![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的工藝布局]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的工藝布局")
一、工藝布局應(yīng)符合生產(chǎn)工藝流程及空氣潔凈度等級的要求，并應(yīng)根據(jù)工藝設(shè)備安裝和修理、管線布置、氣流流型以及凈化空調(diào)系統(tǒng)等各種技術(shù)措施的要求綜合確定。二、工藝布局應(yīng)防止人流和物流之間的交叉污染，并應(yīng)符合下列基本要求：1、應(yīng)分別設(shè)置人員和物料進出生產(chǎn)區(qū)域的出入口。對在生產(chǎn)過程中易造成污染的物料應(yīng)設(shè)置專用出入口。2、應(yīng)分別設(shè)置人員和物料進入醫(yī)藥潔凈室(區(qū))前的凈化用室和設(shè)施。3、醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)工藝設(shè)備和設(shè)施的設(shè)置，應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求。生產(chǎn)和儲存的區(qū)域不得用作非本區(qū)域內(nèi)工作人員的通道。4、輸送人員和物料的電梯宜分開設(shè)置。電梯不應(yīng)設(shè)置在醫(yī)藥潔凈室內(nèi)。需設(shè)置在醫(yī)藥潔凈區(qū)的電梯，應(yīng)采取確保醫(yī)藥潔凈區(qū)空氣潔凈室內(nèi)。凈度等級要求的措施。5、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)物料傳遞路線宜短。三、在符合工藝條件的前提下，醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)各種固定技術(shù)設(shè)施的布置，應(yīng)根據(jù)凈化空氣調(diào)劑系統(tǒng)的要求綜合和諧。四、醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的布置，應(yīng)符合下列要求：1、在滿足生產(chǎn)工藝和噪聲級要求的前提下，空氣潔凈度等級高的醫(yī)藥潔凈室(區(qū))宜靠近空氣調(diào)劑機房布置，空氣潔凈度等級相同的工序和醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的布置宜相對集中。2、不同空氣潔凈度等級醫(yī)藥潔凈室(區(qū))之間的人員出入和物料傳送，應(yīng)有防止污染措施。五、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)，宜靠近生產(chǎn)區(qū)設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原輔物料、半成品和成品存放區(qū)域。存放區(qū)域內(nèi)宜設(shè)置待驗區(qū)和合格品區(qū)，也可采取控制物料...
發(fā)布時間:
2023
-
07
-
28
瀏覽次數(shù)：22
一、常見裝修材料墻面使用彩鋼夾心板，由夾芯材料石膏、巖棉等采用特制高強度膠水與彩鋼板面層復合，經(jīng)加溫、 加壓、固化后而制成，所使用的夾芯材料不同，其性能及施工工藝也不同。目前凈化車間使用比較多的是具有防火性能的巖棉、石膏彩鋼板；巖棉彩鋼板，由于受強度性限制，常用于隔墻；石套彩鋼板強度優(yōu)于巖棉板、價格稍貴，可用于墻板、頂板。彩鋼板安裝型材種類繁多，大多數(shù)由鋁合金材料制作，其表面有的只進行氧化處理，有的要經(jīng)過噴涂處理。凈化車間對地面材料的要求：好的耐磨性能、防滑、防靜電、易清洗、 不易起塵開裂，二次施工簡便，接縫少或無接縫；常用的有水磨石地面、環(huán)氧自流平地面、PVC地面。水磨石地面現(xiàn)場澆注磨制而成，整體性好，光滑耐磨不易起塵，可沖洗、防靜電、無彈性，腳感不太舒適、 價廉、色彩單調(diào)、 美觀性較差。環(huán)氧自流平地面，是在經(jīng)過處理合格的地坪基材上，經(jīng)底涂、中涂、面涂三層涂層組成，各涂層材料成分不同，厚度不同，作用也不同根據(jù)工作環(huán)境的使用要求，中涂和面涂可多次涂成，形成不同厚度的自流平地面；無接縫、整體性好、不起塵、光滑耐磨、不耐銳器劃、可做成防靜電地面、色彩豐富、視覺效果好、配料施工技巧性較強，對基層處理要求嚴格，目前在凈化車間中廣泛應(yīng)用。PVC防靜電地板表面光滑、十分柔韌、結(jié)構(gòu)均一，經(jīng)過靜態(tài)壓擠制成堅實的PVC塊，防靜電、裝飾效果好、耐磨、易清潔。在安裝彩鋼夾芯板的圓弧角之前，應(yīng)把水管與吊頂...
