飲料潔凈車間無菌灌裝是指將經過殺菌后已獲得商業無菌狀態的半成品流體，封閉在已殺菌的容器中，在潔凈環境下灌注，灌裝后灌裝容器保持密封以防止再度感染，達到在不加防腐劑、不經冷藏條件下得到較長質保期的灌裝方法。由于無菌飲料灌裝的滅菌時間短，因而飲料的營養成分破壞少，色、味保持較好，近年來在牛奶、酸奶、果汁等灌裝中均得到廣泛應用。無菌灌裝包含：灌裝材料無菌、灌裝產品無菌、灌裝環境無菌和灌裝后完整封合四個要素?！盁o菌”表明了產品中不含任何影響產品質量的微生物，“完整封合”表明了經過適當的機械手段將產品封合到一定容積的灌裝內，能防止微生物和氣體或水蒸汽進入灌裝。1、無菌灌裝材料，無菌灌裝材料一般有金屬罐、玻璃瓶、塑料容器、復合罐、紙基復合材料、多層復合軟灌裝等幾種。2、灌裝產品的無菌，食品物料的殺菌分為熱力殺菌和冷殺菌。目前主要以熱力殺菌為主，其又分超高溫殺菌和高溫短時殺菌兩種，物料的冷殺菌方法主要指紫外線和微波殺菌。(1)超高溫殺菌是指在溫度和時間分別為135-150℃和2-8秒的條件下，對乳品或其他飲料進行處理的一種工藝。(2)對超高溫殺菌有蒸煮味的物料可采用高溫短時殺菌，在溫度為70-75℃和時間為15-20s的條件下進行殺菌處理。(3)冷殺菌方法是指采用紫外線殺菌、輻射殺菌、微波照射殺菌等以達到殺菌目的。由于飲料粘度、PH值、熱敏性、易氧化性等特殊性，使得殺菌方法和設備也各有差別。PH...
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2023
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食品廠對百姓生活的影響非常重要，食品是不是有著杰出的生產環境對食物安全健康影響嚴重。食品廠的潔凈程度和操控污染的持續穩定性，是查驗食品廠凈化間質量的核心規范。食品廠潔凈車間規范依據區域環境、凈化程度等要素，可分為若干等級，常用的有國際規范和國內區域行業規范。一、溫、濕及潔凈度的控制溫度：夏季26±2℃ 冬季22±2℃濕度：55±10%潔凈度：十萬級二、人員出入管理1、人員的進入所有進入潔凈車間者必須經刷卡進入（嚴禁由原材料及成品緩沖區出入），先進入換鞋區，換好凈化鞋后，在分別進入對應的更衣室，把外套脫去，換上潔凈工作服，然后再進入風淋室，嚴格按照《風淋室使用規范》風淋后在進入潔凈車間內部；注意事項：a、進入潔凈車間的人員不能佩帶任何首飾等與生產無關物的飾品，如手機、MP3、MP4、收音機等電子產品不允許帶入車間；b、潔凈車間內接觸到產品物料的工作人員均須戴手套；c、如有特殊情況，必須裸手接觸產品的操作人員，在進行生產操作時，每隔30分鐘必須對手進行一次消毒，或在手用水清洗后則必須經消毒才能進行生產操作；2、人員的出去車間內的所有人只能通過風淋室邊上的出口門走出潔凈車間，凈化鞋及凈化服裝嚴格按照《凈化鞋、服裝管理規范》擺放執行；三、物料管理1、進入潔凈車間的物料、工具及新增設備必須先在...
