潔凈是指使用某些特殊材料，通過物理的方法對空氣進行除塵、除菌達到使空氣潔凈的目的；不但要防止有生命的微粒對內(nèi)或?qū)ν獾奈廴荆€要控制無生命微粒的對內(nèi)污染。廣泛應(yīng)用于醫(yī)院手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心、ICU、新生兒室、普通保護性隔離病房、燒傷病房、層流病房等特殊區(qū)域。接下來，我們一起來看看潔凈和消毒的概念誤區(qū)以及解決辦法。潔凈與消毒的概念誤區(qū)關(guān)于消毒和滅菌：消毒：是指用物理或化學的方法，消除或殺滅外環(huán)境中或傳播媒介中，除芽孢以外的所有病原體以及其他有害微生物，或使消毒對象達到無害化的一種處理方法。滅菌：是指把物體上所有的微生物（包括細菌芽孢在內(nèi)）全部殺死的方法，通常用物理方法來達到滅菌的目的。如干熱滅菌、輻射滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌（其他辦法不能用時）等。目前，國內(nèi)醫(yī)院建設(shè)對于Ⅱ類環(huán)境沒有出臺如Ⅰ類環(huán)境手術(shù)室建設(shè)方面，GB50333—2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》這樣比較全面的建設(shè)規(guī)范標準，因此在Ⅱ類環(huán)境建設(shè)方面存在各種不同的做法，特別是新建的一些大型醫(yī)院，往往是借鑒相關(guān)醫(yī)院的一些做法。但必須遵守《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》的相關(guān)規(guī)定。規(guī)定第四條中有如下內(nèi)容：各類環(huán)境空氣、物體表面菌落總數(shù)應(yīng)符合表1要求：Ⅰ類環(huán)境為采用空氣潔凈技術(shù)的診療場所，分潔凈手術(shù)部和其他潔凈場所。Ⅱ類環(huán)境為非潔凈手術(shù)部（室）；產(chǎn)房；導(dǎo)管室；血液病病區(qū)、燒傷病區(qū)等保護性隔離病區(qū)；重癥監(jiān)護病區(qū)；新生兒室等。Ⅲ類環(huán)境為母嬰同室；消毒...
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生物安全，是指國家有效應(yīng)對生物因子及相關(guān)因素威脅，在生物領(lǐng)域能夠保持穩(wěn)定健康發(fā)展，相對處于沒有危險和不受威脅的狀態(tài)，具備保障持續(xù)發(fā)展和持續(xù)安全的能力。實驗室生物安全，是指生物安全條件和狀態(tài)不低于容許水平，可避免實驗室人員、來訪人員、社區(qū)及環(huán)境受到不可接受的損害，符合相關(guān)法規(guī)、標準等對實驗室生物安全責任的要求（參見現(xiàn)行國家標準《實驗室生物安全通用要求》GB19489第2.13條）。二級生物安全實驗室的結(jié)構(gòu)設(shè)計的重點工作之一是抗震設(shè)計，抗震設(shè)計的目標是'小震不壞、中震可修和大震不倒'。生物安全涉及的活動包括∶防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情，研究、開發(fā)、應(yīng)用生物技術(shù)，實驗室生物安全，人類遺傳資源與生物資源安全，防范外來物種入侵與保護生物多樣性，應(yīng)對微生物耐藥，防范生物恐怖襲擊與防御生物武器威脅，其他與生物安全相關(guān)的活動。01二級生物安全實驗室的抗震設(shè)防類別和設(shè)防標準結(jié)構(gòu)設(shè)計的重點工作之一是抗震設(shè)計，抗震設(shè)計的目標是'小震不壞、中震可修和大震不倒'。由于地震的不確定性，使用功能重要和災(zāi)害后果嚴重的建筑需提高其防震減災(zāi)能力。現(xiàn)行國家標準《建筑工程抗震設(shè)防分類標準》GB50223的第3.0.2條、第3.0.3條對建筑進行分類，明確哪些建筑需要提高及如何提高。所謂嚴重次生災(zāi)害，指地震破壞引發(fā)放射性污染、洪災(zāi)、火災(zāi)、爆炸、劇毒或強腐蝕性物質(zhì)大量泄漏、高危險傳染病...
