一、潔凈室溫濕度處理基本介紹目前半導(dǎo)體廠由于其工藝加工線寬極小，在30～180納米之間，因此對溫濕度的精度要求很高，基本上溫度設(shè)定點為22℃， 控制精度要求為±0.5℃，相對濕度設(shè)定點為45%RH精度為±5%RH。該類凈室一般采用新風(fēng)集中處理加FFU系統(tǒng)，在回風(fēng)層或靜壓箱內(nèi)設(shè)干表冷器。潔凈室內(nèi)的潔凈度由新風(fēng)機(jī)組保證，溫濕度由MAU及干冷盤管DCC保證。二、潔凈室溫濕度處理基本流程目前，半導(dǎo)體潔凈室廠房通常采用新風(fēng)空調(diào)箱(Makeup Air Unit，MAU) +風(fēng)機(jī)過濾單元(Fan Filter Unit，F(xiàn)FU) +干冷盤管(Dry Cooling Coil，DCC)的設(shè)計，即新風(fēng)空調(diào)箱MAU對外氣進(jìn)行處理后，將具有一定潔凈等級和溫濕度的新風(fēng)送到潔凈室的回風(fēng)通道中，和循環(huán)回風(fēng)進(jìn)行混合后再經(jīng)過干表冷盤管后進(jìn)入潔凈室吊頂上方的靜壓箱，通過風(fēng)機(jī)過濾單元FFU加壓后進(jìn)入潔凈室生產(chǎn)區(qū)域，從而基本達(dá)到無塵室的溫濕度、潔凈度及正壓度的要求。由于整個潔凈室內(nèi)擺滿了各種生產(chǎn)機(jī)器，這些機(jī)器都保持持續(xù)的運(yùn)轉(zhuǎn)，會產(chǎn)生大量的熱量，這些熱量在通過回風(fēng)通道內(nèi)的干盤管DCC時進(jìn)行冷卻而被帶走，從而達(dá)到長時間穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境。對于潔凈室的溫濕度控制，最主要的兩塊是新風(fēng)空調(diào)箱和干盤管。新風(fēng)空調(diào)箱除了要保證外界大氣經(jīng)過其中的初、中和高效過濾網(wǎng)，把0.3μm以上的顆粒過濾掉外，還要根據(jù)潔凈室里面的...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于醫(yī)療器械注塑潔凈廠房裝修設(shè)計]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于醫(yī)療器械注塑潔凈廠房裝修設(shè)計")
醫(yī)療器械注塑潔凈廠房裝修設(shè)計是整個醫(yī)療器械生產(chǎn)流程中的重要一環(huán)。 考慮到其對生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量及操作安全等多方面因素的影響，一個質(zhì)量好的潔凈廠房裝修設(shè)計應(yīng)當(dāng)滿足一定的標(biāo)準(zhǔn)，從總體規(guī)劃、裝修布局到設(shè)備選型和環(huán)保設(shè)計，每一方面都需要嚴(yán)謹(jǐn)而科學(xué)的處理。以下將針對此領(lǐng)域提供一個裝修設(shè)計方案。一、總體規(guī)劃根據(jù)醫(yī)療器械的注塑生產(chǎn)特點，明確廠房的定位與目標(biāo)，如打造一個標(biāo)準(zhǔn)的潔凈生產(chǎn)環(huán)境，確保產(chǎn)品質(zhì)量和員工健康。面積與布局：合理分配生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、輔助區(qū)等各區(qū)域面積，根據(jù)工藝流程確定布局。廠房需具有足夠的空間，以便于設(shè)備的安裝與操作。二、裝修布局設(shè)立獨立的注塑機(jī)工作區(qū)、原料存儲區(qū)、成品存儲區(qū)等。各區(qū)域之間應(yīng)設(shè)立適當(dāng)?shù)木彌_區(qū)，防止交叉污染。同時保持適當(dāng)?shù)耐L(fēng)和照明，確保員工的工作環(huán)境舒適。潔凈室是整個廠房的核心區(qū)域，應(yīng)采用氣流組織合理、空氣潔凈度高的設(shè)計方案。潔凈室應(yīng)安裝空氣凈化系統(tǒng)、高效過濾器和排風(fēng)設(shè)備，以保持室內(nèi)空氣的清潔度。輔助區(qū)包括辦公室、休息室、衛(wèi)生間等輔助設(shè)施，應(yīng)布局合理，方便員工使用。三、設(shè)備選型注塑機(jī)選擇適合生產(chǎn)需求的注塑機(jī)，確保其穩(wěn)定性和可靠性。同時考慮設(shè)備的能效和環(huán)保性能，降低能耗和噪音。輔助設(shè)備包括模具加工設(shè)備、檢測設(shè)備、包裝設(shè)備等，應(yīng)選擇好品質(zhì)、高效率的設(shè)備，以提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。四、環(huán)保設(shè)計與安全衛(wèi)生建立廢水處理系統(tǒng)，對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水進(jìn)行凈化處理，確保排放符合環(huán)保...