發(fā)布時間:
2023
-
07
-
27
瀏覽次數(shù)：11
1.在潔凈區(qū)工作的人員(包括清潔工和設(shè)備維修工)應(yīng)當定期培訓，使無菌產(chǎn)品的操作符合要求。2.未受培訓的外部人員(如外部施工人員或維修人員)在生產(chǎn)期間需進入潔凈區(qū)時，應(yīng)當對他們進行特別詳細的指導和監(jiān)督。3.在潔凈區(qū)內(nèi)進行設(shè)備維修時，如潔凈度或無菌狀態(tài)遭到破壞，應(yīng)當對該區(qū)域進行必要的清潔、消毒或滅菌，待監(jiān)測合格方可重新開始生產(chǎn)操作。4.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當在確認的參數(shù)范圍內(nèi)使用。5.用于生產(chǎn)或檢驗的設(shè)備和儀器，應(yīng)當有使用日志，記錄內(nèi)容包括使用、清潔、維護和維修情況以及日期、時間、所生產(chǎn)及檢驗的產(chǎn)品名稱和批號等。6.除了對設(shè)備保養(yǎng)外，更重要的目的是防止交叉污染。因此，每次使用完或使用前都要對設(shè)備進行清潔和消毒，確保符合質(zhì)量標準。7.進入潔凈區(qū)的物料必須對其外包裝處理。必要時，還應(yīng)當進行清潔、消毒，發(fā)現(xiàn)外包裝損壞或其他可能影響物料質(zhì)量的問題，應(yīng)當向質(zhì)量管理部門]報告并進行調(diào)查和記錄。8.盛裝產(chǎn)品及物料的容器具必須是經(jīng)過消毒滅菌的。9.物料必須檢驗合格后方可以使用。10.物料發(fā)放使用應(yīng)當符合先進先出和近效期先出的原則。11.物料應(yīng)當按照有效期貯存。貯存期內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)對質(zhì)量有不良影響的特殊情況，應(yīng)當進行復驗。12.對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料應(yīng)按規(guī)定條件儲存。13.文件應(yīng)當分類存放、條理分明，便于查閱。14.原版文件復制時，不得產(chǎn)生任何差錯；復制的文件應(yīng)當清晰可辨。15.分發(fā)、使用的文件應(yīng)當為...
發(fā)布時間:
2023
-
07
-
26
瀏覽次數(shù)：6
一、無菌制劑室在使用無菌制劑室時，應(yīng)最大限度地減少帶入無菌室中的塵埃和細菌數(shù)量，應(yīng)將無菌室內(nèi)的操作人員數(shù)量控制到最低限度，應(yīng)嚴格限制操作人員以外的其他人員進入。進入無菌室的人員應(yīng)穿無菌室專用工作服，手應(yīng)消毒。從更衣室進入無菌室之前，宜經(jīng)過空氣吹淋，進人無菌室的物品，應(yīng)經(jīng)過專用通道或設(shè)施(滅菌通道、滅菌器、傳遞室或傳遞窗等)處理后方可進入。傳遞窗的兩門應(yīng)連鎖，根據(jù)實際需要，可設(shè)置潔凈傳遞窗或滅菌傳遞窗。無菌制劑室的污染控制，是由高效過濾器過濾的潔凈空氣稀釋(或平推)室內(nèi)空氣，使其保持所要求的潔凈度。通過調(diào)節(jié)送風量、回風量及排風量，使?jié)崈羰覂?nèi)保持正壓，防止污染物從外部流入。無菌室最好設(shè)置值班風機(或變頻風機)，在非工作時間起動值班運行程序。為了節(jié)約運轉(zhuǎn)費用，在非工作時間可停止溫濕度空調(diào)，只靠換氣方式保證潔凈度和正壓。到第二天上班時，須提前開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)。此外，無菌室內(nèi)還可采用紫外線殺菌燈或臭氧輔助性滅菌措施進行其壁面及系統(tǒng)的滅菌。實踐證明，臭氧對某些儀器的電路板有損害作用，滅菌時應(yīng)注意保護。無菌室的定期檢查：在無菌產(chǎn)品生產(chǎn)期間，應(yīng)每天測定懸浮粒子數(shù)、浮游菌或沉降菌；應(yīng)每天進行表面污染及人體細菌測試；無菌產(chǎn)品停止生產(chǎn)時間較長時，凈化空調(diào)系統(tǒng)可關(guān)閉。若要恢復生產(chǎn)，須按驗證要求進行塵埃粒子數(shù)、浮游菌或沉降菌的測試。二、非無菌制劑室(或車間)醫(yī)院的固體制劑室及制藥企業(yè)的固體制劑車間，均屬于非...