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1.安全安全要素能夠保證實驗室內(nèi)操作人員安全，以及保證實驗室周邊環(huán)境安全。各國關(guān)于實驗室安全都有較為細致的標準，而安全也是實驗室最為重要的目的之一。為了保證實驗室內(nèi)操作人員安全，我們需要對各種實驗室設(shè)備的氣流準確控制，例如，常用的通風柜、生物安全柜、萬向排風罩以及實驗動物設(shè)備當中的動物籠架等，其控制目的是保證明驗當中產(chǎn)生的有毒有害氣體不會溢出而危及人員安全。關(guān)于實驗室周邊環(huán)境安全的保證，則通常是經(jīng)過保證實驗室的負壓來完成的。2.壓力控制通常的生物化學實驗室都要求保證實驗室負壓，防止實驗室產(chǎn)生的毒害氣體流入臨近的辦公區(qū)域，形成穿插污染。3.節(jié)能在能源問題越發(fā)慌張的今天，節(jié)能曾經(jīng)成了實驗室管理者十分關(guān)懷的一個內(nèi)容。通常的商用建筑物，為了節(jié)約能耗，采用的僅僅是15%的新風，而且建筑物是每周5天，每天10小時運作。而關(guān)于實驗室，采用的常常是100%全新風，每周7天，每天24小時運作，因而能耗宏大，必需在保證平安的前提下，盡量降低能耗。4.溫馨保證實驗室適宜并且穩(wěn)定的溫濕度，氣流穩(wěn)定無異味，為實驗室的工作人員提供一個溫馨的工作環(huán)境，以進步工作效率。5.易維護過于復(fù)雜的系統(tǒng)，常常需求定期維護，維護程序復(fù)雜并且費用高。所以一個良好的控制系統(tǒng)應(yīng)該盡量簡單牢靠，維護簡單或者不需定期維護。6.便當日后的改造或擴建 控制系統(tǒng)的設(shè)計應(yīng)該盡量思索日后的改造和擴建。使得通風柜等設(shè)備的更新、移位、增加，實驗室壓...
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【摘要】本文主要圍繞符合疫情防控的相關(guān)要求，對綜合醫(yī)院手術(shù)室進行工藝設(shè)計規(guī)劃探討，確保在醫(yī)療人員及患者安全的前提下，順利完成手術(shù)。既滿足新冠疫情防控需要，又符合醫(yī)院感染防控要求。引言近日以來，新冠疫情形勢空前嚴峻，全國各地新增確診和無癥狀感染者增多，醫(yī)療機構(gòu)面臨重重挑戰(zhàn)。手術(shù)室是醫(yī)院的核心部門，擔任對患者提供手術(shù)及救助的重要任務(wù)，如期順利完成手術(shù)，對于患者后期的康復(fù)和治療起著關(guān)鍵作用。而同時，手術(shù)室也是易發(fā)生感染狀況的高危科室。當今疫情下，對手術(shù)室進行有利于疫情防控的工藝設(shè)計規(guī)劃，制定有效安全的防疫方案，保證手術(shù)的順利和有效控制新冠疫情的傳播就顯得尤為重要。當今手術(shù)室建筑功能要求自2020年初新冠疫情爆發(fā)至今，全國各行業(yè)都受到了巨大沖擊，隨著如今疫情防控工作常態(tài)化，醫(yī)療機構(gòu)也相應(yīng)做出改變，在滿足疫情防控需求的前提下，有效安全的開展日常服務(wù)和手術(shù)診療等工作。根據(jù)《傳染病防治法》規(guī)定，新型冠狀病毒感染這類空氣傳染性疾病患者手術(shù)必須在全新風全排風的負壓手術(shù)室內(nèi)進行手術(shù)。而所謂的負壓空氣隔離室就是指阻止直徑小于5微米的液滴核在空氣傳播，正壓工作室的目的是為了保護患者和醫(yī)療人員不被感染，而負壓隔離工作室的目的是保護其他環(huán)境不被病原體傳播，以免造成更大面積的外擴性感染。但現(xiàn)在的困難在于大多數(shù)的醫(yī)療機構(gòu)，特別是作為非傳染病醫(yī)院的綜合性醫(yī)院普遍缺乏符合新冠疫情防控要求或?qū)ｉT針對傳染性疾病設(shè)置的負壓...