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一、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的自身特點了解醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房自身的特點是進(jìn)行設(shè)計的重要前提。結(jié)合實際經(jīng)驗來對醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房進(jìn)行深入分析之后就會發(fā)現(xiàn)具有以下特點：一是空間大。為了保證生產(chǎn)流線的連續(xù)性、廠房建設(shè)的空間非常大。實際運(yùn)行過程中空間的長、寬、高都會遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出現(xiàn)行規(guī)定。二是密閉性強(qiáng)。工業(yè)潔凈廠房本身使用過程中必須工作人員必須要經(jīng)過清洗、更衣、消毒之后才能夠進(jìn)入其中；三是設(shè)備大、原材料多。廠房中往往會采用較為先進(jìn)的機(jī)械化設(shè)備，原材料品種也同樣較多。二、廠房危險性分析醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房在實際工作過程中由于各種因素的影響，面臨著火災(zāi)危險，火災(zāi)危險性較大。(一) 疏散通道迂回曲折，不利于疏散。實際工作過程中由于疏散路線的障礙會使得安全疏散的時間被延長。這是我們在實際工作過程中需要注意的一點。由于工作特點的影響，在實際生產(chǎn)過程中需要采用相應(yīng)的隔離措施。這樣就會形成多門出入的情況。這對于疏散是非常不利的。(二)非難燃燒材料的應(yīng)用增加撲救難度。實際工作過程中建筑材料通常采用的是非難燃燒材料，這些材料的應(yīng)用將會增加火災(zāi)撲救難度。實際工作中就會發(fā)現(xiàn)不少廠房墻體及頂板采用的是泡沫或者是多孔塑料彩鋼板。這些材料的應(yīng)用會使得耐火極限降低。人員疏散過程中也變得會非常難。(三)易燃易爆化學(xué)物品的應(yīng)用。由于醫(yī)藥行業(yè)的特殊性，在制造過程中經(jīng)常會采用易燃易爆化學(xué)危險物品。這些物品的應(yīng)用將會有效增加燃燒爆炸危險。這些物品一旦...
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對醫(yī)藥潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計時，需要嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相應(yīng)規(guī)范法規(guī)對環(huán)境的基本要求；根據(jù)相關(guān)規(guī)范及法規(guī)對空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行合理劃分，設(shè)計時還要充分考慮藥品生產(chǎn)過程和生產(chǎn)設(shè)備對空氣品質(zhì)所產(chǎn)生的不利影響。一、設(shè)計初期首先要熟悉潔凈度、微生物限度及其監(jiān)測的一般要求。無菌藥品：新版GMP的附錄一第八條至第十三條。潔凈度分為A、B、C、D4個級別。A級：高風(fēng)險操作區(qū)，單向流、動靜態(tài)均為100級、均勻送風(fēng)、風(fēng)速為0.36～0.54m/s (指導(dǎo)值)。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速。B級：高風(fēng)險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域，混合流、靜態(tài)百級動態(tài)萬級。C級和D級：重要程度較低的潔凈操作區(qū)。C級：混合流、靜態(tài)萬級動態(tài)10萬級。D級：混合流、靜態(tài)10萬級動態(tài)不規(guī)定。非無菌藥品：新版GMP的附錄一第五十一條：參照“無菌藥品”附錄中D級潔凈區(qū)的要求設(shè)置。非無菌原料藥生產(chǎn)及無菌原料藥生產(chǎn)中非無菌生產(chǎn)工序：新版GMP的附錄二第三條：應(yīng)按照“無菌藥品”附錄中D級潔凈區(qū)的要求設(shè)置。中藥提取、濃縮、收膏工序：采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)的，其操作環(huán)境可在非潔凈區(qū)；采用敞口方式生產(chǎn)的，其操作環(huán)境應(yīng)與其制劑配制崗位的潔凈度級別相適應(yīng)。中藥注射劑濃配前的精制工序應(yīng)至少在D級潔凈區(qū)內(nèi)完成。二、要充分考慮溫度與濕度對各潔凈區(qū)的硬性要求。當(dāng)藥品生產(chǎn)無特殊要求時，潔凈室的溫度范圍可控制在18～26℃，相對濕度控制在45～65...