發(fā)布時間:
2023
-
07
-
26
瀏覽次數(shù)：22
一、何謂潔凈手術(shù)室潔凈手術(shù)室是指采用一定空氣潔凈設(shè)施，(初、中、高級)多級空氣過濾系統(tǒng)，達到一定細菌濃度和空氣潔凈度級別的手術(shù)室。組成：潔凈手術(shù)室、負壓手術(shù)室、潔凈輔助用房及非潔凈輔助用房建筑裝飾遵循不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮、防霉、容易清潔和符合防火要求。二、潔凈手術(shù)室的建筑裝飾1、手術(shù)室地面及墻壁光滑、無空隙、易擦洗、不易受化學消毒劑的侵蝕，墻壁沒有不必要的凹凸，墻角等處交界處呈弧型，以防止塵埃積存。2、潔凈手術(shù)室采用人工照明，不應(yīng)設(shè)外窗，所有拼接縫必須平整嚴。3、潔凈手術(shù)室內(nèi)設(shè)置的插座、開關(guān)、藥品柜、物品柜、觀片燈等均應(yīng)嵌入墻內(nèi)，不突出墻面潔凈手術(shù)室的凈高易為2.8~3.0m。三、潔凈手術(shù)室的建筑環(huán)境位置：手術(shù)室與外科、ICU、 血庫，檢驗科，病理科為相鄰近樓層，便于工作。分區(qū)：潔凈區(qū)，非潔凈區(qū)，緩沖區(qū)(限制區(qū)，非限制區(qū)，半限制區(qū))通道：工作人員通道，病人通道，污物通道。布局：儀器間、刷手間、麻醉準備間、無菌間位于內(nèi)走廊，手術(shù)間呈環(huán)形，最近手術(shù)病人入口處的手術(shù)間，用于污染手術(shù)與急癥手術(shù)。外走廊通往供應(yīng)室。工作人員在生活區(qū)更衣?lián)Q鞋，在進入半限制區(qū)再進行第二次換鞋，由潔凈區(qū)的內(nèi)走廊門進入手術(shù)間；病人由外送車接入手術(shù)室，經(jīng)對接車交換后由外走廊進入手術(shù)間。手術(shù)污染的器械及敷料經(jīng)外走廊送至供應(yīng)室。手術(shù)室設(shè)計為潔污雙通道，中間通道為潔凈走廊，外廊為污物走廊。I、II級潔凈手術(shù)室處于手術(shù)...
發(fā)布時間:
2023
-
07
-
24
瀏覽次數(shù)：22
一、電子潔凈廠房消防系統(tǒng)概述（1）電子潔凈廠房的基本要求電子潔凈廠房主要是依照產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝需求，合理設(shè)定廠房溫濕度、光照、空氣流速等相關(guān)指標，使其處于設(shè)定范圍內(nèi)。同時，還需要將廠房當中的微塵、有害氣體、細菌、病毒等有效清除，不管外部環(huán)境如何變化，室內(nèi)環(huán)境都需要保持規(guī)定的要求。（2）電子潔凈廠房的特點通常，電子潔凈廠房廠址偏遠、面積較大，且工期較緊。電子潔凈廠房消防系統(tǒng)主要有以下特點：首先，由多個分支系統(tǒng)組合而形成：其次，由于潔凈度要求較高，在消防設(shè)備用料方面的要求也比較高；第三，具有較高的驗收標準。通過相關(guān)文件分析可以發(fā)現(xiàn)電子潔凈廠房的消防系統(tǒng)一定要從設(shè)計出發(fā)，進一步對各工序的質(zhì)量進行嚴格控制，確保工程的整體質(zhì)量。二、電子潔凈廠房消防系統(tǒng)設(shè)計（1）火災(zāi)自動報警及聯(lián)動控制系統(tǒng)1.探測器的設(shè)計由于潔凈廠房內(nèi)氣流組織復雜，異于普通環(huán)境，應(yīng)結(jié)合具體情況設(shè)計火災(zāi)探測系統(tǒng)。譬如某電子廠房潔凈室內(nèi)氣流形式為垂直單向流，除了在潔凈廠房上技術(shù)夾層頂棚設(shè)置普通感煙探測器外，在下技術(shù)夾層和回風夾道處布設(shè)了吸氣式感煙火災(zāi)探測系統(tǒng)，保證在火災(zāi)初期及時探測到火情。2.手動報警、消火栓按鈕及聲光報警器設(shè)計潔凈生產(chǎn)區(qū)及下技術(shù)夾層均按規(guī)范設(shè)置有手動報警按鈕、消火栓按鈕及聲光報警器：上技術(shù)夾層為靜壓箱，無人，故可不設(shè)。（2）消防滅火系統(tǒng)設(shè)計1.自動噴水滅火系統(tǒng)在潔凈生產(chǎn)區(qū)、上下技術(shù)夾層均應(yīng)按中危II 級設(shè)置自動噴水...
