能耗、確保質量、符合勞動衛生和環境保護要求，滿足防火及疏散的要求，并根據實際情況為生產發展及工藝改進的需要預留條件，主要歸納為下面幾點：1)滿足工藝改造和擴大規模的需要，實現在建筑面積不增加、建筑高度不改變的情況下，進行生產工藝和生產設備的調整。2)廠房的主體結構宜采用大空間、大跨度的柱網，以便適應產品生產工藝調整，生產規模的擴大或產品的升級換代等需要。3)廠房內不應采用內墻承重體系，避免因承重內墻的固定不變，妨礙生產工藝或設備的調整。4)安全出口應合理分散布置，并應設有明顯的疏散標志，以利于人員的安全疏散。5)應加強消防技術措施，完善各種危險出現的探測報警及撲救設施。二、技術方案1)主要建筑空間應設有技術夾層、技術夾道及相應輔助用房。2)主體結構形式、構造、材質均應符合安全、可靠、耐火的要求。3)消防措施設計有室內外消防栓、自動噴水滅火系統、滅火器、火災報警系統，關鍵設備自帶火災報警系統和滅火裝置，以及回風氣流中設有靈敏度嚴于0.01%obs/m的高靈敏度早期火災報警探測系統、應急照明及疏散指示等。4)主要生產車間或人員密集車間應布置于場地平緩、視線開闊、消防通道便捷、易于消防撲救的場所。三、電子潔凈廠房共性電子工業潔凈廠房具有以下主要特點：1)在電子產品如電子材料、半導體器件、集成電路、...
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一、潔凈廠房設計要求1.潔凈廠房的建筑布局上一般在廠房外設置一環形密封走廊。它使潔凈區與外界有了一個緩沖地帶。能夠防止外界污染同時也相對節能。廠房內門窗宜于內墻面平整，不設置窗臺。外窗的層數設置和結構形式要充分考慮對空氣水分的密封，使污染粒子不易從外部滲入。為防止室內外溫差而產生結露，室內不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。門窗材料應選擇耐侯性好，自然變形小，制造誤差小，氣密性好的，造型要簡單，不易積塵，便于清掃，門框不設門檻。潔凈廠房的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料，不得使用木門窗，以免長期受潮長菌。外墻上的窗宜與內墻面平整，窗臺呈斜角或不留窗臺，且為雙層固以減少能量損失。2.地面應用平整，無縫隙，耐磨耐腐蝕，不易集聚靜電的，便于清理的整體地面。設計中可以采用現澆水磨石地面，所用石子直徑應在6～15mm之間。其中分隔條必須采用銅條分隔，不得采用玻璃條。現多采用環氧自流坪地面，它是一-種樹脂類復合材料地坪。它的特點是無溶劑、無毒無味、無接縫、自流找平。可以.達到鏡面裝飾效果、無縫連接、耐油類及酸、堿、鹽化學溶劑。具有防靜電，發塵小，耐磨耐沖擊等特點但是造價高。大多采用于要求高潔凈度、外表美觀、無塵、無菌的電子、醫藥、血液制品等行業生產車間地面。環氧自流坪地面的使用壽命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面墊層下應鋪設防潮層，混凝土分倉線不宜通過潔凈區。3.墻面應光滑、平整不起...
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一、輸配管道潔凈技術的概念電子廠房中氣體管道輸送的高純、潔凈氣體是指滿足氣體的“三度”要求的氣體。首先要求氣體純度達到一定的標準，例如99. 999%；其次是干燥度，這是指氣體中微量水分的含量，一般以露點表示，例如常壓露點—70℃； 最后是潔凈度，這是指氣體中含有的污染物質的數量。對于粒徑為μm的離子單位為多少粒/m3，而對于壓縮空氣使用mg/m3表示。此外還有對于空氣中污染物的粒徑大小的分類，這里所指的污染物粒子主要包括腐蝕、磨損、沖刷產生的金屬粒子，噬菌體、微生物以及含濕氣體凝結的液滴，大氣塵埃粒子等。按照粒子粒徑的不同可大致的分為三類：超微粒子，粒徑一般小于0.1μm；粒子，粒徑在0.lμm～5μm；大粒子，粒徑大于5μm。由于在大氣中不可避免的存在大量的粒徑處于1～0.01 μ m的污染物粒子，而這些粒子在進入“空分制氣”、“中空纖維膜制氣”、或者是“碳分子篩制氣”等系統的空氣壓縮機后，由于往復式活塞在運動的過程中會產生大量的粉塵，從而對以上空氣進行了二次污染，為此經過往復式活塞空氣壓縮機后的壓縮氣體含有大量的污染物質。即使經過后續的干燥器、凈化器可以對水分、二氧化碳等進行一定的清除，但是由于氣流的沖刷作用或者是吸附穩定性等因素會導致大量的吸附劑粉塵。為此經過干燥器、凈化器以及過濾器的由于系統的連續流動性不佳，致使系統內部的氣體又受到反擴散污染或者是交叉污染，導致...