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2023
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一、無塵車間靜電的危害1、靜電庫侖力在靜電庫侖力的作用下，吸附的粉塵、污物造成元器件增大泄漏或形成短路，使性能受損，成品率和可靠性大大下降。如粉塵粒徑100μm，鋁線寬度約100μm，氧化膜厚度在50μm時，最易使產品報廢。現在線徑更細，氧化膜很薄，粒徑很小的塵粒子就會損害元器件，這種情形多發生在腐蝕清洗、光刻、點焊和封裝等工藝過程中。2、靜電放電(1)元器件的絕緣氧化膜被擊穿，引線被燒斷或線間熔斷。若人體帶上10KV(100PF)的靜電荷，觸摸器件腳時發生ESD，其向大地瞬間形成脈沖放電電流峰值可達20A(10~100s)，不要說高密度，細線徑，薄SiO2膜的Lsi、Vlsi，就是一般IC、MOS都會遭受損壞。一般說器件絕緣柵SiO2薄膜的耐壓場強是E=(5-10)×106V/cm，如果器件SiO2膜厚度取1000，其器件輸入腳施加50V-100V以上的靜電壓就將會被擊穿，而人體帶靜電超過50V、100V是極平常的。(2)造成噪聲、發射電磁波干擾! ESD引起EMI其電磁波的前后峰較尖，信號強，相當于電路中幾伏的能量，頻率跨越幾MH2甚幾百MH2的強大噪聲，可能引起元器件損壞，設備和傳感器不正常工作，甚至引起設備死機。ESD引起的EMI還會引發錯誤信號的輸入，或發生鎖存現象。如無塵室中，將晶圓片的EMIF箱放在鋼的手推車上，晶圓片的ESD會通過電感傳給手推車，車輪是絕緣...
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2023
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03
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國內生活水平不斷提升，人們對美有了越來越高的要求，化妝品的市場消費短期內擴大了許多，直接影響了對化妝品凈化車間的需求。簡單來說，化妝品凈化車間、化妝品潔凈廠房裝修需要符合GMP的標準?；瘖y品車間概述化妝品凈化工程生產企業原則上應當設置原料間，制作間，半成品存放間，灌裝間，包裝間，容器清潔、消毒、干燥、存放間，倉庫，檢驗室，室，緩沖區，辦公室等，防止交叉污染?；瘖y品生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產品必須使用單獨生產車間。生產車間地面應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水，便于清潔消毒。需要清洗的工作區地面應當有坡度，不積水，在最低處設置潔凈地漏。 化妝品車間參數要求1、凈化等級與換氣次數關系凈化等級換氣次數 十萬級10-15次/小時、萬級15-25次/小時、千級50-52次/小時；百級操作臺斷面 0.25-0.35m/s2、壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa。3、溫度：冬季16℃±2℃;夏季℃±2℃。4、相對濕度：45-65%(RH);噪聲≤65dB(A);新風補充量：總送風量的20%-30%。 化妝品凈化車間圍墻吊頂用料彩鋼板夾芯復合板，簡稱彩鋼板夾芯板，是由夾芯材料采用特制高強膠水與彩鋼板面層復合，經加溫、加壓、固化而制成，所使用的夾芯材料 不同，其性能及工工藝不同，現分述如下。彩鋼板分為有：聚苯乙烯板、石膏板板、巖棉板、玻鎂板、...
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03
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凈化空調系統的劃分原則1、潔凈度、溫、濕度及其精度相同或相近的潔凈房間宜劃為一個凈化空調系統。便于潔凈度和溫、濕度的控制。2.距離較近的潔凈房問宜劃為一個系統，可減少系統管道的長度和管道交叉。3.有條件時可將4級、5級單向流和6級、7級、8級非單向流組成混合流凈化空調系統。4.潔凈室不宜與一般空調房間合為一個系統。5.使用規律和使用時間不相同的潔凈室不宜合為一個凈化空調系統。6.產塵量大、發熱量大、有害物多、噪聲大的房間宜單獨設計為一個系統。7.混合后會產生劇毒、引起火災和爆炸的房間不應合為一個凈化空調系統。8.有劇毒和易燃易爆的甲，乙類房間應單獨設系統，而且應為不回風的直流系統。9.一個凈化空調系統不易過大。一股情況下，凈化送風量不宜超過100000m否則空氣處理設備過大、噪聲大、送回風管道大、占空間和面積大，使用也不靈活。10、凈化空調系統劃分時還應考慮到送風管、回風管、排風管以及水、電、氣等管線的布置，盡量作到合理、短捷、使用管理方便，盡量減少交義和重疊。 潔凈空調系統為了使潔凈室內保持所需要的溫度濕度、風速、壓力和潔凈度等參數，將向室內不斷送入一定量經過處理的空氣，以消除潔凈室內外各種熱濕干擾及塵埃污染的系統。為獲得送入潔凈室具有一定狀態的空氣， 就需要-整套設備對空氣進行處理，并不斷送入室內，又不斷從室內排出一部分來，這一整套設備就構成了潔凈空調系統。...