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一、藥廠潔凈室暖通空調(diào)的設(shè)計關(guān)鍵點暖通空調(diào)系統(tǒng)是藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制系統(tǒng)的重要組成部分，其能夠?qū)ιa(chǎn)環(huán)境中的空氣溫度、濕度、懸浮粒子以及微生物等重要因素進(jìn)行實時的監(jiān)控，并采取有針對性的調(diào)整控制措施，進(jìn)而為藥品生產(chǎn)提供良好的工作環(huán)境，避免出現(xiàn)空氣污染和交叉污染，同時，還能為生產(chǎn)人員提供舒適的工作環(huán)境，從而為藥品生產(chǎn)工作的順利開展提供可靠保障。此外，在生產(chǎn)具有一定危險性的藥品時，暖通空調(diào)系統(tǒng)還有助于減少和避免藥品對操作人員的身體健康和周圍環(huán)境造成不利影響，為藥品生產(chǎn)的安全進(jìn)行建立良好的基礎(chǔ)。因此，對于藥廠潔凈室的暖通空調(diào)設(shè)計而言，其設(shè)計的關(guān)鍵在于確保潔凈室空間的環(huán)境質(zhì)量符合各項生產(chǎn)要求。首先，需要對用戶需求和整個生產(chǎn)工藝過程進(jìn)行系統(tǒng)全面的分析研究，在設(shè)計過程中需要調(diào)查的重要信息有：產(chǎn)品種類、原料藥、生物制品、血液制品以及中藥制劑等相關(guān)信息；是否屬于特殊藥品，例如，青霉素、疫苗、激素類以及抗腫瘤類化學(xué)藥劑等。不同的藥劑生產(chǎn)對空調(diào)系統(tǒng)形式、回排風(fēng)策略、壓差以及氣流流向等要求不盡相同，在實際的設(shè)計過程中要予以充分的關(guān)注。其次，還要嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對生產(chǎn)環(huán)境的相關(guān)規(guī)定，對空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行科學(xué)合理的劃分；再次，在設(shè)計初期還要對藥品生產(chǎn)的潔凈度、微生物限度以及相應(yīng)的監(jiān)測要求進(jìn)行系統(tǒng)全面的了解，對于無菌藥品，根據(jù)新版GMP附錄中的規(guī)定，潔凈度要求由高到低依次為A、B、C、D4個等級，在設(shè)計過程中...
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1設(shè)備以及材料的選配設(shè)備以及材料的選配在潔凈空調(diào)安裝的過程中是最為關(guān)鍵的一步，因此，對于潔凈空調(diào)設(shè)備以及材料的選配都必須滿足相關(guān)的規(guī)定。設(shè)備以及材料要有出廠的合格證或者是相關(guān)的質(zhì)量檢驗證明。并且必要的情況下進(jìn)行設(shè)備以及材料的二次檢驗。尤其是對于風(fēng)管的選用，一定要選取耐腐蝕，不容易生銹并且不容易粘塵的風(fēng)管。并且對于潔凈空調(diào)的設(shè)備以及材料要有專門的存放場所，在存放的過程中要注意衛(wèi)生并且保持干燥。2潔凈空調(diào)中風(fēng)管的工藝要求風(fēng)管在潔凈空調(diào)中有非常重要的作用，它的制作工藝要求程度很高，特別是對于風(fēng)管要有較強(qiáng)的嚴(yán)密性，制作過程中對于質(zhì)量的要求很高。鍍鋅鋼管是制作風(fēng)管的首選材料，它在銜接方法上可以有多種，其中常用的銜接方法有鋼法蘭銜接以及組合法蘭銜接等。并且在風(fēng)管的制作過程中，為了保證風(fēng)管的嚴(yán)密性，應(yīng)盡量避免出現(xiàn)橫向的裂縫以及縱向的裂縫，以免潔凈空調(diào)在使用的過程中出現(xiàn)泄露的情況。并且這樣的設(shè)計還可以避免灰塵的進(jìn)入。其中對于風(fēng)管在制作過程中最常采用的是流水線的形式或者是以手工的方式進(jìn)行下料，這樣的操作模式可以滿足風(fēng)管制作工藝高的要求。3潔凈空調(diào)進(jìn)行調(diào)試以及試車潔凈空調(diào)在完成安裝后，進(jìn)行有效的調(diào)試以及有序試車確保潔凈空調(diào)可以正常的工作具有重要的作用。在對潔凈空調(diào)的電氣、供電情況以及自動化的線路進(jìn)行檢查后就可以對其進(jìn)行試車。注意在試車的過程中，要有專業(yè)的人員參與確保各項指標(biāo)都在合理的范圍內(nèi)。4暖通施工...