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凈化燈又叫凈醛燈和普通節(jié)能燈大小一樣，在能裝節(jié)能燈泡的燈上都能用。主要用于凈化空氣中煙霧、有害氣體、有機異味.飄塵、花粉，可以阻止這些可吸入顆粒物聚集,讓它們在空氣中進行無毒反應(yīng)并分解后落下來，從而達到凈化空氣的理想效果。凈化燈能有效地消除室內(nèi)裝修產(chǎn)生的有害氣體（苯、甲苯、甲醛、等）及日常室內(nèi)空氣中的煙塵、煙霧(有效地預(yù)防“二手煙”對人身體的危害)、病毒、細菌、異味、臭味等同時可促進肌體的新陳代謝，增強免疫力。能夠改變?nèi)祟惿鷳B(tài)環(huán)境，讓人們在家即可享受一份大自然森林般的新鮮空氣。它擁有如下功能：1、殺菌功能 : 除塵滅菌 消除室內(nèi)裝飾裝潢人造板及其制品中的甲醛甲笨等物質(zhì)；2、消煙除塵 :有氧分子與煙霧粉塵進行電極中和使其自然沉積消除二手煙危害；3、制造活性氧 :激活空氣中的氧分子 , 使其活躍而更易被人體吸收 , 預(yù)防 “空調(diào)病 ”；4、改善肺功能 : 人體吸入氧離子 肺部可多吸收氧氣 20% 多排出 15% 的二氧化碳；5、美容養(yǎng)顏 : 激活肌體多種酶 , 促進新陳代謝 ，延緩人體衰老；6、增強抗病能力 : 改變肌體反應(yīng)能力 ...
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醫(yī)用口罩主要分為三類：一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護口罩。各國藥品監(jiān)管部門均將醫(yī)用口罩作為醫(yī)療器械進行監(jiān)督管理，以保障產(chǎn)品的安全有效。在我國，醫(yī)用口罩按第二類醫(yī)療器械實行注冊管理。截至目前，我國已批準國產(chǎn)醫(yī)用防護口罩注冊證762個，國產(chǎn)醫(yī)用外科口罩注冊證2489個，國產(chǎn)一次性使用醫(yī)用口罩注冊證3219個，為疫情防控提供了有力保障。 目前市面上出現(xiàn)的宣稱“抗菌抗病毒”非醫(yī)用口罩，一般通過共混、噴涂等方式添加各類抗菌劑，主要添加物包括納米二氧化鈦、納米銀、季銨鹽、銅離子/氧化銅、中藥提取物等。該類產(chǎn)品的安全性有效性應(yīng)當開展充分研究和驗證。在安全性方面，應(yīng)對口罩抗菌劑脫落導(dǎo)致的對正常人群長期吸入的風險進行評估；在有效性方面，應(yīng)對抗菌劑的加入是否影響口罩過濾效果，以及抗菌劑的抗菌抗病毒的效果進行驗證。該類口罩產(chǎn)品在臨床有效性沒有得到充分驗證前提下，添加抗菌劑會引入新的風險。當前，在醫(yī)療器械的上市前評價時，該類產(chǎn)品持續(xù)、長期使用的風險受益比不足，尚不具備顯著的臨床意義。 國務(wù)院應(yīng)對新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制已印發(fā)并不斷更新了不同人群預(yù)防新冠肺炎口罩選擇與使用技術(shù)指引，建議消費者依據(jù)這些指引的指導(dǎo)，科學選擇合適的口罩類型。
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進入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員更衣通道，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)性質(zhì)、產(chǎn)品特性、產(chǎn)品對環(huán)境級別的要求等，設(shè)置相應(yīng)的更衣設(shè)施，并且合理設(shè)計氣流組織、設(shè)定壓差和監(jiān)控裝置，以滿足無塵車間對凈化更衣的要求。 一、通常下列因數(shù)必須考慮到 (1)、更衣房間的設(shè)置：將更衣的不同階段用房間加以分開，如按換鞋（脫外衣）、穿潔凈衣（穿無 菌內(nèi)衣、無菌外衣）、氣鎖（洗手、手消毒）等分幾個房間。最后一間氣鎖，起到隔離更衣區(qū)和生產(chǎn)區(qū)氣流的作用。 (2)、更衣的分級：新版GMP無塵車間要求“更衣后段的靜態(tài)級別與其相應(yīng)潔凈區(qū)的潔凈級別一致”。