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2023
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實驗室通風控制系統可根據不同的情況采用不同的控制方式，如單臺通風設備定風量通風控制系統、多臺通風設備變頻通風控制系統、多臺通過設備變頻+變風量通風控制系統。單臺通風設備定風量通風控制系統，操作簡單，系統的開關不影響其他同房的設備，只引用需要的通風設備；防止通風系統的串聯及廢氣的回流；便于氣流的控制；系統運作費用低廉；缺點是系統前期投入費用高；安裝復雜，安裝空間需求大；長期維修費用貴； 適用于特別功能實驗室如P2實驗室、P3實驗室、 無菌間、 放射性實驗室、PCR實驗室、動物實驗室、 DNA實驗室等。多臺通風設備定風量通風控制系統是多臺的通風柜或通風設備經~組管道的串聯由一臺風機進行排風，柜上方的控制閥為電動閥，有兩種控制方式:定點控制和多點控制。定點控制所有的通風設備僅用一個開關同時啟動或關閉；多點控制在多臺通風設備或實驗室里安裝開關，只要有其中一臺的開關還處于啟動階段，風機還是會處于運行狀態，只有所有的開關斷開，風機才會停頓，整個通風系統才會停止關閉狀態。優點為減低材料的運行、減少前期的投資；簡化通風系統的安裝、減少安裝空間的需求；維護費用相對減低；多點控制可達到以人為本的實驗室理念，便于操作人員根據情況開關所需的設備。缺點是屬于定風量排風， 需100%的排風，系統越大，越會浪費大量的能源；管道運作量大，噪聲大，風量不易于平衡，引出排風量不足的問題；排風量無法...
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2023
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目前，隨著我國GMP的深入實施，國內的藥品生產企業已經越來越清楚地認識到擁有一個符合GMP要求，將來能和國際接軌的現代化藥品生產環境的重要性，因此廣大藥品生產企業不惜投入大量的資金進行生產廠房的改造及更新。作為保證藥品生產質量的重要配套檢驗設施之一的實驗動物房也就成了實施GMP的重要內容之一。在這里，結合我們以前為一些醫院和企事業單位所設計的實驗動物房，以及依據國家有關的實驗動物管理規定，對目前藥品生產企業最普遍應用的實驗動物房的設計、裝修等作一概括論述。目前，國內藥品生產行業用于檢驗藥品質量的實驗動物通常為二級即為清潔動物(CL)。 1.清潔動物(CL)的飼育環境要求為半屏蔽系統，其具體指標為：溫度18～29℃，相對濕度40～80%，換氣次數8～15次/h，氣流速度≤0.25m/s，系統內壓力梯度20Pa，空氣潔度為十萬級，噪聲≤50dB，工作照度150～300lx，動物照度100lx左右，氨濃度≤20ppm，落下菌數20個/皿。2. 平面布置。主要包括：人員換鞋、更衣、洗衣等凈化設施；物品儲存、消毒、滅菌等準備設施；動物檢疫、飼育、觀察等實驗設施；潔凈走廊、污物走廊和污物間，以及辦公、檔案、配電等輔助設施。3.實驗動物房布置的關鍵在于人員、物品、動物以及污物進出不能相污染。布置實驗動物房的原則是需設有人員進入時的凈化更衣設施，物品進入時的消毒滅菌設施，還要有外來動物進...
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2023
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(一)無菌凈化車間人員凈化目的即便工作人員能做到清潔衛生，但由于人體是有生命活動的有機個體，總是會不停地向周圍環境散發污染的粒子。為了盡量減少人的活動所產生的污染，人員在進入潔凈區前，須更換潔凈服，有的還要淋浴、滅菌或者空氣吹淋。這些措施稱為“人員凈化”， 簡稱“人凈”。人凈主要是為了防止工作人員從非潔凈區或低潔凈度區帶入的污染。具體來說，平面上的“人凈”布置包括生活用室及人員凈化用室兩部分。生活用室包括雜物室、廁所、淋浴室、休息室。而凈化用室主要有雨具存放室、換鞋室、存外衣室、盥洗室、更換潔凈工作服室、氣閘室或吹淋室等組成，生活用室一般安排在凈化用室之前。 有些潔凈區要求嚴格分隔，此時人員凈化用室和生活用室應布置在同一層，但是盡量不要產生穿插。本著方便、清潔程度逐漸提高的原則，通常將工人進入工廠后接觸較少的一些房間安排在外層，比如外衣存放處、雨具存放處等。(二)無菌凈化車間人員凈化措施1.更衣(1)更衣和級別的關系：不同的潔凈度級別對更衣的要求不同。但基本都要求工作服的選材、式樣及穿戴方式應與生產操作和空氣潔凈度級別要求相適應，并不得混用。潔凈工作服的質地應光滑、礦生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質，如果是無菌工作服須包蓋全部頭發、胡須及腳部，并能阻隔人體脫落物，防止頭發上的微生物和頭發上的塵埃導致的污染。(2)對潔凈服清洗和整理的要求：為了保證潔凈服符合衛生要求...