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一、電子工廠生產(chǎn)工藝對受控環(huán)境的要求電子工廠如大規(guī)模集成電路(LSI)、超大規(guī)模集成電路(VLSI)等微電子(IC)工廠；液晶顯示器(LCD)、彩色薄膜液晶顯示器(TFT-LCD)、等離子顯示器(PDP)以及發(fā)光二極管(LED)、有機(jī)電致發(fā)光顯示器(OLED)、高分子有機(jī)電致發(fā)光顯示器(PLED) 等光電子工廠都離不開潔凈的生產(chǎn)環(huán)境。生產(chǎn)所要求的環(huán)境不僅僅有：建筑圍護(hù)、結(jié)構(gòu)、空氣、水以及氣體、溶劑等原材料，而且還有聲、光、電、磁、振等各種環(huán)境。例如：建筑的形式和層高、結(jié)構(gòu)的承重、圍護(hù)結(jié)構(gòu)的裝修材料；環(huán)境空氣的潔凈度、溫濕度、靜壓力；水和氣體的純度和粒子、重金屬的含量以及環(huán)境的噪聲、照度、靜電、電磁屏蔽、微振等等。總的來說，電子工廠生產(chǎn)工藝對環(huán)境的要求可用大、凈、精、純、嚴(yán)五個字來形容。●大：生產(chǎn)工藝要求潔凈室的面積越來越大。●凈：電子工廠，尤其是微電子(IC)前工序和光電子(TFT-LCD) 前工序的潔凈室對環(huán)境潔凈度的要求越來越凈。●精：電子工廠生產(chǎn)工藝對環(huán)境空氣溫、濕度的控制精度要求越來越精。●純：大規(guī)模集成電路前工序?qū)ιa(chǎn)用的高純水、高純氣體以及高純?nèi)軇┑募兌纫笤絹碓郊儭！駠?yán)：電子工業(yè)生產(chǎn)不僅對環(huán)境的潔凈度，溫、濕度有嚴(yán)格的要求，同時對環(huán)境的聲(噪聲)、光(照度)、電(靜電)、磁(電磁場屏蔽)、振(微振)等都有嚴(yán)格的要求。尤其微電子生產(chǎn)，對環(huán)境的分子級污染提出了新的嚴(yán)格的要...
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一、電氣設(shè)計1.電子潔凈廠房的電氣設(shè)計電子潔凈廠房電氣設(shè)計一般包括電力系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、自動控制系統(tǒng)及防雷接地系統(tǒng)，各系統(tǒng)與其它專業(yè)相互配合，是電子潔凈廠房安全生產(chǎn)不可缺少的因素。2.電子潔凈廠房電力系統(tǒng)確定負(fù)荷分級根據(jù)室外消防水量確定消防設(shè)備的負(fù)荷等級，根據(jù)電子產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及設(shè)備要求確定工藝設(shè)備的負(fù)荷等級，選用合理的供電方式。電子產(chǎn)品生產(chǎn)用主要工藝設(shè)備，應(yīng)由專用變壓器或?qū)Ｓ玫蛪吼侂娋€路供電。對電源連續(xù)性有特殊要求的生產(chǎn)設(shè)備、動力設(shè)備，設(shè)置不間斷電源或備用發(fā)電裝置。電子潔凈廠房中有些工藝設(shè)備是特殊電壓，根據(jù)特殊電壓設(shè)備分布及種類，確定采用集中式特種變壓器或分布式特種變壓器。3.配電系統(tǒng)電子潔凈廠房工藝設(shè)備、動力設(shè)備、照明設(shè)備配電系統(tǒng)分開，一般采用放射式、樹干式結(jié)合的配電方式分別進(jìn)入設(shè)備或電力照明配電箱。在設(shè)計時與業(yè)主充分溝通，選擇低壓電纜直接配電或采用母線槽的配電方式。4.設(shè)備選擇潔凈室的配電設(shè)備，應(yīng)選擇不易積塵、便于擦拭的小型、暗裝設(shè)備。配電箱可暗裝在回風(fēng)夾道或灰區(qū)內(nèi)。利用箱內(nèi)的低壓斷路器或漏電斷路器作過載、短路及漏電保護(hù)，并采用手動斷合操作。工藝配電箱配電按照工藝流程合理劃分。在腐蝕性區(qū)域內(nèi)各類電氣設(shè)備及附件如支架、螺母等都應(yīng)選用防腐蝕材料。防爆房間內(nèi)電氣設(shè)備防爆等級符合規(guī)范要求，在爆炸危險環(huán)境內(nèi)，電氣設(shè)備的金屬外殼應(yīng)可靠接地。5.導(dǎo)線選擇和線路敷設(shè)潔凈室為密閉空間，一旦出現(xiàn)火情...