而更衣的后段，指的是穿潔凈衣（穿無菌外衣）及隨后的氣鎖，這些區(qū)域的潔凈級別與其服務(wù)的生產(chǎn)區(qū)級別一致。而更衣前段區(qū)域，作為凈化更衣的輔助區(qū)，需送入經(jīng)過HEPA過濾器(參考www.bacclean.com)過濾的空氣、有一定的換氣次數(shù)，有一定的壓力梯度，但屬于不分級區(qū)。 (3)、更衣區(qū)的壓差值：更衣區(qū)域作為人員進出潔凈生產(chǎn)區(qū)的通道，其壓差（氣流方向）基本從級別較高區(qū)域向級別較低區(qū)域流動。各相鄰氣鎖房間之間的壓差以5Pa為宜，這樣累計后，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不會過高。只要將不同潔凈區(qū)域以及潔凈與非潔凈區(qū)之間的壓差控制在大于10Pa即可，如壓差太大，會造成空氣通過門縫泄漏量的增大，同時對建筑隔斷的強度要求也要增大。二、關(guān)于更衣區(qū)壓差監(jiān)測 由于...
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凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。結(jié)構(gòu)材料：1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。3.送回風管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。4.高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。凈化參數(shù)：換氣次數(shù)：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速：10級、100級0.3－0.5m/s；溫度 冬季16℃；夏季溫度45－65%；GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB（A）；新風補充量是總送風量的10%－30%；照度300LX凈化原理頂送下回：氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間→帶 走塵埃...
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細胞培養(yǎng)室的規(guī)劃細胞培養(yǎng)是一種無菌技術(shù)，要求工作環(huán)境和條件必須保證無微生物和不受其他有害因素的影響。為防止微生物污染和有害因素的影響，細胞培養(yǎng)室要求環(huán)境清潔，空氣清新、干燥、無塵。細胞培養(yǎng)實驗室由無菌操作區(qū)、孵育區(qū)、制備區(qū)、儲藏區(qū)、清洗和消毒滅菌區(qū)6部分組成，這些區(qū)域的共同特點是房間要寬敞、明亮，地面要便于清潔、防滑，墻壁的質(zhì)地光滑堅硬，儀器設(shè)備布局合理，方便操作，避免交叉干擾，陳設(shè)簡潔，便于清掃。無菌操作區(qū)無菌操作區(qū)是只限于細胞培養(yǎng)及其他無菌操作的區(qū)域，最好能與外界隔離，不能穿行或受其他干擾。在一般環(huán)境的空氣中，由于存在許多塵埃和雜菌，較易造成污染。因此，接種工作要在空氣經(jīng)過滅菌的環(huán)境里進行，小規(guī)模的無菌環(huán)境可利用超凈工作臺創(chuàng)造，大規(guī)模的需建無菌室。理想的無菌操作室應(yīng)劃為三部分：a) 更衣室―供更換衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。b) 緩沖間―位于更衣間與操作間之間，用于準備工作，還有防止污染的作用，以保證操作間的無菌環(huán)境，同時可放置恒溫培養(yǎng)箱以及必需的小型儀器。c) 無菌操作間―無菌操作間則專用于無菌操作、細胞培養(yǎng)，其大小要適當，且其頂部不宜過高以保證紫外線的滅菌效果；墻壁光滑無死角以便清洗和消毒，無菌操作間容積小且為密閉式，一般無菌操作間的空氣消毒用紫外線燈，有的實驗室使用無臭氧紫外線消毒器或電子消毒滅菌器。凈化工作臺：操作簡單，安裝方便，占用空間小...
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