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空調系統不能正常運行會造成潔凈間室內溫度、濕度達不到設計要求。為了保證潔凈車間空調系統正常運行應：(1)空調系統的設備和附屬設備須進行各單體設備的試運轉，如達到施工驗收規范或產品技術標準后，才能進行其他工作。下列單體設備應先進行試運轉： .空調系統：風機、水泵、自動浸油式自動卷繞的空氣過濾器等；制冷系統：冷卻水泵、冷卻塔風機、冷凍水泵及制冷壓縮機等。(2)系統聯動運轉即可按下列內容進行：一、 制冷系統1)冷卻水系統：冷卻水系統末運轉前，應對冷卻水管道進行清洗，將管內的污物、灰土、焊渣等雜物排除掉，才能將冷卻水送入冷卻塔內。清潔干凈的冷卻水通過水泵送至冷卻塔內，并開啟冷卻軸流風機，來檢驗冷卻水系統連續運轉的可靠性，保證向制冷系統供應冷卻水。2)冷水系統：對于集中式空調系統單獨設置的冷凍站，其外冷水管道與空調系統總入口未連接前，須將冷水和回水管道清洗干凈，防止將管內污物吹入冷凍機蒸發器和空調器的表面冷卻器內，降低其熱工性能。冷凍水系統運轉正常后，為制冷系統聯動運轉創造條件。3)制冷系統：冷卻水和冷凍水系統正常運轉后，即可對制冷系統進行聯動運轉，其內容如下：①制冷系統的氣密性試驗。氣密性試驗采用氮氣或干燥空氣，在規定壓力下保持24h ，然后充氣6h后開始記錄壓力讀數，經18h ，壓力降不超過由于開始和結束溫度差所產生的壓力降。如超過則應進行檢漏，查明后清除泄漏，并應重新試驗直至...
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2023
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潔凈室裝修地面一般選用環氧樹脂地坪(環氧樹脂平涂型地坪、環氧樹脂自流平地坪、防靜電環氧平涂地坪、防靜電環氧自流平地坪)、金剛砂耐磨地坪及PVC板等。一、環氧樹脂地坪1.環氧樹脂平涂地坪性能：具有無縫防塵，易清潔，耐酸堿，防霉等優良性能；色彩可自選，美觀亮麗，施工快速。用途：無菌實驗室、一般工 業潔凈廠房、GMP車間廠房、停車場等防塵要求不高的場所。優點：施工周期短，價格低廉。缺點：對基礎地面平整度和堅硬程度很高，易出現劃痕，使用壽命較短，一般為3~5年。耐磨、耐壓、耐沖擊性能不高，防強腐蝕性化學物質性能不高。建議：可用于一般化學實驗室 ，手推車使用次數低、實驗人員少、潔凈要求等級不高、預計實驗室使用年限短以及客戶低投資理念的情況下可選用此地面。2. 環氧樹脂自流平地坪性能：(1)涂層自動流平、表面平整光亮，具有鏡面效果；(2)無縫不起塵，光滑的表面易于清潔；(3)無溶劑，環保；(4)表面密實可以抵抗多種化學品侵蝕；(5)多種顏色供客戶選擇。用途：應用于工業潔凈廠房、GMP車間廠房、無菌實驗室、手術室無菌室、購物中心等地平面涂層。優點：施工周期短，價格不高。缺點：對基礎地面平整度和堅硬程度很高，易出現劃痕，使用壽命較短，一般為3~5年。 耐磨、耐壓、耐沖擊性能不高，防強腐蝕性化學物質性能不高。建議：化學實驗室、無菌室、手推車使用次數低、實驗人員...
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