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一、室內(nèi)空氣參數(shù)要求(1)溫濕度要求：溫度一般為24±2℃， 相對濕度為55±5%。(2)新風(fēng)量大。由于這類車間內(nèi)，人員比較多，可根據(jù)以下數(shù)值應(yīng)取下列的最值：非單向流潔凈室總風(fēng)量的10～30%；補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量；保持室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量≥40m3/h。(3)送風(fēng)量大。為了滿足無塵車間內(nèi)的潔凈度及溫濕度平衡，需要較大的風(fēng)量，就300平方米的車間，吊頂高度為2.5米的，如果是萬級，送風(fēng)量就需要300×2.5×30=22500m3/h的送風(fēng)量(換氣次數(shù)，是≥25次/h)；如果是十萬級的，送風(fēng)量就需要300×2.5×20=15000m3/h的送風(fēng)量(換氣次數(shù)，是≥15次/h)。二、空調(diào)方案的選用比較(1)組合式空氣處理機(jī)組+冷水機(jī)組+高效送風(fēng)口這是一個最傳統(tǒng)的凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計方案。組合式空氣處理機(jī)組里含有各種功能段，如混合段，初效過濾段，表冷段，二次回風(fēng)段(或中間段)，加熱段，加濕段，中效過濾段，風(fēng)機(jī)段等。其冷源由冷水機(jī)組提供。優(yōu)點：A.空氣處理效果好，因空氣經(jīng)過集中處理，在送風(fēng)過程中被污染程度較低。送風(fēng)的溫度，濕度的控制比較精確；B.比較適用于有集中冷源的或是較大的廠房；C.空調(diào)冷熱源可于廠房普通空調(diào)系統(tǒng)合用或獨立冷熱源；D.維修頻率較低；E.車間的噪音低。缺點：A.需要有配套的冷凍機(jī)房或有放...
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一、潔凈廠房的總平面布置(1)潔凈廠房防火間距應(yīng)符合GB 50016-2006《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(以下簡稱《建規(guī)》)3、4節(jié)的規(guī)定。(2)潔凈廠房周圍宜設(shè)環(huán)形消防車道，如有困難，可沿廠房的兩個長邊設(shè)置消防車通道。(3)按生產(chǎn)的火災(zāi)危險性分類甲、乙類與非甲、乙類相鄰的生產(chǎn)區(qū)段之間應(yīng)用防火墻進(jìn)行分隔，防火墻上需開設(shè)門窗洞口的，應(yīng)采用甲級防火門。二、潔凈廠房的耐火等級(1)潔凈廠房生產(chǎn)用的原料及加工后的成品多為易燃或可燃物品，其火災(zāi)危險性不低于丙類生產(chǎn)廠房，潔凈廠房的耐火等級不低于二級。(2)潔凈廠房如采用全鋼結(jié)構(gòu)，或部分采用鋼結(jié)構(gòu)，其承重用的柱、梁、檁條、拉筋應(yīng)作防火處理。如采用刷涂鋼結(jié)構(gòu)防火涂料，柱梁、檁條、拉筋的耐火極限則分別不低于2.5h、1.5h、1 h，如墻體采用彩鋼夾芯板，則其夾芯材料應(yīng)采用不燃材料，嚴(yán)禁采用聚氨脂泡沫板等易燃材料。三、潔凈廠房的防火分區(qū)(1)甲、乙類生產(chǎn)的潔凈廠房因其有爆炸危險性，宜為單層，其防火分區(qū)最大允許建筑面積、單層廠房宜為3000 m2 ，多層廠房宜為2000 m2。(2)丙、丁、戊類生產(chǎn)的潔凈廠房其防火分區(qū)要求同普通廠房，最大允許建筑面積應(yīng)符合(建規(guī)》的規(guī)定。(3)潔凈廠房的防火分隔。①在一個防火分區(qū)內(nèi)的綜合性廠房，其潔凈生產(chǎn)與一般生產(chǎn)區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置不燃體隔斷措施。隔墻及其相應(yīng)頂棚的耐火極限不應(yīng)低于1 h，隔墻上的門窗應(yīng)為丙級防火門窗...
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