發(fā)布時間:
2023
-
07
-
22
瀏覽次數(shù)：37
潔凈室設(shè)計基本上有兩種基本的氣流組織，分別為單向流和非單向流。單向流潔凈室原理：單向流是目前高級別潔凈室應(yīng)用最廣泛的一種氣流組織形式。空氣潔凈度等級屬于ISO 1~5級的潔凈室可稱為高級別潔凈室。單向流潔凈室主要分為兩大類：垂直單向流潔凈室和水平單向流潔凈室。單向氣流組織設(shè)計要點(1)防止過濾器漏泄：如果過濾器漏泄，應(yīng)使單向流氣流組織的優(yōu)點受到損壞，所以應(yīng)力求避免。(2)確保潔凈室內(nèi)送風氣流均勻：提高過濾器的滿布率，以減少邊框盲區(qū)的影響。(3)提高送風速度的均勻性：造成送風速度不均勻的原因有過濾器和靜壓箱壓力不均以及向靜壓箱送風的速度太大等?？朔惋L不均的主要措施有：①嚴格選用高效過濾器，安裝時應(yīng)根據(jù)各臺過濾器阻力大小進行合理調(diào)配，使送風面上各過濾器之間每臺過濾器阻力和各臺平均阻力小于5%。②下方設(shè)阻尼層，甚至設(shè)不均勻阻尼層，加大靜壓箱高度，大于800mm更好。③改集中管道給靜壓箱進風為分散管道進風。④如果進風速度太大或只能單側(cè)進風，則可在進風口附近的過濾器上安裝可調(diào)擋板，也可增加靜壓箱內(nèi)阻力，在出口不遠處設(shè)多孔板。(4)提高回風口速度的均勻度：在送風管上采取的措施可以用到回風管上，如分散風管、設(shè)調(diào)節(jié)閥、在回風口安裝阻尼布，把回風速度降到5m/s以下，調(diào)節(jié)地面開口比等等。 非單向流潔凈室原理：一般的非單向流潔凈室，如以雷諾數(shù)判斷，屬于紊流流態(tài)。其工作原理是稀釋作用，具體而...
發(fā)布時間:
2023
-
07
-
20
瀏覽次數(shù)：42
關(guān)于無塵潔凈車間凈化工程的節(jié)能技術(shù)有以下幾點說明：一、無塵潔凈廠房的位置選擇無塵潔凈車間位置選擇時應(yīng)盡可能地設(shè)置在大氣含塵和有害氣體濃度較低，自然環(huán)境較好的區(qū)域，以減輕無塵車間的凈化空調(diào)系統(tǒng)的過濾裝置的負載，從而減少經(jīng)常的運行能量的消耗。二、無塵潔凈車間凈化工程工廠總平面布置在工廠總平面布置時，在確保產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，盡可能地按產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求有序地將各生產(chǎn)車間，輔助生產(chǎn)車間、倉庫、公用動力設(shè)施組合為一幢綜合生產(chǎn)廠房，做到縮短各種公用動力管線、減少運輸量或運輸距離，并使某些公用動力設(shè)施靠近負荷中心，從而可以做到減少能量損耗，提高能源使用效率。三、無塵潔凈車間凈化工程內(nèi)的工藝平面布置在進行無塵潔凈車間凈化工程內(nèi)的工藝平面布置時，應(yīng)十分重視貫徹節(jié)能的要求，如在無塵潔凈室內(nèi)只能布置有潔凈要求的生產(chǎn)工序，生產(chǎn)設(shè)備和必要的房間，且應(yīng)按不同的空氣潔凈度等級要求分別集中布置，盡最努力減少無塵潔凈室的面積，因為減少無塵室的面積或減少高級別的無塵室的面積就是降低能量消耗，在滿足生產(chǎn)工藝和噪聲要求的前提下，要求潔凈度高的無塵室盡量靠近空調(diào)機房布置，以減少管線長度，減少能量損耗。無塵潔凈車間設(shè)計，應(yīng)仔細了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝特點和要求，正確規(guī)劃無塵(區(qū))和恰當?shù)卮_定空氣潔凈度等級，精心進行無塵潔凈室的平面和空間設(shè)計，將工藝生產(chǎn)區(qū)，生產(chǎn)服務(wù)區(qū)，人員凈化、物料凈化和其他輔助用房分區(qū)布置，同時考慮生產(chǎn)操作，工藝...