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1引言隨著社會的進步和科學技術的飛速發展，潔凈技術在多個工業領域得到了廣泛的應用，潔凈室的設計、施工技術已日趨成熟。而潔凈技術在電梯設計中的應用是近兩年來興起的新生事物，所謂潔凈電梯，即是將電梯進行潔凈處理，保證轎廂內部空間潔凈度等級維持恒定的一種方法。在多層廠房的人員或產品垂直距離的輸送中，為了防止產品被外界污染導致產品質量下降或保證與電梯相通的各潔凈室的空氣質量，潔凈電梯的設計至關重要。潔凈電梯轎廂的設計不同于一般工業潔凈室的設計，其根本原因在于電梯在運行中，電梯門在進貨、上人、出貨和下人的過程中要打開或關閉，且其開閉頻繁，轎廂與外界相通出現的情況較多，轎廂內流出的空氣量或外界流入轎廂的空氣量較大，循環空氣量不易確定，壓差不易控制，故而轎廂的潔凈度不易保證。潔凈電梯設計的關鍵在于兩個方面，一是轎廂與外界環境的壓差控制，主要是通過風量的平衡進行控制。二是空氣系統的配置，必須經過多種方案的比較，選擇最優的方案才能保證實際運行中轎廂的潔凈度達到設計要求，并滿足節能的目的。潔凈室壓差的調整，應體現新風量與排風量和壓差風量之間的平衡，對循環系統：新風量+回風量=回風量+排風量+壓差風量，也即是：新風量=排風量+壓差風量。由于潔凈電梯轎廂門要頻繁地與其他潔凈室相通，轎廂內空氣與其他潔凈室溫度不同，會引起空氣雙向交換，導致轎廂循環系統原空氣平衡被打破，其風量平衡式變為：新風量+回風量+滲入風...
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1對潔凈技術的認識層流手術室是一種能控制手術室內的細菌濃度、減少感染風險、保障手術成功率的現代化高科技手術室。隨著醫療事業的發展和科學技術的進步，層流潔凈技術已成為現代化手術室的基礎設施，手術室工作人員應了解本手術室空氣凈化空調系統的基本形式氣流組織正壓、濕度的控制過濾系統的配置以及有關影響潔凈的因素這些意識在進入手術室工作前都必須正式培訓，牢固樹立。2嚴格控制人員進出，保持相對密閉2.1控制人員流動是保證手術中潔凈的關鍵措施之一，手術間內應限制醫務人員及參觀人員數目，盡量減少人員走動和出入。服裝必須符合穿著規定，所有進入潔凈區的人員必須戴手術帽、口罩、鞋套或專用消毒拖鞋。手術患者穿干凈消毒病號服，由交換車接送，步行者換鞋后經患者通道人室。嚴格建立訪客制度，來訪者需報醫務部批準.科室主任或護士長同意后方可準入，應由一名護士或技師陪同，以限制來訪者活動范圍。根據監測，手術開始時和結束時細菌降落量最大，所以每次參觀不超過2人，手術進行中人員不得隨意走動人數較多時可安排于錄像房間觀看，手術間內外盡量使用室內對講機聯系。術畢離開手術室時，將脫下的口罩、帽子、衣褲等放人指定的污衣袋內。拖鞋進行消毒后以備再用。2.2手術室設自動控制感應門，保持室內相對密閉。手術人員及參觀者進入手術間后立即進入指定位置，減少開門次數和時間，使手術室的壓力始終處于正壓狀態，手術間空氣的清潔度達無菌要求。2.3室內...
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