發(fā)布時間:
2023
-
07
-
19
瀏覽次數(shù)：17
一、人員管理1、進入潔凈手術(shù)室必須按規(guī)定的流程路線進行。正確更換手術(shù)衣褲，鞋帽、戴口罩，頭發(fā)、內(nèi)衣領(lǐng)及袖邊、褲邊不得外露；換上專用鞋進入潔凈手術(shù)區(qū)。帽子應(yīng)將頭發(fā)全部遮蓋，戴合格的手術(shù)外科口罩，覆蓋整個口鼻部。2、手術(shù)中避免大聲說話交談在室內(nèi)動作要輕，不要拖足行走。3、當手術(shù)衣被污染時，應(yīng)及時更換。外出必須穿外出衣、鞋。手術(shù)完畢，衣褲、鞋等須放到指定地點。4、與手術(shù)無關(guān)的人員(如廠家、公司人員，留取解剖標本研究人員)不得進入手術(shù)室。對其他人員進入潔凈手術(shù)室( 如維修人員)應(yīng)有專人進行指導。5、手術(shù)操作完成后及時處理醫(yī)療廢物，避免污染環(huán)境。處理污染的操作盡量在回風口附近進行。二、洗手與手消毒1、進入潔凈手術(shù)室的工作人員應(yīng)根據(jù)需要常洗手、剪指甲、不佩戴手表及飾物。上手術(shù)臺之前必須認真進行外科洗手或刷手。2、外科刷手：手刷應(yīng)一人一用一滅菌。應(yīng)用刷子接取去污劑，將指甲內(nèi)污物刷凈，并按外科刷手方法洗凈雙手臂，擦干，再用手消毒劑刷手或涂擦雙手及手臂2~3遍，晾干(過程不少于5min)。刷手后，穿無菌手術(shù)衣和戴無菌手套。3、免刷手按流程認真進行手消毒，外科洗手后按要求鋪無菌巾，在手術(shù)間再次手消毒，穿上無菌手術(shù)衣后戴無菌手套。4、連臺手術(shù)，需重新按照外科手術(shù)刷手法或免刷手消毒法執(zhí)行三、環(huán)境清潔與消毒1、手術(shù)室內(nèi)環(huán)境應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生、無塵、無污染。2、潔凈手術(shù)室的清掃在每天下班前、手術(shù)結(jié)束后進行。保證...
發(fā)布時間:
2023
-
07
-
18
瀏覽次數(shù)：26
一、目的為規(guī)范潔凈實驗室的清潔、消毒和使用，保證檢測環(huán)境符合要求、實驗數(shù)據(jù)科學性。二、適用范圍適用于潔凈室(區(qū))。三、職責質(zhì)檢部負責制訂本制度；嚴格按照本制度執(zhí)行。四、相關(guān)定義潔凈室(區(qū))：需要對環(huán)境中塵粒及微生物進行控制的房間或區(qū)域。五、工作程序（一）清潔與消毒（1）清潔消毒周期及清潔消毒范圍A.每次工作前后清潔范圍。對操作間進行清潔，并用紫外線照射30分鐘。用在消毒液中浸泡的絲光毛巾擠干擦拭操作臺上放置的器具外表面，再擦拭操作臺的表面(自上而下)，操作結(jié)束后擦拭潔凈區(qū)內(nèi)凳子、地面(包括緩沖間地面)。B.每周清潔范圍。每周除A外，擦拭潔凈區(qū)全部墻面、門，再擦拭掛鉤、更衣室的地面。C.每月清潔范圍除B外擦拭頂棚。（2）消毒劑的配制和使用方法A. 0. 1%新潔爾滅溶液：取5%新潔爾滅溶液40 ml，加水至2000ml，搖勻。用于手、儀器、用具表面、地面、墻面消毒。B. 75%乙醇溶液：取95%乙醇1579ml， 加水至2000ml。 用于儀器、用具表面、地面、墻面、手消毒。C.消毒劑每一個月輪換一次。（3）操作間消毒方法及周期A.每次使用前或出現(xiàn)沉降菌個別超標時，可用紫外線照射30分鐘。B.每半年或出現(xiàn)沉降菌嚴重不合格時，應(yīng)用甲醛熏蒸，方法：計算所需消毒空間的體積，每立方米用甲醛35~38%溶液10ml和高錳酸鉀2g。取高錳酸鉀適量，用約60℃的熱水溶解，倒入定...
發(fā)布時間:
2023
-
07
-
17
瀏覽次數(shù)：25